Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wymuszonego ruchu i trening dwustronny w przewlekłym udarze mózgu (CIMT-BT)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zikra Azhar

Terapia wymuszonego ruchu i trening bilateralny w przewlekłym udarze mózgu

Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, przy czym spastyczność kończyny górnej i upośledzona funkcja ręki są częstymi problemami w fazie przewlekłej. Te zaburzenia znacząco wpływają na niezależność w czynnościach życia codziennego i ogólną jakość życia. Terapia wymuszonego ruchu (CIMT) i trening obustronny (BT) to dwie szeroko stosowane metody neurorahabilitacji mające na celu poprawę motorycznej sprawności kończyny górnej po udarze; jednak dowody porównujące ich skuteczność w przypadku spastyczności nadgarstka i funkcji ręki u pacjentów z przewlekłym udarem pozostają ograniczone.

To pojedynczo ślepe, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów Terapii wymuszonego ruchu w połączeniu z Funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES) versus Treningu obustronnego w połączeniu z Funkcjonalną stymulacją elektryczną na spastyczność nadgarstka i funkcję ręki u pacjentów z przewlekłym udarem. Łącznie 94 uczestników z rozpoznaniem przewlekłego udaru zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzyma CIMT z FES, podczas gdy Grupa B otrzyma Trening obustronny z FES. Obie interwencje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Miary wyników obejmą spastyczność nadgarstka ocenianą za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) oraz funkcję motoryczną kończyny górnej ocenianą za pomocą oceny Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE) i inwentarza aktywności ręki i ramienia Chedoke (CAHAI). Oceny będą przeprowadzane na początku i po zakończeniu okresu interwencji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na porównawczą skuteczność CIMT i Treningu obustronnego w poprawie spastyczności nadgarstka i funkcji ręki, pomagając tym samym klinicystom w wyborze optymalnych strategii rehabilitacji dla pacjentów z przewlekłym udarem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako pojedynczo ślepa, randomizowana próba kontrolna, mająca na celu ocenę i porównanie efektów terapeutycznych terapii wymuszonego ruchu (CIMT) oraz treningu obustronnego (BT), obu połączonych z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES), na spastyczność nadgarstka i funkcję ręki u osób po przewlekłym udarze mózgu. Upośledzenie ruchowe kończyny górnej i spastyczność są głównymi czynnikami przyczyniającymi się do niepełnosprawności funkcjonalnej u osób po udarze, szczególnie w stadium przewlekłym, gdzie samoistna regeneracja jest minimalna, a zorganizowana rehabilitacja staje się niezbędna.

Kwalifikujący się uczestnicy po przewlekłym udarze zostaną zrekrutowani z szpitali trzeciego stopnia referencyjności oraz ośrodków rehabilitacyjnych. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych przy użyciu komputerowej metody randomizacji. Osoby oceniające wyniki pozostaną zaślepione co do przydziału do grupy, aby zminimalizować błąd oceny.

Grupa A otrzyma CIMT w połączeniu z FES. CIMT będzie polegać na unieruchomieniu nieuszkodzonej kończyny górnej w celu zachęcenia do intensywnego korzystania z kończyny dotkniętej podczas czynności funkcjonalnych i ukierunkowanych na konkretne zadania. Funkcjonalna stymulacja elektryczna będzie stosowana na mięśnie prostowniki nadgarstka w celu ułatwienia aktywacji mięśni, poprawy kontroli motorycznej i redukcji spastyczności.

Grupa B otrzyma trening obustronny w połączeniu z FES. Trening obustronny będzie kładł nacisk na jednoczesne używanie obu kończyn górnych poprzez symetryczne i funkcjonalne czynności ukierunkowane na zadania, aby poprawić koordynację międzypółkulową i wspierać neuroplastyczność. Parametry FES pozostaną spójne w obu grupach, aby zapewnić standaryzację interwencji.

Obie grupy będą uczestniczyć w sesjach terapeutycznych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, zgodnie z zasadą FITT. Pomiary wyników będą rejestrowane na początku oraz po zakończeniu protokołu interwencji. Spastyczność nadgarstka będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth, podczas gdy powrót ruchowy kończyny górnej i funkcja ręki będą oceniane przy użyciu oceny Fugl-Meyer dla kończyny górnej oraz inwentarza aktywności ręki i ramienia Chedoke.

