Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitt brus vid SLD och ADHD (WHITE NOISE)

26 januari 2026 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele Roma

Effekter av vitt brus på akademiska färdigheter hos barn med ADHD och specifika inlärningsstörningar: Nya perspektiv för personlig rehabilitering och pedagogiskt ingripande

Vitt brus har visat sig förbättra arbetsminne och uppmärksamhet hos barn med diagnosen ADHD. Dessa kognitiva förmågor är grundläggande för att lära sig läsa och skriva. Syftet med denna studie är därför att utvärdera effekterna av vitt brus på läs- och skrivprestationer hos barn med diagnosen Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) och Specific Learning Disorder (SLD) som går i första och andra året på lågstadiet.

Studien är en randomiserad crossover-klinisk studie som består av fem sekventiella faser. Varje deltagare genomgår två standardiserade utvärderingssessioner, en med vitt brus och en utan, i slumpmässig ordning, med fyra veckors mellanrum.

  • Fas I (Rekrytering och screening): potentiella deltagare identifieras och bedöms för deltagande vid Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana i Rom.
  • Fas II (Diagnostisk gruppering): berättigade barn placeras i en av två diagnostiska grupper baserat på deras kliniska profil (Grupp SLD + ADHD eller Grupp SLD-endast).
  • Fas III (Randomiserad sekvensering): Inom varje diagnostisk grupp fördelas deltagarna slumpmässigt till en av två exponeringssekvenser för att balansera ordningseffekter (Vitt brus → Inget brus, eller Inget brus → Vitt brus).
  • Fas IV (Första utvärderingssessionen): standardiserad utvärdering under randomiserade förhållanden, med eller utan vitt brus.
  • Fas V (Andra utvärderingssessionen): standardiserad utvärdering, genomförd fyra veckor senare, med eller utan vitt brus enligt tidigare randomisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intelligenskvot (IQ), bedömd med Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV), ≥ 70.
  • Ålder mellan 8 och 13 år.
  • Diagnos av SLD, med eller utan komorbid ADHD enligt DSM-5-kriterier.

Exklusionskriterier:

  • Genetiska störningar eller sensoriska brister.
  • Farmakologiska behandlingar som kan störa uppgiftsprestanda (inklusive metylfenidat eller specifika ADHD-behandlingar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADHD
Deltagarna rekryteras enligt följande kriterier: Intelligenskvot (IQ), bedömd med Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV), ≥ 70. Ålder mellan 8 och 13 år. Diagnos av ADHD enligt DSM-5-kriterier.
Övrig: Vit brus
Läsning och skrivning av standardiserad bedömning med vitt brus. Det vita bruset, som skapats för denna studie av en ljudtekniker, spelas upp genom en högtalare placerad ungefär 1 m från deltagaren, med en intensitet på 60-65 dB inom den utsedda testmiljön. I början av varje session informeras deltagarna om dess närvaro för att förhindra eventuellt obehag. Denna anpassningsfas varar ungefär 2-3 minuter.
Övrig: Inget vitt brus
Att läsa och skriva standardiserad bedömning i avsaknad av vitt brus.
Experimentell: ADHD + SLD
Deltagarna rekryteras enligt följande kriterier: Intelligenskvot (IQ), bedömd med Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV), ≥ 70. Ålder mellan 8 och 13 år. Diagnos av SLD med komorbid ADHD enligt DSM-5-kriterier.
Övrig: Vit brus
Läsning och skrivning av standardiserad bedömning med vitt brus. Det vita bruset, som skapats för denna studie av en ljudtekniker, spelas upp genom en högtalare placerad ungefär 1 m från deltagaren, med en intensitet på 60-65 dB inom den utsedda testmiljön. I början av varje session informeras deltagarna om dess närvaro för att förhindra eventuellt obehag. Denna anpassningsfas varar ungefär 2-3 minuter.
Övrig: Inget vitt brus
Att läsa och skriva standardiserad bedömning i avsaknad av vitt brus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läshastighet
Tidsram: 4 veckor
För textläsningsprovet samt ord- och icke-ordläsningsuppgifterna: läshastighet, uttryckt i stavelser per sekund (stav/sek), beräknades genom att dividera det totala antalet stavelser i stimulusen med den totala läsningen, mätt i sekunder.
4 veckor
Läsnoggrannhet
Tidsram: 4 veckor
För läsförståelsestestet och ord- och ickeordsläsuppgifterna definierades lästräffsäkerheten som det totala antalet fel som producerades.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 137/SR/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Specifik inlärningssvårigheter

Kliniska prövningar på Vit brus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera