의료 제공자와 환자를 위한 복합 종료점 구성 요소 비교 (REC-CHARTENDS)
헬스케어 제공자와 CAD 환자를 대상으로 복합 종료점 구성 요소를 비교하는 선호도 연구
임상 시험에서는 종종 복합 1차 종료점을 사용하여 이벤트 발생률을 높이고 시험 효율성을 향상시킵니다. 그러나 복합 종료점에 대한 분석 접근법은 일반적으로 개별 구성 요소가 유사한 중요성을 가진다고 가정합니다. 실제로 치료는 각 개별 종료점에 대해 다른 효과를 가지며, 이는 복합 1차 종료점을 사용하는 임상 시험 결과 해석에 불확실성을 초래합니다.
일부 연구자들은 이러한 우려를 해결하기 위해 가중치가 부여된 복합 종료점을 사용할 것을 권장하며, 여기서 개별 구성 요소는 서로 상대적으로 평가됩니다. 그러나 의료진과 환자 모두의 의견을 사용하여 개별 종료점의 가중치를 결정하는 데이터는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 더욱이, 복합 종료점에 가중치를 부여하려는 이전의 노력들은 환자, 의사, 임상 시험 연구자들이 개별 이벤트에 유사한 가치를 부여할 것이라고 가정했습니다. 환자가 종료점을 시험 연구자와 다르게 평가한다면, 이는 가중치가 부여된 복합 종료점을 개발하려는 노력도 환자 선호도를 고려해야 할 수 있음을 시사합니다.
본 연구에서는 심혈관 임상 시험에서 자주 사용되는 복합 종료점에 대한 환자와 의료진의 가중치 평가를 기록하는 것을 목표로 합니다. 환자와 의료진 각각에 대한 각 종료점의 가치를 더 잘 이해하기 위해, 우리는 각 종료점의 상대적 심각도를 사망과 비교하여 정량화하고 두 그룹 간 평가 차이를 평가했습니다. 또한, 환자와 의료진의 인구통계학적 및 임상적 특성에 따라 종료점 가중치가 달라지는지 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruining Zhang, BSc
- 전화번호: 86-15802990370
- 이메일: ruining-zhang@qq.com
연구 장소
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-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
연락하다:
- Shutong Li, MBBS
- 전화번호: 13379338216
- 이메일: shutongli@fmmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 관상동맥 증후군을 가진 환자로서 경피적 관상동맥 중재술을 받은 경우;
- 본 임상시험의 목적을 이해하고 선호도 설문조사에 참여할 의사가 있는 환자.
- 관상동맥 질환 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자.
제외 기준:
- 18세 미만;
- 설문지를 이해할 수 없거나 인지 장애가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피험자
의료진 및 관상동맥질환 환자
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복합 종료점의 개별 구성요소에 대해 CAD 환자와 의료진이 부여한 중요도에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망에 대한 심근경색의 상대적 위험도
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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사망에 대한 뇌졸중의 상대적 비중
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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사망에 대한 심폐소생술의 상대적 중요도
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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사망에 대한 시술 합병증의 상대적 중요도
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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중요 출혈 사건의 사망에 대한 상대적 가중치
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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사망에 대한 급성 신손상의 상대적 중요성
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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혈관재생술과 사망의 상대적 중요도
기간: 퇴원 전
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퇴원 전
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사망 대비 재입원의 상대적 비중
기간: 퇴원 전
|
퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
- 연구 의자: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-CHARTENDS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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