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Terapia de Movimiento Inducida por Restricción y Entrenamiento Bilateral en Ictus Crónico (CIMT-BT)

22 de enero de 2026 actualizado por: Zikra Azhar

Terapia de Movimiento Inducido por Restricción y Entrenamiento Bilateral en Ictus Crónico

El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo, siendo la espasticidad de la extremidad superior y la alteración de la función de la mano problemas comunes en la fase crónica. Estas alteraciones afectan significativamente la independencia en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en general. La Terapia de Movimiento Inducido por Restricción (TMIR) y el Entrenamiento Bilateral (EB) son dos enfoques de neurorrehabilitación ampliamente utilizados destinados a mejorar la recuperación motora de la extremidad superior después de un ictus; sin embargo, la evidencia que compara su efectividad sobre la espasticidad de la muñeca y la función de la mano en pacientes con ictus crónico sigue siendo limitada.

Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego tiene como objetivo comparar los efectos de la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción combinada con Estimulación Eléctrica Funcional (EEF) frente al Entrenamiento Bilateral combinado con Estimulación Eléctrica Funcional sobre la espasticidad de la muñeca y la función de la mano en pacientes con ictus crónico. Un total de 94 participantes diagnosticados con ictus crónico serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El Grupo A recibirá TMIR con EEF, mientras que el Grupo B recibirá Entrenamiento Bilateral con EEF. Ambas intervenciones se administrarán tres veces por semana durante ocho semanas.

Las medidas de resultado incluirán la espasticidad de la muñeca evaluada mediante la Escala Modificada de Ashworth (EMA) y la función motora de la extremidad superior evaluada mediante la Evaluación de Fugl-Meyer para la Extremidad Superior (FMA-EE) y el Inventario de Actividad del Brazo y la Mano de Chedoke (CAHAI). Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de completar el período de intervención.

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad comparativa de la TMIR y el Entrenamiento Bilateral en la mejora de la espasticidad de la muñeca y la función de la mano, ayudando así a los clínicos a seleccionar estrategias de rehabilitación óptimas para pacientes con ictus crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego para evaluar y comparar los efectos terapéuticos de la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción (CIMT) y el Entrenamiento Bilateral (BT), ambos combinados con Estimulación Eléctrica Funcional (FES), sobre la espasticidad de la muñeca y la función de la mano en personas con accidente cerebrovascular crónico. La alteración motora del miembro superior y la espasticidad son factores principales que contribuyen a la discapacidad funcional en los supervivientes de un ictus, especialmente en la fase crónica donde la recuperación espontánea es mínima y la rehabilitación estructurada se vuelve esencial.

Se reclutarán participantes elegibles con accidente cerebrovascular crónico de hospitales de atención terciaria y centros de rehabilitación. Tras obtener el consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención mediante un método de aleatorización generado por ordenador. Los evaluadores de resultados permanecerán cegados a la asignación de grupos para minimizar el sesgo de evaluación.

El Grupo A recibirá CIMT combinada con FES. La CIMT implicará la restricción del miembro superior no afectado para fomentar el uso intensivo del miembro afectado durante actividades funcionales y específicas de tareas. Se aplicará Estimulación Eléctrica Funcional a los músculos extensores de la muñeca para facilitar la activación muscular, mejorar el control motor y reducir la espasticidad.

El Grupo B recibirá Entrenamiento Bilateral combinado con FES. El Entrenamiento Bilateral enfatizará el uso simultáneo de ambos miembros superiores a través de actividades funcionales orientadas a tareas simétricas para mejorar la coordinación interhemisférica y promover la neuroplasticidad. Los parámetros de FES permanecerán consistentes en ambos grupos para garantizar la estandarización de la intervención.

Ambos grupos recibirán sesiones de terapia tres veces por semana durante ocho semanas, siguiendo el principio FITT. Las medidas de resultado se registrarán al inicio y tras la finalización del protocolo de intervención. La espasticidad de la muñeca se evaluará mediante la Escala Modificada de Ashworth, mientras que la recuperación motora del miembro superior y la función de la mano se evaluarán mediante la Evaluación Fugl-Meyer para la Extremidad Superior y el Inventario de Actividad de Brazo y Mano de Chedoke.

