Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Witte Ruis in SLD en ADHD (WHITE NOISE)

26 januari 2026 bijgewerkt door: IRCCS San Raffaele Roma

Effecten van Witte Ruis op Academische Vaardigheden bij Kinderen met ADHD en Specifieke Leerstoornissen: Nieuwe Perspectieven voor Gepersonaliseerde Revalidatie en Educatieve Interventie

Witte ruis blijkt het werkgeheugen en de aandacht te verbeteren bij kinderen met de diagnose ADHD. Deze cognitieve vaardigheden zijn fundamenteel voor het verwerven van lees- en schrijfvaardigheden. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van witte ruis te evalueren op de lees- en schrijfprestaties van kinderen met de diagnose Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) en Specifieke Leerstoornis (SLD) die het eerste en tweede leerjaar van de basisschool volgen.

De studie is een gerandomiseerde crossover klinische studie bestaande uit vijf opeenvolgende fasen. Elke deelnemer voltooit twee gestandaardiseerde beoordelingssessies, één met witte ruis en één zonder, in een willekeurige volgorde, gescheiden door een interval van vier weken.

  • Fase I (Werving en Screening): potentiële deelnemers worden geïdentificeerd en beoordeeld op geschiktheid bij het Centro di Riabilitazione San Raffaele Pisana in Rome.
  • Fase II (Diagnostische Groepering): geschikte kinderen worden toegewezen aan een van de twee diagnostische groepen op basis van hun klinisch profiel (Groep SLD + ADHD of Groep SLD-alléén).
  • Fase III (Gerandomiseerde Volgorde): Binnen elke diagnostische groep worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee blootstellingssequenties om ordereffecten te balanceren (Witte-ruis → Geen-ruis, of Geen-ruis → Witte-ruis).
  • Fase IV (Eerste Beoordelingssessie): gestandaardiseerde beoordeling onder gerandomiseerde omstandigheden, met of zonder witte ruis.
  • Fase V (Tweede Beoordelingssessie): gestandaardiseerde beoordeling, uitgevoerd vier weken later, met of zonder witte ruis volgens de eerdere randomisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00166
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Intelligentiequotiënt (IQ), beoordeeld met behulp van de Wechsler Intelligentietests (WISC-IV), ≥ 70.
    • <leeftijd tussen 8 en 13 jaar.
  • Diagnose van SLD, met of zonder comorbide ADHD volgens DSM-5-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Genetische aandoeningen of sensorische beperkingen.
  • Farmacologische behandelingen die de taakprestatie kunnen beïnvloeden (inclusief methylfenidaat of specifieke ADHD-behandelingen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADHD
Deelnemers worden geselecteerd volgens de volgende criteria: Intelligentie Quotiënt (IQ), vastgesteld met behulp van de Wechsler Intelligentie Schalen (WISC-IV), ≥ 70. Leeftijd tussen 8 en 13 jaar. Diagnose van ADHD volgens DSM-5 criteria.
Ander: Witte ruis
Lezen en schrijven gestandaardiseerde beoordeling met witte ruis. De witte ruis, speciaal voor deze studie gecreëerd door een audiotechnicus, wordt afgespeeld via een luidspreker die ongeveer 1 m van de deelnemer is geplaatst, met een intensiteit van 60-65 dB binnen de aangewezen testomgeving. Aan het begin van elke sessie worden de deelnemers geïnformeerd over de aanwezigheid ervan om eventueel ongemak te voorkomen. Deze aanpassingsfase duurt ongeveer 2-3 minuten.
Ander: Geen witte ruis
Lezen en schrijven van gestandaardiseerde beoordeling bij afwezigheid van witte ruis.
Experimenteel: ADHD + SLD
Proefpersonen worden ingeschreven volgens de volgende criteria: Intelligentiequotiënt (IQ), beoordeeld met behulp van de Wechsler Intelligence Scales (WISC-IV), ≥ 70. Leeftijd tussen 8 en 13 jaar. Diagnose van SLD met comorbide ADHD volgens DSM-5 criteria.
Ander: Witte ruis
Lezen en schrijven gestandaardiseerde beoordeling met witte ruis. De witte ruis, speciaal voor deze studie gecreëerd door een audiotechnicus, wordt afgespeeld via een luidspreker die ongeveer 1 m van de deelnemer is geplaatst, met een intensiteit van 60-65 dB binnen de aangewezen testomgeving. Aan het begin van elke sessie worden de deelnemers geïnformeerd over de aanwezigheid ervan om eventueel ongemak te voorkomen. Deze aanpassingsfase duurt ongeveer 2-3 minuten.
Ander: Geen witte ruis
Lezen en schrijven van gestandaardiseerde beoordeling bij afwezigheid van witte ruis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leessnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
Voor de passage-leestest en de woord- en nonwoord-leestaken: de leessnelheid, uitgedrukt in lettergrepen per seconde (syl/sec), werd berekend door het totale aantal lettergrepen in de stimulus te delen door de totale leestijd, gemeten in seconden.
4 weken
Leesnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 4 weken
Voor de passage-leestest en de woord- en nonwoord-leestaak werd leesnauwkeurigheid gedefinieerd als het totale aantal gemaakte fouten.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 137/SR/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren