Сравнение компонентов комбинированных конечных точек для медицинских работников и пациентов (REC-CHARTENDS)

Клинические исследования часто используют составную первичную конечную точку для увеличения частоты событий и повышения эффективности исследования. Однако аналитические подходы к составным конечным точкам обычно предполагают, что отдельные компоненты имеют одинаковую важность. На практике лечение часто оказывает разное влияние на каждую отдельную конечную точку, что приводит к неопределенности в интерпретации результатов клинического исследования, использующего составную первичную конечную точку.

Некоторые исследователи рекомендовали использовать взвешенную составную конечную точку для решения этих проблем, в которой отдельные компоненты оцениваются относительно друг друга. Однако данные для определения веса отдельных конечных точек, основанные на мнениях как медицинского персонала, так и пациентов, остаются спорными. Кроме того, предыдущие попытки взвешивания составных конечных точек предполагали, что пациенты, врачи и исследователи клинических испытаний присваивают отдельным событиям схожие значения. Если пациенты оценивают конечные точки иначе, чем исследователи, это говорит о том, что усилия по разработке взвешенных составных конечных точек, возможно, также должны учитывать предпочтения пациентов.

В настоящем исследовании мы стремимся зафиксировать оценку как пациентов, так и медицинского персонала в отношении составной конечной точки, часто используемой в кардиологических клинических исследованиях. Чтобы лучше понять ценность каждой конечной точки для пациентов и медицинского персонала, мы количественно оценили относительную тяжесть каждой конечной точки по сравнению со смертью и проверили наличие различий в оценках между двумя группами. Кроме того, мы исследовали, различаются ли веса конечных точек в зависимости от демографических и клинических характеристик пациентов и медицинского персонала.