Este estudio tiene como objetivo generar evidencia clínicamente relevante para determinar qué enfoque de rehabilitación ofrece resultados superiores en la reducción de la espasticidad y la mejora de la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zikra Azhar, MSPTN
  • Número de teléfono: 03446928620
  • Correo electrónico: zikraazhar4@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Shadman Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zikra Azhar, MSPTN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de ictus en fase crónica. Pacientes con cognición normal (MMS 21 o superior). Se incluirán pacientes de ambos sexos. Se incluirán pacientes adultos. (edad 18-65) Participantes con puntuación de espasticidad de 2 o menos en la escala MAS.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones agudas y otras condiciones neurológicas y musculoesqueléticas, por ejemplo, Parkinson, esclerosis múltiple. Pacientes que no acepten el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo A CIMT
Los participantes en este brazo recibirán Terapia de Movimiento Inducido por Restricción combinada con Estimulación Eléctrica Funcional (FES). La extremidad superior no afectada se restringirá mediante una manopla o guante para fomentar el uso de la extremidad afectada durante las sesiones de terapia. Se practicarán actividades orientadas a tareas y funcionales centradas en agarrar, soltar, alcanzar y manipular objetos con la extremidad superior afectada. Se aplicará Estimulación Eléctrica Funcional a los músculos extensores de la muñeca para facilitar la activación muscular, reducir la espasticidad y mejorar la recuperación motora. La terapia se proporcionará en tres sesiones por semana durante ocho semanas.
La Terapia de Movimiento Inducida por Restricción (CIMT) se administrará restringiendo la extremidad superior no afectada mediante una manopla o guante para promover el uso activo de la extremidad afectada. Los participantes realizarán actividades funcionales y orientadas a tareas, como agarrar, soltar, alcanzar, manipular objetos y actividades de la vida diaria, utilizando la extremidad superior afectada. La intensidad del entrenamiento se incrementará progresivamente en función del rendimiento del paciente. Se aplicará Estimulación Eléctrica Funcional (FES) a los músculos extensores de la muñeca (extensor radial largo y corto del carpo) para facilitar la contracción muscular, reducir la espasticidad y mejorar el reaprendizaje motor. Las sesiones se llevarán a cabo tres veces por semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
  • Terapia de movimiento inducido por restricción
Comparador activo: grupo B entrenamiento bilateral
Los participantes en este grupo recibirán Entrenamiento Bilateral combinado con Estimulación Eléctrica Funcional (FES). La terapia implicará el uso simultáneo de ambos miembros superiores para realizar actividades funcionales basadas en tareas simétricas, destinadas a mejorar la coordinación y el control motor del miembro afectado. Las tareas progresarán desde movimientos bilaterales simples hasta actividades funcionales que involucren ambas manos. La Estimulación Eléctrica Funcional se aplicará a los músculos extensores de la muñeca utilizando los mismos parámetros que el grupo experimental. La terapia se administrará tres sesiones por semana durante ocho semanas.
El Entrenamiento Bilateral consistirá en el uso simultáneo de ambos miembros superiores para realizar actividades funcionales basadas en tareas y simétricas, diseñadas para mejorar la coordinación y el control motor del miembro superior afectado. Los ejercicios progresarán desde movimientos bilaterales simples hasta tareas funcionales complejas, como levantar objetos, doblar toallas y abrir recipientes. Se aplicará Estimulación Eléctrica Funcional (FES) a los músculos extensores de la muñeca utilizando los mismos parámetros de estimulación que la intervención experimental para garantizar la coherencia. La terapia se administrará tres veces por semana durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la espasticidad de la muñeca
Periodo de tiempo: 8 semanas
La espasticidad de la muñeca se evaluará utilizando la Escala Modificada de Ashworth (MAS), que gradúa la resistencia al movimiento pasivo de 0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (miembro rígido).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

6 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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