为医疗保健提供者和患者比较复合终点的组成部分 (REC-CHARTENDS)
2026年1月22日 更新者：Ling Tao, MD, PhD、Xijing Hospital
一项关于比较冠心病医疗保健提供者与患者复合终点组成部分的偏好研究
临床试验通常采用复合主要终点来增加事件发生率并提高试验效率。 然而，复合终点的分析方法通常假设各个组成部分具有相似的重要性。 在实践中，治疗往往对每个单独终点产生不同的效果，这导致在解读采用复合主要终点的临床试验结果时存在不确定性。
一些研究者建议使用加权复合终点来解决这些问题，其中各个组成部分相对于彼此进行估值。 然而，利用医务人员和患者的意见来确定各个终点的权重数据仍然存在争议。 此外，先前对复合终点进行加权的努力假设患者、医生和临床试验人员会对个体事件赋予相似的价值。 如果患者对终点的评价与试验人员不同，这表明开发加权复合终点的努力可能还需要考虑患者的偏好。
在当前研究中，我们旨在记录患者和医务人员对心血管临床试验中常用的复合终点的权重评估。 为了更好地理解每个终点对患者和医务人员的价值，我们量化了每个终点相对于死亡的相对严重程度，并评估了两组之间的评分差异。 此外，我们还调查了终点权重是否因患者和医务人员的人口统计学和临床特征而异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruining Zhang, BSc
- 电话号码：86-15802990370
- 邮箱：ruining-zhang@qq.com
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
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接触：
- Shutong Li, MBBS
- 电话号码：13379338216
- 邮箱：shutongli@fmmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
医疗保健提供者和CAD患者
描述
纳入标准：
- 接受过经皮冠状动脉介入治疗的急性或慢性冠状动脉综合征患者；
- 能够理解本试验目的并愿意参与偏好问卷的患者。
- 治疗冠状动脉疾病患者的医疗保健提供者。
排除标准：
- 年龄 < 18岁；
- 无法理解问卷或存在认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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受试者
冠心病患者及医务人员
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一份关于CAD患者和医务人员对复合终点各组成部分赋予权重的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心肌梗死相对于死亡的相对权重
大体时间：出院前
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出院前
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卒中相对于死亡的权重
大体时间：出院前
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出院前
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心肺复苏相对于死亡的相对权重
大体时间：出院前
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出院前
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手术并发症相对于死亡的相对权重
大体时间：出院前
|
出院前
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主要出血事件相对于死亡的相对权重
大体时间：出院前
|
出院前
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急性肾损伤相对于死亡的权重
大体时间：出院前
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出院前
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血运重建与死亡相对权重
大体时间：出院前
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出院前
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再住院与死亡的相对权重
大体时间：出院前
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出院前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ling Tao, M.D., Ph.D、Xijing Hospital
- 学习椅：Chao Gao, M.D., Ph.D、Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月18日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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