Porovnání komponent kompozitních koncových bodů pro zdravotnické pracovníky a pacienty (REC-CHARTENDS)
Preferenční studie porovnávající komponenty složených koncových bodů pro poskytovatele zdravotní péče a pacienty s CAD
Klinické studie často používají složený primární koncový bod ke zvýšení míry událostí a zlepšení efektivity studie. Analytické přístupy ke složeným koncovým bodům však typicky předpokládají, že jednotlivé složky mají podobný význam. V praxi má léčba často různé účinky na každý jednotlivý koncový bod, což vede k nejistotě při interpretaci výsledků klinické studie využívající složený primární koncový bod.
Někteří výzkumníci doporučili používat vážený složený koncový bod, aby tyto obavy vyřešili, přičemž jednotlivé složky jsou oceňovány vzájemně relativně. Data pro stanovení váhy jednotlivých koncových bodů, využívající názory jak zdravotnického personálu, tak pacientů, však zůstávají kontroverzní. Předchozí snahy o vážení složených koncových bodů navíc předpokládaly, že pacienti, lékaři a klinici by přiřadili jednotlivým událostem podobné hodnoty. Pokud pacienti hodnotí koncové body odlišně od kliniků, naznačovalo by to, že snahy o vývoj vážených složených koncových bodů možná také musí zohlednit preference pacientů.
V této studii si klademe za cíl zaznamenat vážení jak pacientů, tak zdravotnického personálu vůči složenému koncovému bodu často používanému v kardiovaskulárních klinických studiích. Pro lepší pochopení hodnoty každého koncového bodu pro pacienty a zdravotnický personál jsme kvantifikovali relativní závažnost každého koncového bodu ve srovnání se smrtí a posoudili rozdíly v hodnocení mezi oběma skupinami. Dále jsme zkoumali, zda se váhy koncových bodů lišily podle demografických a klinických charakteristik pacientů a zdravotnického personálu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruining Zhang, BSc
- Telefonní číslo: 86-15802990370
- E-mail: ruining-zhang@qq.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Shutong Li, MBBS
- Telefonní číslo: 13379338216
- E-mail: shutongli@fmmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním nebo chronickým koronárním syndromem, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci;
- Pacienti, kteří rozumí účelu této studie a jsou ochotni se zúčastnit dotazníku preferencí.
- Poskytovatelé zdravotní péče, kteří léčí pacienty s ischemickou chorobou srdeční.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 18 let;
- Neschopnost porozumět dotazníku nebo přítomnost kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty
Lékařský personál a pacienti s ICHS
|
Dotazník týkající se vah, které pacientům s CAD a zdravotnickému personálu přisuzují jednotlivé komponenty kompozitního koncového bodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relativní váha infarktu myokardu ve vztahu k úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
|
Relativní váha mrtvice ve vztahu k úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
|
Relativní váha kardiopulmonální resuscitace k úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
|
Relativní váha komplikací při výkonu ve vztahu k úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
|
Relativní váha závažných krvácivých příhod ve vztahu k úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
|
Relativní význam akutního poškození ledvin ve vztahu k úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
|
Relativní význam revaskularizace ve vztahu k úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
|
Relativní váha rehospitalizace vůči úmrtí
Časové okno: Před propuštěním
|
Před propuštěním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
- Studijní židle: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Ischemická choroba srdeční
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- REC-CHARTENDS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .