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Confronto dei componenti degli endpoint compositi per operatori sanitari e pazienti (REC-CHARTENDS)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

Uno studio sulle preferenze che confronta i componenti degli endpoint compositi per operatori sanitari e pazienti con CAD

Le sperimentazioni cliniche spesso impiegano un endpoint primario composito per aumentare i tassi di eventi e migliorare l'efficienza dello studio. Tuttavia, gli approcci analitici agli endpoint compositi tipicamente presuppongono che i singoli componenti abbiano un'importanza simile. Nella pratica, un trattamento spesso ha effetti diversi su ciascun endpoint individuale, portando a incertezza nell'interpretazione dei risultati di una sperimentazione clinica che utilizza un endpoint primario composito.

Alcuni ricercatori hanno raccomandato l'uso di un endpoint composito ponderato per affrontare queste preoccupazioni, in cui i singoli componenti sono valutati l'uno rispetto all'altro. Tuttavia, i dati per informare la ponderazione degli endpoint individuali, utilizzando le opinioni sia del personale medico che dei pazienti, rimangono controversi. Inoltre, i precedenti sforzi per ponderare gli endpoint compositi hanno presupposto che pazienti, medici e sperimentatori clinici assegnerebbero valori simili ai singoli eventi. Se i pazienti valutano gli endpoint in modo diverso dagli sperimentatori, ciò suggerirebbe che gli sforzi per sviluppare endpoint compositi ponderati potrebbero dover affrontare anche le preferenze dei pazienti.

Nello studio attuale, miriamo a registrare la ponderazione sia dei pazienti che del personale medico verso un endpoint composito frequentemente utilizzato nelle sperimentazioni cliniche cardiovascolari. Per comprendere meglio il valore di ciascun endpoint per pazienti e personale medico, abbiamo quantificato la gravità relativa di ciascun endpoint rispetto alla morte e valutato le differenze di valutazione tra i due gruppi. Inoltre, abbiamo indagato se i pesi degli endpoint variassero in base alle caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti e del personale medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici e pazienti con CAD

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con sindrome coronarica acuta o cronica che hanno subito un intervento coronarico percutaneo;
  2. Pazienti che possono comprendere lo scopo di questa sperimentazione e sono disposti a partecipare al questionario di preferenza.
  3. Operatori sanitari che trattano pazienti con malattia coronarica.

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni;
  2. Incapacità di comprendere il questionario o presenza di compromissione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti
Personale medico e pazienti con CAD
Altro: Questionario
Un questionario riguardante i pesi attribuiti dai pazienti con CAD e dal personale medico ai singoli componenti dell'endpoint composito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso relativo dell'infarto del miocardio rispetto alla morte
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione
Peso relativo dell'ictus rispetto alla morte
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione
Peso relativo della rianimazione cardiopolmonare rispetto alla morte
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione
Peso relativo delle complicanze procedurali rispetto alla morte
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione
Peso relativo degli eventi di sanguinamento maggiore rispetto al decesso
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione
Peso relativo dell'insufficienza renale acuta rispetto al decesso
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione
Peso relativo della rivascolarizzazione rispetto al decesso
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione
Peso relativo del ricovero rispetto al decesso
Lasso di tempo: Prima della dimissione
Prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
  • Cattedra di studio: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-CHARTENDS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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