Niniejsze badanie ma na celu wygenerowanie klinicznie istotnych dowodów, aby określić, które podejście rehabilitacyjne oferuje lepsze wyniki w redukcji spastyczności i poprawie funkcji ręki u pacjentów po przewlekłym udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Shadman Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zikra Azhar, MSPTN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem udaru w fazie przewlekłej. Pacjenci z prawidłową funkcją poznawczą (MMS 21 i powyżej). W badaniu będą uczestniczyć zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej. W badaniu będą uczestniczyć pacjenci dorośli. (wiek 18-65) Uczestnicy z wynikiem spastyczności 2 lub mniej w skali MAS.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre i inne schorzenia neurologiczne i mięśniowo-szkieletowe, np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A CIMT
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię wymuszonego ruchu połączoną z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES). Nieuszkodzona kończyna górna będzie unieruchomiona za pomocą rękawicy lub rękawiczki, aby zachęcić do używania uszkodzonej kończyny podczas sesji terapeutycznych. Z uszkodzoną kończyną górną będą ćwiczone zadania zorientowane na cel i czynności funkcjonalne skupiające się na chwytaniu, puszczaniu, sięganiu i manipulowaniu przedmiotami. Funkcjonalna stymulacja elektryczna będzie stosowana na mięśnie prostowniki nadgarstka, aby ułatwić aktywację mięśni, zmniejszyć spastyczność i poprawić odzyskiwanie funkcji motorycznych. Terapia będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Behawioralne: CIMT
Terapia wymuszonego ruchu (CIMT) będzie prowadzona poprzez unieruchomienie zdrowej kończyny górnej za pomocą rękawicy lub mitenki, aby promować aktywny ruch kończyny dotkniętej schorzeniem. Uczestnicy będą wykonywać zadania ukierunkowane i czynności funkcjonalne, takie jak chwytanie, puszczanie, sięganie, manipulowanie przedmiotami oraz czynności dnia codziennego, używając dotkniętej schorzeniem kończyny górnej. Intensywność treningu będzie stopniowo zwiększana w zależności od postępów pacjenta. Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) będzie stosowana na mięśnie prostowniki nadgarstka (prostownik promieniowy długi i krótki nadgarstka), aby ułatwić skurcz mięśni, zmniejszyć spastyczność i poprawić ponowne uczenie się ruchu. Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia wymuszonego ruchu
Aktywny komparator: grupa B trening bilateralny
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają trening bilateralny połączony z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES). Terapia będzie obejmować jednoczesne używanie obu kończyn górnych do wykonywania symetrycznych i funkcjonalnych aktywności opartych na zadaniach, mających na celu poprawę koordynacji i kontroli motorycznej dotkniętej kończyny. Zadania będą postępować od prostych ruchów bilateralnych do funkcjonalnych aktywności angażujących obie dłonie. Funkcjonalna stymulacja elektryczna będzie stosowana na mięśnie prostowniki nadgarstka z użyciem tych samych parametrów co w grupie eksperymentalnej. Terapia będzie prowadzona trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni.
Behawioralne: trening bilateralny
Trening bilateralny będzie polegał na jednoczesnym użyciu obu kończyn górnych do wykonywania symetrycznych i funkcjonalnych aktywności opartych na zadaniach, zaprojektowanych w celu poprawy koordynacji i kontroli motorycznej dotkniętej kończyny górnej. Ćwiczenia będą postępować od prostych ruchów bilateralnych do złożonych zadań funkcjonalnych, takich jak podnoszenie przedmiotów, składanie ręczników i otwieranie pojemników. Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) będzie stosowana na mięśnie prostownika nadgarstka przy użyciu tych samych parametrów stymulacji, co w interwencji eksperymentalnej, aby zapewnić spójność. Terapia będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spastyczności nadgarstka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spastyczność nadgarstka będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), która ocenia opór podczas biernego ruchu w skali od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (sztywność kończyny).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zikra Azhar

Śledczy

  • Główny śledczy: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/15/03/40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na CIMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj