Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoinen kohina SLD:ssä ja ADHD:ssa (WHITE NOISE)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS San Raffaele Roma

Valkoisen kohinan vaikutukset ADHD:ta ja erityisiä oppimishäiriöitä sairastavien lasten akateemisiin taitoihin: Uusia näkökulmia personoituun kuntoutukseen ja koulutukseen

Valkoinen kohina on osoittautunut parantavan työmuistia ja tarkkaavaisuutta lapsilla, joilla on diagnosoitu ADHD. Nämä kognitiiviset kyvyt ovat perustavanlaatuisia lukemis- ja kirjoitustaitojen hankkimiselle. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valkoisen kohinan vaikutuksia lukemis- ja kirjoitussuoriutumiseen lapsilla, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ja spesifinen oppimishäiriö (SLD) ja jotka käyvät ala-asteen ensimmäistä tai toista luokkaa.

Tutkimus on satunnaistettu ristiinkytketty kliininen tutkimus, joka koostuu viidestä peräkkäisestä vaiheesta. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi standardoitua arviointisessiota, toisen valkoisella kohinalla ja toisen ilman, satunnaisessa järjestyksessä neljän viikon välein.

  • Vaihe I (Rekrytointi ja seulonta): mahdolliset osallistujat tunnistetaan ja arvioidaan kelpoisuutta varten Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana -keskuksessa Roomassa.
  • Vaihe II (Diagnostinen ryhmittely): kelpoiset lapset jaetaan yhteen kahdesta diagnostisesta ryhmästä heidän kliinisen profiilinsa perusteella (Ryhmä SLD + ADHD tai Ryhmä pelkkä SLD).
  • Vaihe III (Satunnaistettu järjestys): Jokaisen diagnostisen ryhmän sisällä osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta altistusjärjestyksestä tasapainottamaan järjestyksen vaikutuksia (Valkoinen kohina → Ei kohinaa, tai Ei kohinaa → Valkoinen kohina).
  • Vaihe IV (Ensimmäinen arviointisessio): standardoitu arviointi satunnaistetuissa olosuhteissa, joko valkoisella kohinalla tai ilman.
  • Vaihe V (Toinen arviointisessio): standardoitu arviointi, suoritettuna neljä viikkoa myöhemmin, joko valkoisella kohinalla tai ilman edellisen satunnaistuksen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä (IQ), arvioitu käyttäen Wechslerin älykkyysasteikkoa (WISC-IV), ≥ 70.
  • Ikä 8–13 vuotta.
  • Diagnosoitu oppimisvaikeus (SLD), ADHD:n kanssa tai ilman DSM-5-kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettiset häiriöt tai aistivajat.
  • Lääkehoito, joka saattaa häiritä tehtävien suorittamista (mukaan lukien metyylifenidaatti tai muut ADHD-hoitojen lääkkeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD
Osallistujat valitaan seuraavien kriteerien mukaisesti: Älykkyysosamäärä (IQ), arvioitu Wechslerin älykkyysasteikolla (WISC-IV), ≥ 70.
Ikä 8 ja 13 vuoden välillä.
ADHD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Muut: Valkoinen kohina
Standardoidun arvioinnin lukeminen ja kirjoittaminen valkoisella kohinalla. Tutkimusta varten ääniteknikon luoma valkoinen kohina toistetaan kaiuttimesta, joka sijaitsee noin 1 metrin päässä osallistujasta, intensiteetillä 60-65 dB määritellyssä testausympäristössä. Jokaisen istunnon alussa osallistujille kerrotaan kohinan läsnäolosta mahdollisen epämukavuuden estämiseksi. Tämä sopeutumisvaihe kestää noin 2-3 minuuttia.
Muut: Ei valkoista kohinaa
Standardisoidun arvioinnin lukeminen ja kirjoittaminen valkoisen kohinan puuttuessa.
Kokeellinen: ADHD + LDH
Osallistujat valitaan seuraavien kriteerien mukaisesti: Älykkyysosamäärä (IQ), mitattuna Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV) -testillä, ≥ 70. Ikä 8–13 vuotta. Diagnoosi SLD:stä ja samanaikaisesta ADHD:sta DSM-5 -kriteerien mukaisesti.
Muut: Valkoinen kohina
Standardoidun arvioinnin lukeminen ja kirjoittaminen valkoisella kohinalla. Tutkimusta varten ääniteknikon luoma valkoinen kohina toistetaan kaiuttimesta, joka sijaitsee noin 1 metrin päässä osallistujasta, intensiteetillä 60-65 dB määritellyssä testausympäristössä. Jokaisen istunnon alussa osallistujille kerrotaan kohinan läsnäolosta mahdollisen epämukavuuden estämiseksi. Tämä sopeutumisvaihe kestää noin 2-3 minuuttia.
Muut: Ei valkoista kohinaa
Standardisoidun arvioinnin lukeminen ja kirjoittaminen valkoisen kohinan puuttuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukunopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lukutekstin sekä sanojen ja ei-sanojen lukutehtävien osalta: lukunopeutta, ilmaistuna tavuja sekunnissa (tavua/s), laskettiin jakamalla ärsykkeen tavujen kokonaismäärä kokonaislukemisajalla, mitattuna sekunteina.
4 viikkoa
Lukutarkkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Passausta lukevan testin sekä sanan- ja epäsanalukutehtävien osalta lukutarkkuus määriteltiin tehtyjen virheiden kokonaismääränä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele Roma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 137/SR/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erityinen oppimishäiriö

Kliiniset tutkimukset Valkoinen kohina

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa