Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белый шум при СНВГ и СДВГ (WHITE NOISE)

26 января 2026 г. обновлено: IRCCS San Raffaele Roma

Влияние белого шума на академические навыки у детей с СДВГ и специфическими расстройствами обучения: новые перспективы для персонализированной реабилитации и образовательного вмешательства

Белый шум, как было показано, улучшает рабочую память и внимание у детей с диагнозом СДВГ. Эти когнитивные способности являются основополагающими для приобретения навыков чтения и письма. Поэтому целью настоящего исследования является оценка влияния белого шума на показатели чтения и письма у детей с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и специфическое расстройство обучения (СРО), обучающихся в первом и втором циклах начальной школы.

Исследование представляет собой рандомизированное перекрёстное клиническое испытание, состоящее из пяти последовательных фаз. Каждый участник проходит две стандартизированные оценочные сессии: одну с белым шумом и одну без него, в рандомизированном порядке, разделённые интервалом в четыре недели.

  • Фаза I (Набор и скрининг): потенциальные участники выявляются и оцениваются на соответствие критериям включения в Центре реабилитации Сан-Рафаэле-Писана в Риме.
  • Фаза II (Диагностическое группирование): подходящие дети распределяются в одну из двух диагностических групп на основе их клинического профиля (Группа СРО + СДВГ или Группа только СРО).
  • Фаза III (Рандомизированное последовательное распределение): В рамках каждой диагностической группы участники случайным образом распределяются в одну из двух последовательностей воздействия для уравновешивания эффекта порядка (Белый шум → Без шума или Без шума → Белый шум).
  • Фаза IV (Первая оценочная сессия): стандартизированная оценка в рандомизированных условиях, с белым шумом или без него.
  • Фаза V (Вторая оценочная сессия): стандартизированная оценка, проводимая через четыре недели, с белым шумом или без него в соответствии с предыдущей рандомизацией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RM
      • Rome, RM, Италия, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Коэффициент интеллекта (IQ), оцененный по шкалам интеллекта Векслера (WISC-IV), ≥ 70.
  • Возраст от 8 до 13 лет.
  • Диагноз специфических нарушений обучения (SLD) с сопутствующим СДВГ или без него согласно критериям DSM-5.

Критерии исключения:

  • Генетические расстройства или сенсорные нарушения.
  • Фармакологические методы лечения, которые могут повлиять на выполнение заданий (включая метилфенидат или специфические препараты для лечения СДВГ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СДВГ
Испытуемые отбираются в соответствии со следующими критериями: Коэффициент интеллекта (IQ), оцененный по шкале интеллекта Векслера (WISC-IV), ≥ 70. Возраст от 8 до 13 лет. Диагноз СДВГ согласно критериям DSM-5.
Чтение и письмо стандартизированного оценивания с белым шумом. Белый шум, созданный для данного исследования звукорежиссером, воспроизводится через динамик, расположенный примерно в 1 м от участника, с интенсивностью 60-65 дБ в рамках обозначенной тестовой среды. В начале каждого сеанса участники информируются о его присутствии, чтобы предотвратить возможный дискомфорт. Эта адаптационная фаза длится приблизительно 2-3 минуты.
Чтение и запись стандартизированной оценки в отсутствие белого шума.
Экспериментальный: СДВГ + СНР
Участники включаются в исследование согласно следующим критериям: Коэффициент интеллекта (IQ), оцененный с использованием Шкалы интеллекта Векслера (WISC-IV), ≥ 70. Возраст от 8 до 13 лет. Диагноз СНД с коморбидным СДВГ согласно критериям DSM-5.
Чтение и письмо стандартизированного оценивания с белым шумом. Белый шум, созданный для данного исследования звукорежиссером, воспроизводится через динамик, расположенный примерно в 1 м от участника, с интенсивностью 60-65 дБ в рамках обозначенной тестовой среды. В начале каждого сеанса участники информируются о его присутствии, чтобы предотвратить возможный дискомфорт. Эта адаптационная фаза длится приблизительно 2-3 минуты.
Чтение и запись стандартизированной оценки в отсутствие белого шума.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость чтения
Временное ограничение: 4 недели
Для теста чтения отрывка и заданий на чтение слов и псевдослов: скорость чтения, выраженная в слогах в секунду (слог/сек), рассчитывалась путем деления общего количества слогов в стимуле на общее время чтения, измеренное в секундах.
4 недели
Точность чтения
Временное ограничение: 4 недели
Для теста на чтение текста, а также для заданий на чтение слов и несуществующих слов точность чтения определялась как общее количество допущенных ошибок.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться