Terapia de Movimento Induzido por Restrição e Treino Bilateral em AVC Crónico (CIMT-BT)
Terapia de Movimento Induzida por Restrição e Treino Bilateral em Acidente Vascular Cerebral Crónico
O acidente vascular cerebral é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo, sendo a espasticidade dos membros superiores e a função manual comprometida problemas comuns na fase crónica.
Estas deficiências afetam significativamente a independência nas atividades da vida diária e a qualidade de vida geral.
A Terapia de Movimento Induzido por Restrição (TMIR) e o Treino Bilateral (TB) são duas abordagens de neurorreabilitação amplamente utilizadas que visam melhorar a recuperação motora dos membros superiores após um AVC; no entanto, as evidências que comparam a sua eficácia na espasticidade do punho e na função manual em doentes crónicos pós-AVC continuam limitadas.
Este ensaio controlado aleatorizado de simples-cego tem como objetivo comparar os efeitos da Terapia de Movimento Induzido por Restrição combinada com Estimulação Elétrica Funcional (EEF) versus o Treino Bilateral combinado com Estimulação Elétrica Funcional na espasticidade do punho e na função manual em doentes com AVC crónico.
Um total de 94 participantes diagnosticados com AVC crónico será aleatoriamente distribuído em dois grupos.
O Grupo A receberá TMIR com EEF, enquanto o Grupo B receberá Treino Bilateral com EEF.
Ambas as intervenções serão administradas três vezes por semana durante oito semanas.
As medidas de resultado incluirão a espasticidade do punho avaliada através da Escala Modificada de Ashworth (EMA) e a função motora dos membros superiores avaliada através da Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior (FMA-EE) e do Inventário de Atividade do Braço e da Mão de Chedoke (CAHAI).
As avaliações serão realizadas na linha de base e após a conclusão do período de intervenção.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre a eficácia comparativa da TMIR e do Treino Bilateral na melhoria da espasticidade do punho e da função manual, ajudando assim os clínicos a selecionar estratégias de reabilitação ideais para doentes com AVC crónico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado de simples-cego para avaliar e comparar os efeitos terapêuticos da Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) e do Treino Bilateral (BT), ambos combinados com Estimulação Elétrica Funcional (FES), na espasticidade do punho e na função da mão em indivíduos com acidente vascular cerebral crónico. A deficiência motora do membro superior e a espasticidade são dos principais contribuintes para a incapacidade funcional em sobreviventes de AVC, particularmente na fase crónica, onde a recuperação espontânea é mínima e a reabilitação estruturada se torna essencial.
Participantes elegíveis com AVC crónico serão recrutados em hospitais de cuidados terciários e centros de reabilitação. Após obtenção do consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de intervenção utilizando um método de randomização gerado por computador. Os avaliadores de resultados permanecerão cegos em relação à atribuição de grupo para minimizar o viés de avaliação.
O Grupo A receberá CIMT combinada com FES. A CIMT envolverá a restrição do membro superior não afetado para incentivar o uso intensivo do membro afetado durante atividades funcionais e específicas de tarefas. A Estimulação Elétrica Funcional será aplicada aos músculos extensores do punho para facilitar a ativação muscular, melhorar o controlo motor e reduzir a espasticidade.
O Grupo B receberá Treino Bilateral combinado com FES. O Treino Bilateral enfatizará o uso simultâneo de ambos os membros superiores através de atividades simétricas e funcionais orientadas para tarefas para melhorar a coordenação inter-hemisférica e promover a neuroplasticidade. Os parâmetros de FES permanecerão consistentes em ambos os grupos para garantir a padronização da intervenção.
Ambos os grupos receberão sessões de terapia três vezes por semana durante oito semanas, seguindo o princípio FITT. As medidas de resultado serão registadas na linha de base e após a conclusão do protocolo de intervenção. A espasticidade do punho será avaliada utilizando a Escala Modificada de Ashworth, enquanto a recuperação motora do membro superior e a função da mão serão avaliadas utilizando a Avaliação Fugl-Meyer para o Membro Superior e o Inventário de Atividade do Braço e Mão de Chedoke.
