Sammenligning av komponentene i sammensatte endepunkter for helsepersonell og pasienter (REC-CHARTENDS)

Kliniske studier bruker ofte et sammensatt primært endepunkt for å øke hendelsesratene og forbedre studieeffektiviteten. Imidlertid antar analytiske tilnærminger til sammensatte endepunkter typisk at de individuelle komponentene er av lignende viktighet. I praksis har en behandling ofte ulik effekt på hvert enkelt endepunkt, noe som fører til usikkerhet i tolkningen av resultatene fra en klinisk studie som bruker et sammensatt primært endepunkt.

Noen forskere har anbefalt å bruke et vektet sammensatt endepunkt for å adressere disse bekymringene, der individuelle komponenter verdsettes i forhold til hverandre. Imidlertid er data for å informere vektingen av individuelle endepunkter, ved bruk av meninger fra både medisinsk personale og pasienter, fortsatt kontroversiell. Dessuten har tidligere forsøk på å veie sammensatte endepunkter antatt at pasienter, leger og kliniske forskere ville tilordne lignende verdier til individuelle hendelser. Hvis pasienter verdsetter endepunkter annerledes enn forskere, vil dette tyde på at innsatsen for å utvikle vektede sammensatte endepunkter også kan trenge å ta hensyn til pasientpreferanser.

I den nåværende studien har vi som mål å registrere vektingen av både pasienter og medisinsk personale mot et sammensatt endepunkt som ofte brukes i kardiovaskulære kliniske studier. For bedre å forstå verdien av hvert endepunkt for pasienter og medisinsk personale, kvantifiserte vi den relative alvorligheten av hvert endepunkt sammenlignet med død og vurderte forskjeller i vurderinger mellom de to gruppene. I tillegg undersøkte vi om endepunktvekter varierte med demografiske og kliniske egenskaper hos pasienter og medisinsk personale.