Comparación de los Componentes de los Puntos Finales Compuestos para Proveedores de Salud y Pacientes (REC-CHARTENDS)

Los ensayos clínicos suelen emplear un criterio de valoración primario compuesto para aumentar las tasas de eventos y mejorar la eficiencia del ensayo. Sin embargo, los enfoques analíticos para los criterios de valoración compuestos suelen asumir que los componentes individuales tienen una importancia similar. En la práctica, un tratamiento suele tener efectos diferentes en cada criterio de valoración individual, lo que genera incertidumbre en la interpretación de los resultados de un ensayo clínico que emplea un criterio de valoración primario compuesto.

Algunos investigadores han recomendado utilizar un criterio de valoración compuesto ponderado para abordar estas preocupaciones, en el que los componentes individuales se valoran en relación entre sí. Sin embargo, los datos para informar la ponderación de los criterios de valoración individuales, utilizando opiniones tanto del personal médico como de los pacientes, siguen siendo controvertidos. Además, los esfuerzos anteriores para ponderar los criterios de valoración compuestos han asumido que los pacientes, los médicos y los investigadores de ensayos clínicos asignarían valores similares a los eventos individuales. Si los pacientes valoran los criterios de valoración de manera diferente a los investigadores, esto sugeriría que los esfuerzos para desarrollar criterios de valoración compuestos ponderados también podrían necesitar abordar las preferencias de los pacientes.

En el presente estudio, nuestro objetivo es registrar la ponderación tanto de los pacientes como del personal médico hacia un criterio de valoración compuesto utilizado con frecuencia en los ensayos clínicos cardiovasculares. Para comprender mejor el valor de cada criterio de valoración para los pacientes y el personal médico, cuantificamos la gravedad relativa de cada criterio de valoración en comparación con la muerte y evaluamos las diferencias de valoración entre los dos grupos. Adicionalmente, investigamos si los pesos de los criterios de valoración variaban según las características demográficas y clínicas de los pacientes y del personal médico.