Este estudo visa gerar evidências clinicamente relevantes para determinar qual abordagem de reabilitação oferece resultados superiores na redução da espasticidade e na melhoria da função da mão em doentes com AVC crónico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zikra Azhar, MSPTN
- Número de telefone: 03446928620
- E-mail: zikraazhar4@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Shadman Medical Center
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Contato:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Contato:
- Zikra Azhar, MSPT N
- Número de telefone: 03446928620
- E-mail: zikraazhar4@gmail.com
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Investigador principal:
- Zikra Azhar, MSPTN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com acidente vascular cerebral em fase crónica. Pacientes com cognição normal (MMS 21 e acima) Serão incluídos pacientes de ambos os sexos. Serão incluídos pacientes adultos. (idade 18-65) Participantes com pontuação de espasticidade de 2 ou menos na MAS.
Critérios de Exclusão:
- Condições agudas e outras neurológicas e musculoesqueléticas, por exemplo, Parkinson, esclerose múltipla. Pacientes que não concordam com o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A CIMT
Os participantes neste braço receberão Terapia de Movimento Induzido por Restrição combinada com Estimulação Elétrica Funcional (FES).
O membro superior não afetado será restringido usando uma luva ou manopla para incentivar o uso do membro afetado durante as sessões de terapia.
Atividades orientadas para tarefas e funcionais, focadas em agarrar, libertar, alcançar e manipular objetos, serão praticadas com o membro superior afetado.
A Estimulação Elétrica Funcional será aplicada aos músculos extensores do pulso para facilitar a ativação muscular, reduzir a espasticidade e melhorar a recuperação motora.
A terapia será fornecida em três sessões por semana durante oito semanas.
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A Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) será administrada através da contenção do membro superior não afetado utilizando uma luva ou manopla para promover o uso ativo do membro afetado.
Os participantes realizarão atividades funcionais e orientadas para tarefas, tais como agarrar, libertar, alcançar, manipulação de objetos e atividades de vida diária, utilizando o membro superior afetado.
A intensidade do treino será progressivamente aumentada com base no desempenho do paciente.
A Estimulação Elétrica Funcional (FES) será aplicada aos músculos extensores do punho (extensor radial longo do carpo e extensor radial curto do carpo) para facilitar a contração muscular, reduzir a espasticidade e melhorar a reaprendizagem motora.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante oito semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo B treino bilateral
Os participantes neste braço receberão Treino Bilateral combinado com Estimulação Elétrica Funcional (FES).
A terapia envolverá o uso simultâneo de ambos os membros superiores para realizar atividades funcionais baseadas em tarefas simétricas, com o objetivo de melhorar a coordenação e o controlo motor do membro afetado.
As tarefas progredirão de movimentos bilaterais simples para atividades funcionais que envolvam ambas as mãos.
A Estimulação Elétrica Funcional será aplicada aos músculos extensores do punho, utilizando os mesmos parâmetros do grupo experimental.
A terapia será realizada em três sessões por semana, durante oito semanas.
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O Treino Bilateral envolverá a utilização simultânea de ambos os membros superiores para realizar atividades funcionais e simétricas baseadas em tarefas, concebidas para melhorar a coordenação e o controlo motor do membro superior afetado.
Os exercícios progredirão de movimentos bilaterais simples para tarefas funcionais complexas, como levantar objetos, dobrar toalhas e abrir recipientes.
A Estimulação Elétrica Funcional (FES) será aplicada aos músculos extensores do punho, utilizando os mesmos parâmetros de estimulação da intervenção experimental para garantir a consistência.
A terapia será administrada três vezes por semana durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Espasticidade do Punho
Prazo: 8 semanas
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A espasticidade do punho será avaliada através da Escala de Ashworth Modificada (MAS), que classifica a resistência ao movimento passivo de 0 (sem aumento do tónus muscular) a 4 (membro rígido).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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