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Weißes Rauschen bei SLD und ADHS (WHITE NOISE)

26. Januar 2026 aktualisiert von: IRCCS San Raffaele Roma

Auswirkungen von weißem Rauschen auf schulische Fähigkeiten bei Kindern mit ADHS und spezifischen Lernstörungen: Neue Perspektiven für personalisierte Rehabilitation und pädagogische Intervention

Weißes Rauschen hat sich als förderlich für das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit bei Kindern mit ADHS-Diagnose erwiesen. Diese kognitiven Fähigkeiten sind grundlegend für den Erwerb von Lese- und Schreibfertigkeiten. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen von weißem Rauschen auf die Lese- und Schreibleistung bei Kindern mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und spezifischer Lernstörung (SLD) zu bewerten, die die ersten beiden Zyklen der Grundschule besuchen.

Die Studie ist eine randomisierte Crossover-Studie mit fünf aufeinanderfolgenden Phasen. Jeder Teilnehmer absolviert zwei standardisierte Bewertungssitzungen, eine mit weißem Rauschen und eine ohne, in randomisierter Reihenfolge, die durch einen vierwöchigen Abstand getrennt sind.

  • Phase I (Rekrutierung und Screening): potenzielle Teilnehmer werden im Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana in Rom identifiziert und auf ihre Eignung geprüft.
  • Phase II (Diagnostische Gruppierung): geeignete Kinder werden basierend auf ihrem klinischen Profil einer von zwei diagnostischen Gruppen zugewiesen (Gruppe SLD + ADHS oder Gruppe nur SLD).
  • Phase III (Randomisierte Sequenzierung): Innerhalb jeder diagnostischen Gruppe werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Expositionssequenzen zugeteilt, um Reihenfolgeeffekte auszugleichen (Weißes Rauschen → Kein Rauschen oder Kein Rauschen → Weißes Rauschen).
  • Phase IV (Erste Bewertungssitzung): standardisierte Bewertung unter randomisierten Bedingungen, mit oder ohne weißes Rauschen.
  • Phase V (Zweite Bewertungssitzung): standardisierte Bewertung, die vier Wochen später durchgeführt wird, mit oder ohne weißes Rauschen gemäß der vorherigen Randomisierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intelligenzquotient (IQ), bewertet mit den Wechsler-Intelligenzskalen (WISC-IV), ≥ 70.
  • Alter zwischen 8 und 13 Jahren.
  • Diagnose einer SLD, mit oder ohne komorbide ADHS gemäß DSM-5-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Genetische Störungen oder sensorische Defizite.
  • Pharmakologische Behandlungen, die die Aufgabenleistung beeinträchtigen könnten (einschließlich Methylphenidat oder spezifischer ADHS-Behandlungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADHS
Die Probanden werden gemäß den folgenden Kriterien aufgenommen: Intelligenzquotient (IQ), bewertet mit den Wechsler-Intelligenzskalen (WISC-IV), ≥ 70. Alter zwischen 8 und 13 Jahren. Diagnose von ADHS gemäß DSM-5-Kriterien.
Sonstiges: Weißes Rauschen
Lesen und Schreiben standardisierter Bewertung mit weißem Rauschen. Das für diese Studie von einem Audioingenieur erstellte weiße Rauschen wird über einen Lautsprecher abgespielt, der etwa 1 m vom Teilnehmer entfernt positioniert ist, mit einer Intensität von 60-65 dB in der festgelegten Testumgebung. Zu Beginn jeder Sitzung werden die Teilnehmer über dessen Anwesenheit informiert, um eventuelles Unbehagen zu vermeiden. Diese Anpassungsphase dauert etwa 2-3 Minuten.
Sonstiges: Kein weißes Rauschen
Standardisierte Bewertung lesen und schreiben bei Abwesenheit von weißem Rauschen.
Experimental: ADHS + SLD
Probanden werden nach folgenden Kriterien eingeschlossen: Intelligenzquotient (IQ), bewertet mit den Wechsler-Intelligenzskalen (WISC-IV), ≥ 70. Alter zwischen 8 und 13 Jahren. Diagnose einer SLD mit komorbider ADHS gemäß DSM-5-Kriterien.
Sonstiges: Weißes Rauschen
Lesen und Schreiben standardisierter Bewertung mit weißem Rauschen. Das für diese Studie von einem Audioingenieur erstellte weiße Rauschen wird über einen Lautsprecher abgespielt, der etwa 1 m vom Teilnehmer entfernt positioniert ist, mit einer Intensität von 60-65 dB in der festgelegten Testumgebung. Zu Beginn jeder Sitzung werden die Teilnehmer über dessen Anwesenheit informiert, um eventuelles Unbehagen zu vermeiden. Diese Anpassungsphase dauert etwa 2-3 Minuten.
Sonstiges: Kein weißes Rauschen
Standardisierte Bewertung lesen und schreiben bei Abwesenheit von weißem Rauschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Für den Passage-Lesetest und die Wort- und Nichtwort-Leseaufgaben: Die Lesegeschwindigkeit, ausgedrückt in Silben pro Sekunde (syl/sec), wurde berechnet, indem die Gesamtzahl der Silben im Stimulus durch die gesamte Lesezeit in Sekunden geteilt wurde.
4 Wochen
Lesegenauigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Für den Passage-Lesetest sowie für die Wort- und Nichtwort-Leseaufgaben wurde die Lesegenauigkeit als die Gesamtzahl der produzierten Fehler definiert.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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IRCCS San Raffaele Roma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 137/SR/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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