Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bílý šum u SLD a ADHD (WHITE NOISE)

26. ledna 2026 aktualizováno: IRCCS San Raffaele Roma

Efekty bílého šumu na akademické dovednosti u dětí s ADHD a specifickými poruchami učení: Nové perspektivy pro personalizovanou rehabilitaci a vzdělávací intervenci

Bílý šum se ukázal jako prospěšný pro zlepšení pracovní paměti a pozornosti u dětí s diagnózou ADHD. Tyto kognitivní schopnosti jsou zásadní pro osvojení čtenářských a psacích dovedností. Cílem této studie je proto vyhodnotit účinky bílého šumu na výkon při čtení a psaní u dětí s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a specifické poruchy učení (SLD) navštěvujících první a druhý stupeň základní školy.

Jedná se o randomizovanou křížovou klinickou studii sestávající z pěti po sobě jdoucích fází. Každý účastník absolvuje dvě standardizované hodnotící sezení, jedno s bílým šumem a jedno bez něj, v náhodném pořadí, oddělené čtyřtýdenním intervalem.

  • Fáze I (Nábor a screening): potenciální účastníci jsou identifikováni a posouzeni z hlediska způsobilosti v Centru rehabilitace San Raffaele Pisana v Římě.
  • Fáze II (Diagnostické skupinování): způsobilé děti jsou zařazeny do jedné ze dvou diagnostických skupin na základě jejich klinického profilu (Skupina SLD + ADHD nebo Skupina pouze SLD).
  • Fáze III (Randomizované sekvencování): V rámci každé diagnostické skupiny jsou účastníci náhodně přiděleni k jedné ze dvou sekvencí expozice, aby se vyrovnaly účinky pořadí (Bílý šum → Žádný šum, nebo Žádný šum → Bílý šum).
  • Fáze IV (První hodnotící sezení): standardizované hodnocení za randomizovaných podmínek, s bílým šumem nebo bez něj.
  • Fáze V (Druhé hodnotící sezení): standardizované hodnocení provedené o čtyři týdny později, s bílým šumem nebo bez něj podle předchozí randomizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inteligenční kvocient (IQ), hodnocený pomocí Wechslerových inteligenčních škál (WISC-IV), ≥ 70.
  • Věk mezi 8 a 13 lety.
  • Diagnóza SLD, s komorbidním ADHD nebo bez něj podle kritérií DSM-5.

Kritéria pro vyloučení:

  • Genetické poruchy nebo smyslové deficity.
  • Farmakologické léčby, které by mohly ovlivnit výkon v úkolu (včetně methylfenidátu nebo specifických léčeb ADHD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADHD
Subjekty jsou zařazovány podle následujících kritérií: Inteligenční kvocient (IQ), posouzený pomocí Wechslerových inteligenčních škál (WISC-IV), ≥ 70. Věk mezi 8 a 13 lety. Diagnóza ADHD podle kritérií DSM-5.
Jiný: Bílý šum
Čtení a psaní standardizovaného hodnocení s bílým šumem. Bílý šum, vytvořený pro tuto studii audioinženýrem, je přehráván reproduktorem umístěným přibližně 1 m od účastníka, s intenzitou 60-65 dB v určeném testovacím prostředí. Na začátku každé relace jsou účastníci informováni o jeho přítomnosti, aby se předešlo případnému nepohodlí. Tato adaptační fáze trvá přibližně 2-3 minuty.
Jiný: Žádný bílý šum
Čtení a psaní standardizovaného hodnocení bez přítomnosti bílého šumu.
Experimentální: ADHD + SLD
Účastníci jsou zařazeni podle následujících kritérií: Inteligenční kvocient (IQ), hodnocený pomocí Wechslerových inteligenčních škál (WISC-IV), ≥ 70. Věk mezi 8 a 13 lety. Diagnóza SLD s komorbidním ADHD podle kritérií DSM-5.
Jiný: Bílý šum
Čtení a psaní standardizovaného hodnocení s bílým šumem. Bílý šum, vytvořený pro tuto studii audioinženýrem, je přehráván reproduktorem umístěným přibližně 1 m od účastníka, s intenzitou 60-65 dB v určeném testovacím prostředí. Na začátku každé relace jsou účastníci informováni o jeho přítomnosti, aby se předešlo případnému nepohodlí. Tato adaptační fáze trvá přibližně 2-3 minuty.
Jiný: Žádný bílý šum
Čtení a psaní standardizovaného hodnocení bez přítomnosti bílého šumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost čtení
Časové okno: 4 týdny
Pro test čtení souvislého textu a úlohy čtení slov a neslov: rychlost čtení, vyjádřená v slabikách za sekundu (slab/sek), byla vypočtena vydělením celkového počtu slabik ve stimulu celkovou dobou čtení, měřenou v sekundách.
4 týdny
Přesnost čtení
Časové okno: 4 týdny
Pro test čtení souvislého textu a úlohy čtení slov a neslov byla přesnost čtení definována jako celkový počet chyb.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele Roma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 137/SR/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Specifická porucha učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit