Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvid støj i SLD og ADHD (WHITE NOISE)

26. januar 2026 opdateret af: IRCCS San Raffaele Roma

Effekter af Hvid Støj på Akademiske Færdigheder hos Børn med ADHD og Specifikke Lærevanskeligheder: Nye Perspektiver for Personlig Rehabilitering og Uddannelsesmæssig Intervention

Hvid støj har vist sig at forbedre arbejdshukommelsen og opmærksomheden hos børn diagnosticeret med ADHD. Disse kognitive evner er grundlæggende for tilegnelsen af læse- og skrivefærdigheder. Formålet med den nuværende undersøgelse er derfor at evaluere effekterne af hvid støj på læse- og skrivepræstation hos børn med en diagnose for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) og Specific Learning Disorder (SLD), der går i første og andet klassetrin i grundskolen.

Undersøgelsen er et randomiseret crossover-klinisk forsøg, der omfatter fem sekventielle faser. Hver deltager gennemfører to standardiserede vurderingssessioner, én med hvid støj og én uden, i en tilfældig rækkefølge, adskilt af et fire ugers interval.

  • Fase I (Rekruttering og screening): potentielle deltagere identificeres og vurderes for berettigelse på Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana i Rom.
  • Fase II (Diagnostisk gruppering): berettigede børn tildeles en af to diagnostiske grupper baseret på deres kliniske profil (Gruppe SLD + ADHD eller Gruppe kun SLD).
  • Fase III (Randomiseret sekventering): Inden for hver diagnostisk gruppe tildeles deltagerne tilfældigt til en af to eksponeringssekvenser for at modvirke rækkefølgeeffekter (Hvid støj → Ingen støj, eller Ingen støj → Hvid støj).
  • Fase IV (Første vurderingssession): standardiseret vurdering under randomiserede forhold, med eller uden hvid støj.
  • Fase V (Anden vurderingssession): standardiseret vurdering, udført fire uger senere, med eller uden hvid støj i henhold til den tidligere randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intelligenskvotient (IQ), vurderet ved hjælp af Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV), ≥ 70.
  • Alder mellem 8 og 13 år.
  • Diagnose af SLD, med eller uden komorbid ADHD i henhold til DSM-5-kriterier.

Eksklusionskriterier:

  • Genetiske lidelser eller sensoriske nedsættelser.
  • Farmakologiske behandlinger, der kan forstyrre opgavepræstationen (herunder methylphenidat eller specifikke ADHD-behandlinger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADHD
Deltagerne inddrages efter følgende kriterier: Intelligenskvotient (IQ), vurderet ved hjælp af Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV), ≥ 70. Alder mellem 8 og 13 år. Diagnose af ADHD i henhold til DSM-5-kriterierne.
Andet: Hvid støj
Læsning og skrivning af standardiseret vurdering med hvid støj. Den hvide støj, der er skabt til denne undersøgelse af en lydtekniker, afspilles gennem en højttaler placeret cirka 1 m fra deltageren, med en intensitet på 60-65 dB i det angivne testmiljø. I starten af hver session informeres deltagerne om dens tilstedeværelse for at forhindre eventuel ubehag. Denne tilpasningsfase varer cirka 2-3 minutter.
Andet: Ingen hvid støj
Læsning og skrivning af standardiseret vurdering i fravær af hvid støj.
Eksperimentel: ADHD + SLD
Deltagerne inddrages i henhold til følgende kriterier: Intelligenskvotient (IQ), vurderet ved hjælp af Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV), ≥ 70.
Alder mellem 8 og 13 år.
Diagnose af SLD med komorbid ADHD i henhold til DSM-5 kriterier.
Andet: Hvid støj
Læsning og skrivning af standardiseret vurdering med hvid støj. Den hvide støj, der er skabt til denne undersøgelse af en lydtekniker, afspilles gennem en højttaler placeret cirka 1 m fra deltageren, med en intensitet på 60-65 dB i det angivne testmiljø. I starten af hver session informeres deltagerne om dens tilstedeværelse for at forhindre eventuel ubehag. Denne tilpasningsfase varer cirka 2-3 minutter.
Andet: Ingen hvid støj
Læsning og skrivning af standardiseret vurdering i fravær af hvid støj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsehastighed
Tidsramme: 4 uger
For læsningsprøven og ord- og ikke-ord-læseopgaverne: læsehastighed, udtrykt i stavelser per sekund (stav/sek), blev beregnet ved at dividere det samlede antal stavelser i stimulussen med den samlede læsetid, målt i sekunder.
4 uger
Læsenøjagtighed
Tidsramme: 4 uger
For passage-læsetesten og ord- og ikke-ord-læseopgaverne blev læsenøjagtighed defineret som det samlede antal fejl, der blev lavet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137/SR/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Specifik indlæringsvanskelighed

Kliniske forsøg med Hvid støj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner