Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie omezením pohybu a bilaterální trénink u chronické cévní mozkové příhody (CIMT-BT)

22. ledna 2026 aktualizováno: Zikra Azhar

Terapie omezením pohybu a oboustranný trénink u chronické cévní mozkové příhody

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého postižení, přičemž spasticita horní končetiny a porušená funkce ruky jsou běžnými problémy v chronické fázi. Tyto poruchy významně ovlivňují nezávislost při aktivitách denního života a celkovou kvalitu života. Terapie vyvolaným pohybem s omezením (CIMT) a bilaterální trénink (BT) jsou dva široce používané neurorehabilitační přístupy zaměřené na zlepšení motorického zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě; nicméně důkazy porovnávající jejich účinnost na spasticitu zápěstí a funkci ruky u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou zůstávají omezené.

Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky terapie vyvolaným pohybem s omezením v kombinaci s funkční elektrickou stimulací (FES) versus bilaterálního tréninku v kombinaci s funkční elektrickou stimulací na spasticitu zápěstí a funkci ruky u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Celkem 94 účastníků diagnostikovaných s chronickou cévní mozkovou příhodou bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A bude dostávat CIMT s FES, zatímco skupina B bude dostávat bilaterální trénink s FES. Obě intervence budou podávány třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Výsledné měření bude zahrnovat spasticitu zápěstí hodnocenou pomocí Modifikované Ashworthovy škály (MAS) a motorickou funkci horní končetiny hodnocenou pomocí Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) a Chedokeho inventáře aktivity paže a ruky (CAHAI). Hodnocení bude provedeno na začátku a po dokončení intervenčního období.

Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o srovnávací účinnosti CIMT a bilaterálního tréninku při zlepšování spasticity zápěstí a funkce ruky, čímž pomohou klinikům vybrat optimální rehabilitační strategie pro pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit a porovnat terapeutické účinky terapie s nuceným pohybem (CIMT) a bilaterálního tréninku (BT), obojí v kombinaci s funkční elektrickou stimulací (FES), na spasticitu zápěstí a funkci ruky u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Motorické postižení horní končetiny a spasticita jsou hlavními příčinami funkčního postižení u osob po cévní mozkové příhodě, zejména v chronickém stádiu, kdy je spontánní zotavení minimální a strukturovaná rehabilitace se stává nezbytnou.

Způsobilí účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou budou rekrutováni z terciárních zdravotnických zařízení a rehabilitačních center. Po získání informovaného souhlasu budou účastníci náhodně přiřazeni do jedné ze dvou intervenčních skupin pomocí počítačem generované randomizace. Posuzovatelé výsledků zůstanou zaslepeni k rozdělení do skupin, aby se minimalizovalo zkreslení hodnocení.

Skupina A bude dostávat CIMT v kombinaci s FES. CIMT bude zahrnovat omezení nepostižené horní končetiny, aby se podpořilo intenzivní používání postižené končetiny během funkčních a úkolově specifických aktivit. Funkční elektrická stimulace bude aplikována na extenzorové svaly zápěstí, aby se usnadnila svalová aktivace, zlepšila motorická kontrola a snížila spasticita.

Skupina B bude dostávat bilaterální trénink v kombinaci s FES. Bilaterální trénink bude klást důraz na současné používání obou horních končetin prostřednictvím symetrických a funkčních úkolově orientovaných aktivit, aby se zlepšila interhemisférická koordinace a podpořila neuroplasticita. Parametry FES zůstanou u obou skupin konzistentní, aby byla zajištěna standardizace intervence.

Obě skupiny budou absolvovat terapeutické sezení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, podle principu FITT. Výsledné míry budou zaznamenány na začátku a po dokončení intervenčního protokolu. Spasticita zápěstí bude hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály, zatímco motorické zotavení horní končetiny a funkce ruky budou hodnoceny pomocí Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu a Chedoke Arm and Hand Activity Inventory.

Tato studie si klade za cíl vytvořit klinicky relevantní důkazy, aby určila, který rehabilitační přístup nabízí lepší výsledky při snižování spasticity a zlepšování funkce ruky u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Shadman Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zikra Azhar, MSPTN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti diagnostikovaní s cévní mozkovou příhodou v chronické fázi. Pacienti s normální kognicí (MMS 21 a více). Budou zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví. Budou zahrnuti dospělí pacienti. (věk 18-65 let) Účastníci se spasticitou s hodnocením 2 nebo méně na MAS.

Exkluzní kritéria:

  • Akutní a jiné neurologické a muskuloskeletální stavy, např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza. Pacienti, kteří nesouhlasí s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A CIMT
Účastníci v této skupině budou podstupovat terapii omezením pohybu kombinovanou s funkční elektrickou stimulací (FES). Nepostižená horní končetina bude během terapeutických sezení omezena pomocí rukavice nebo rukavičky, aby se podpořilo využití postižené končetiny. Bude se procvičovat zaměření na úkoly a funkční aktivity, jako je uchopování, uvolňování, dosahování a manipulace s předměty postiženou horní končetinou. Funkční elektrická stimulace bude aplikována na extenzorové svaly zápěstí, aby se usnadnila svalová aktivace, snížila spasticita a zlepšila motorické zotavení. Terapie bude poskytována třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: CIMT
Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) bude aplikována pomocí omezení nepostižené horní končetiny rukavicí nebo rukavicí, aby se podpořilo aktivní používání postižené končetiny. Účastníci budou provádět úkoly orientované na činnost a funkční aktivity, jako je uchopování, uvolňování, dosahování, manipulace s předměty a aktivity denního života pomocí postižené horní končetiny. Intenzita tréninku bude postupně zvyšována na základě výkonu pacienta. Funkční elektrická stimulace (FES) bude aplikována na svaly extenzorů zápěstí (extensor carpi radialis longus a brevis), aby se usnadnila svalová kontrakce, snížila spasticita a podpořilo motorické přeučení. Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
  • Terapie omezením pohybu
Aktivní komparátor: skupina B bilaterální trénink
Účastníci v této větvi obdrží bilaterální trénink v kombinaci s funkční elektrickou stimulací (FES). Terapie bude zahrnovat simultánní použití obou horních končetin k provádění symetrických a funkčních aktivit založených na úkolech, které mají za cíl zlepšit koordinaci a motorickou kontrolu postižené končetiny. Úkoly budou postupovat od jednoduchých bilaterálních pohybů k funkčním aktivitám zahrnujícím obě ruce. Funkční elektrická stimulace bude aplikována na extenzorové svaly zápěstí se stejnými parametry jako u experimentální skupiny. Terapie bude poskytována třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: bilaterální trénink
Bilaterální trénink bude zahrnovat současné použití obou horních končetin k provádění symetrických a funkčních aktivit založených na úkolech, které jsou navrženy tak, aby zlepšily koordinaci a motorickou kontrolu postižené horní končetiny. Cvičení budou postupovat od jednoduchých bilaterálních pohybů ke složitým funkčním úkolům, jako je zvedání předmětů, skládání ručníků a otevírání nádob. Funkční elektrická stimulace (FES) bude aplikována na extenzorové svaly zápěstí pomocí stejných stimulačních parametrů jako experimentální zásah, aby byla zajištěna konzistence. Terapie bude poskytována třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spasticity zápěstí
Časové okno: 8 týdnů
Zápěstní spasticita bude hodnocena pomocí Modifikované Ashworthovy škály (MAS), která stupňuje odpor proti pasivnímu pohybu od 0 (žádné zvýšení svalového tonu) do 4 (tuhá končetina).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zikra Azhar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UOL/IREB/25/15/03/40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CIMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit