慢性脑卒中中的强制性运动疗法与双侧训练 (CIMT-BT)
脑卒中（中风）是导致长期残疾的主要原因之一，上肢痉挛和手部功能障碍是慢性期常见的后遗症。 这些功能障碍严重影响患者日常生活活动的独立性和整体生活质量。 强制性运动疗法（CIMT）和双侧训练（BT）是两种广泛应用的神经康复方法，旨在改善脑卒中后上肢运动功能恢复；然而，比较这两种方法对慢性脑卒中患者手腕痉挛和手部功能效果的证据仍然有限。
这项单盲随机对照试验旨在比较强制性运动疗法联合功能性电刺激（FES）与双侧训练联合功能性电刺激对慢性脑卒中患者手腕痉挛和手部功能的影响。 总共94名诊断为慢性脑卒中的参与者将被随机分为两组。 A组将接受强制性运动疗法联合功能性电刺激，B组将接受双侧训练联合功能性电刺激。 两种干预措施均将每周进行三次，持续八周。
结局指标将包括使用改良Ashworth量表（MAS）评估的手腕痉挛程度，以及使用Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表（FMA-UE）和Chedoke手臂和手部活动量表（CAHAI）评估的上肢运动功能。 评估将在基线时和干预期结束后进行。
本研究结果预计将为强制性运动疗法和双侧训练在改善手腕痉挛和手部功能方面的比较效果提供证据，从而帮助临床医生为慢性脑卒中患者选择最佳康复策略。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项单盲随机对照试验，旨在评估和比较约束诱导运动疗法（CIMT）与双侧训练（BT）结合功能性电刺激（FES）对慢性脑卒中患者手腕痉挛和手功能的治疗效果。上肢运动障碍和痉挛是脑卒中幸存者功能残疾的主要原因，尤其是在慢性阶段，自发恢复有限，结构化康复变得至关重要。
将从三级医院和康复中心招募符合条件的慢性脑卒中参与者。在获得知情同意后，参与者将通过计算机生成的随机化方法被随机分配到两个干预组之一。结果评估者将对分组分配保持盲态，以尽量减少评估偏差。
A组将接受CIMT结合FES。CIMT将涉及限制未受影响的上肢，以鼓励在功能和任务特定活动中密集使用受影响肢体。功能性电刺激将应用于腕伸肌，以促进肌肉激活、改善运动控制并减少痉挛。
B组将接受双侧训练结合FES。双侧训练将通过对称性和功能性任务导向的活动强调双侧上肢的同时使用，以增强半球间协调并促进神经可塑性。FES参数在两组中保持一致，以确保干预的标准化。
两组将根据FITT原则，每周接受三次治疗，持续八周。结果指标将在基线和干预方案完成后记录。手腕痉挛将使用改良Ashworth量表评估，而上肢运动恢复和手功能将使用Fugl-Meyer上肢评估和Chedoke手臂和手活动量表进行评估。
本研究旨在生成临床相关证据，以确定哪种康复方法在减少痉挛和改善慢性脑卒中患者手功能方面提供更优的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zikra Azhar, MSPTN
- 电话号码：03446928620
- 邮箱：zikraazhar4@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Shadman Medical Center
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接触：
- Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
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接触：
- Zikra Azhar, MSPT N
- 电话号码：03446928620
- 邮箱：zikraazhar4@gmail.com
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首席研究员：
- Zikra Azhar, MSPTN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为慢性期中风患者。 认知功能正常的患者（MMS 21分及以上）将纳入男性和女性患者。 将纳入成年患者。 （年龄18-65岁）肌张力痉挛评分（MAS）为2分或以下的参与者。
排除标准：
- 急性期及其他神经肌肉骨骼疾病，例如帕金森病、多发性硬化症。 不同意接受治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组限制诱导运动疗法
该组参与者将接受强制性运动疗法联合功能性电刺激（FES）治疗。
治疗期间，将使用护腕或手套限制非患侧上肢活动，以鼓励使用患侧肢体。
将通过患侧上肢进行以任务为导向的功能性活动训练，重点包括抓握、释放、伸展和物体操控。
将对腕伸肌施加功能性电刺激，以促进肌肉激活、减轻痉挛并增强运动功能恢复。
治疗将每周进行三次，持续八周。
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强制诱导运动疗法（CIMT）将通过使用连指手套或手套限制非受影响的上肢，以促进受影响肢体的主动使用。
参与者将使用受影响的上肢执行任务导向和功能性活动，如抓握、释放、伸展、物体操作和日常生活活动。
训练强度将根据患者表现逐步增加。
功能性电刺激（FES）将应用于腕伸肌（桡侧腕长伸肌和短伸肌），以促进肌肉收缩、减少痉挛并增强运动再学习。
疗程将每周进行三次，持续八周。
其他名称：
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有源比较器：B组双侧训练
该组的参与者将接受双侧训练结合功能性电刺激（FES）。
治疗将涉及同时使用双侧上肢进行对称且基于功能任务的活动，旨在改善患肢的协调性和运动控制。
任务将从简单的双侧动作逐步进展到涉及双手的功能性活动。
功能性电刺激将以与实验组相同的参数应用于腕伸肌。
治疗将每周进行三次，持续八周。
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双侧训练将涉及同时使用双上肢进行对称性和功能性的任务导向活动，旨在改善受影响上肢的协调性和运动控制。
练习将从简单的双侧动作逐渐进展到复杂的功能性任务，如举物、折叠毛巾和开启容器。
功能性电刺激（FES）将以与实验干预相同的刺激参数施加于腕伸肌群，以确保一致性。
治疗将每周进行三次，持续八周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手腕痉挛状态的变化
大体时间：8周
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腕部痉挛状态将使用改良Ashworth量表（MAS）进行评估，该量表将被动运动的阻力从0级（肌张力无增加）到4级（肢体僵硬）进行分级。
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8周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Zikra Azhar, MSPTN、The University of Lahore, Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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