Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biały Szum w SLD i ADHD (WHITE NOISE)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: IRCCS San Raffaele Roma

Wpływ białego szumu na umiejętności akademickie u dzieci z ADHD i specyficznymi zaburzeniami uczenia się: nowe perspektywy dla spersonalizowanej rehabilitacji i interwencji edukacyjnej

Wykazano, że szum biały poprawia pamięć roboczą i uwagę u dzieci z diagnozą ADHD. Te zdolności poznawcze są fundamentalne dla nabywania umiejętności czytania i pisania. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena wpływu szumu białego na osiągnięcia w czytaniu i pisaniu u dzieci z diagnozą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i specyficznych zaburzeń uczenia się (SLD) uczęszczających do pierwszej i drugiej klasy szkoły podstawowej.

Badanie jest randomizowanym krzyżowym badaniem klinicznym składającym się z pięciu sekwencyjnych faz. Każdy uczestnik odbywa dwie sesje standaryzowanej oceny, jedną z szumem białym i jedną bez, w losowej kolejności, oddzielone czterotygodniowym odstępem.

  • Faza I (Rekrutacja i selekcja): potencjalni uczestnicy są identyfikowani i oceniani pod kątem kwalifikowalności w Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana w Rzymie.
  • Faza II (Grupowanie diagnostyczne): kwalifikujące się dzieci są przypisywane do jednej z dwóch grup diagnostycznych na podstawie ich profilu klinicznego (Grupa SLD + ADHD lub Grupa tylko SLD).
  • Faza III (Randomizowane sekwencjonowanie): W każdej grupie diagnostycznej uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch sekwencji ekspozycji w celu zrównoważenia efektów kolejności (Szum biały → Brak szumu lub Brak szumu → Szum biały).
  • Faza IV (Pierwsza sesja oceny): standaryzowana ocena w warunkach randomizowanych, z szumem białym lub bez.
  • Faza V (Druga sesja oceny): standaryzowana ocena, przeprowadzona cztery tygodnie później, z szumem białym lub bez, zgodnie z poprzednią randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Iloraz inteligencji (IQ), oceniany za pomocą Skal Inteligencji Wechslera (WISC-IV), ≥ 70.
  • Wiek od 8 do 13 lat.
  • Rozpoznanie SLD, z lub bez współistniejącego ADHD zgodnie z kryteriami DSM-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia genetyczne lub deficyty sensoryczne.
  • Leczenie farmakologiczne, które mogłoby zakłócać wykonanie zadania (w tym metylofenidat lub specyficzne leczenie ADHD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADHD
Uczestnicy są rekrutowani zgodnie z następującymi kryteriami: iloraz inteligencji (IQ) oceniany za pomocą Skali Inteligencji Wechslera (WISC-IV), ≥ 70. Wiek od 8 do 13 lat. Rozpoznanie ADHD według kryteriów DSM-5.
Inny: Biały szum
Standardowe badanie czytania i pisania z białym szumem. Biały szum, stworzony na potrzeby tego badania przez inżyniera dźwięku, jest odtwarzany przez głośnik umieszczony około 1 m od uczestnika, z natężeniem 60-65 dB w wyznaczonym środowisku testowym. Na początku każdej sesji uczestnicy są informowani o jego obecności, aby zapobiec potencjalnemu dyskomfortowi. Ta faza adaptacji trwa około 2-3 minut.
Inny: Brak białego szumu
Czytanie i pisanie standaryzowanej oceny w warunkach braku szumu białego.
Eksperymentalny: ADHD + SLD
Pacjenci są włączani do badania zgodnie z następującymi kryteriami: iloraz inteligencji (IQ), oceniany za pomocą Skal Inteligencji Wechslera (WISC-IV), ≥ 70.
Wiek od 8 do 13 lat.
Rozpoznanie SLD ze współwystępującym ADHD zgodnie z kryteriami DSM-5.
Inny: Biały szum
Standardowe badanie czytania i pisania z białym szumem. Biały szum, stworzony na potrzeby tego badania przez inżyniera dźwięku, jest odtwarzany przez głośnik umieszczony około 1 m od uczestnika, z natężeniem 60-65 dB w wyznaczonym środowisku testowym. Na początku każdej sesji uczestnicy są informowani o jego obecności, aby zapobiec potencjalnemu dyskomfortowi. Ta faza adaptacji trwa około 2-3 minut.
Inny: Brak białego szumu
Czytanie i pisanie standaryzowanej oceny w warunkach braku szumu białego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość czytania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W teście czytania tekstu oraz zadaniach czytania słów i niesłów: prędkość czytania, wyrażona w sylabach na sekundę (syl/s), została obliczona poprzez podzielenie całkowitej liczby sylab w bodźcu przez całkowity czas czytania, mierzony w sekundach.
4 tygodnie
Dokładność czytania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W teście czytania tekstu ciągłego oraz zadaniach czytania słów i niesłów dokładność czytania zdefiniowano jako całkowitą liczbę popełnionych błędów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137/SR/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Specyficzne trudności w uczeniu się

Badania kliniczne na Biały szum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj