Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrenset Indusert Bevegelsesterapi og Bilateral Trening ved Kronisk Slag (CIMT-BT)

22. januar 2026 oppdatert av: Zikra Azhar

Constraint-Induced Movement Therapy og Bilateral Trening ved Kronisk Slag

Slag er en ledende årsak til langvarig funksjonshemming, hvor øvre ekstremitetsspastisitet og nedsatt håndfunksjon er vanlige problemer i den kroniske fasen. Disse funksjonsnedsettelsene påvirker betydelig selvstendighet i daglige aktiviteter og generell livskvalitet. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) og Bilateral Training (BT) er to mye brukte nevrorehabiliteringstilnærminger som tar sikte på å forbedre øvre ekstremitets motorisk gjenopprettelse etter slag; imidlertid er bevisene som sammenligner deres effekt på håndleddsspastisitet og håndfunksjon hos kroniske slagpasienter fortsatt begrenset.

Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effekten av Constraint-Induced Movement Therapy kombinert med Functional Electrical Stimulation (FES) versus Bilateral Training kombinert med Functional Electrical Stimulation på håndleddsspastisitet og håndfunksjon hos pasienter med kronisk slag. Totalt 94 deltakere diagnostisert med kronisk slag vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Gruppe A vil motta CIMT med FES, mens Gruppe B vil motta Bilateral Training med FES. Begge intervensjonene vil bli administrert tre ganger per uke i åtte uker.

Utfallsmål vil inkludere håndleddsspastisitet vurdert ved bruk av Modified Ashworth Scale (MAS) og øvre ekstremitets motorisk funksjon vurdert ved bruk av Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) og Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonsperioden.

Funnene fra denne studien forventes å gi bevis på den sammenlignende effektiviteten av CIMT og Bilateral Training i å forbedre håndleddsspastisitet og håndfunksjon, og dermed hjelpe klinikere med å velge optimale rehabiliteringsstrategier for kroniske slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en enkeltblindet randomisert kontrollert studie for å evaluere og sammenligne de terapeutiske effektene av Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) og Bilateral Training (BT), begge kombinert med Functional Electrical Stimulation (FES), på håndleddsspastisitet og håndfunksjon hos individer med kronisk hjerneslag.
Motorisk svekkelse og spastisitet i overekstremitetene er store bidragsytere til funksjonshemming hos overlevende etter hjerneslag, spesielt i den kroniske fasen hvor spontan bedring er minimal og strukturerte rehabiliteringsprogrammer blir avgjørende.

Kvalifiserte deltakere med kronisk hjerneslag vil bli rekruttert fra tredjelinjessykehus og rehabiliteringssentre.
Etter å ha innhentet informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode.
Resultatvurderere vil forbli blindet for gruppetilordning for å minimere vurderingsbias.

Gruppe A vil motta CIMT kombinert med FES.
CIMT vil innebære å begrense den ikke-berørte overekstremiteten for å oppmuntre til intensiv bruk av den berørte ekstremiteten under funksjonelle og oppgavespesifikke aktiviteter.
Functional Electrical Stimulation vil bli brukt på håndleddets strekkemuskler for å lette muskelaktivering, forbedre motorisk kontroll og redusere spastisitet.

Gruppe B vil motta Bilateral Training kombinert med FES.
Bilateral Training vil legge vekt på samtidig bruk av begge overekstremitetene gjennom symmetriske og funksjonelle oppgaveorienterte aktiviteter for å forbedre interhemisfærisk koordinasjon og fremme nevroplastisitet.
FES-parametere vil forbli konsistente i begge grupper for å sikre standardisering av intervensjonen.

Begge grupper vil motta terapisessioner tre ganger per uke i åtte uker, i henhold til FITT-prinsippet.
Resultatmål vil bli registrert ved baseline og etter fullføring av intervensjonsprotokollen.
Håndleddsspastisitet vil bli vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale, mens motorisk bedring i overekstremitetene og håndfunksjon vil bli evaluert ved hjelp av Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity og Chedoke Arm and Hand Activity Inventory.

Denne studien har som mål å generere klinisk relevant dokumentasjon for å fastslå hvilket rehabiliteringsprogram som gir overlegne resultater i å redusere spastisitet og forbedre håndfunksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Shadman Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zikra Azhar, MSPTN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med hjerneslag i kronisk fase. Pasienter med normal kognitiv funksjon (MMS 21 og over). Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli inkludert. Voksne pasienter vil bli inkludert. (alder 18-65) Deltakere med spastisitetsscore på 2 eller mindre på MAS.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutte og andre nevrologiske og muskuloskeletale tilstander, f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose. Pasienter som ikke samtykker til behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A CIMT
Deltakere i denne gruppen vil motta Constraint-Induced Movement Therapy kombinert med Functional Electrical Stimulation (FES).
Den ikke-rammede øvre ekstremiteten vil bli begrenset ved bruk av en vott eller hanske for å oppmuntre til bruk av den rammede ekstremiteten under terapisessioner.
Oppgaveorienterte og funksjonelle aktiviteter med fokus på griping, slipping, rekking og objektmanipulering vil bli praktisert med den rammede øvre ekstremiteten.
Functional Electrical Stimulation vil bli brukt på håndleddsstrekkermusklene for å lette muskelaktivering, redusere spastisitet og forbedre motorisk gjenoppretting.
Terapi vil bli gitt tre ganger per uke i åtte uker.
Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) vil bli utført ved å begrense den ikke-berørte overekstremiteten ved hjelp av en vott eller hanske for å fremme aktiv bruk av den berørte ekstremiteten. Deltakere vil utføre oppgaveorienterte og funksjonelle aktiviteter som griping, slipp, rekkevidde, objektmanipulasjon og aktiviteter i dagliglivet ved hjelp av den berørte overekstremiteten. Treningsintensiteten vil gradvis økes basert på pasientens ytelse. Funksjonell elektrisk stimulering (FES) vil bli brukt på håndleddets ekstensormuskler (extensor carpi radialis longus og brevis) for å lette muskelsammentrekning, redusere spastisitet og forbedre motorisk læring. Øktene vil bli gjennomført tre ganger per uke i åtte uker.
Andre navn:
  • Bevegelsesterapi med bevegelsesbegrensning
Aktiv komparator: gruppe B bilateral trening
Deltakere i denne gruppen vil motta bilateral trening kombinert med funksjonell elektrostimulering (FES). Terapien vil innebære samtidig bruk av begge overekstremitetene for å utføre symmetriske og funksjonelle oppgavebaserte aktiviteter som har som mål å forbedre koordinasjon og motorisk kontroll i den berørte ekstremiteten. Oppgavene vil utvikle seg fra enkle bilaterale bevegelser til funksjonelle aktiviteter som involverer begge hender. Funksjonell elektrostimulering vil bli brukt på håndleddsstrekkermusklene med de samme parameterne som i eksperimentgruppen. Terapien vil bli gitt tre ganger i uken i åtte uker.
Bilateral trening vil innebære samtidig bruk av begge overekstremitetene for å utføre symmetriske og funksjonelle oppgavebaserte aktiviteter designet for å forbedre koordinasjon og motorisk kontroll av den rammede overekstremiteten. Øvelsene vil gå fra enkle bilaterale bevegelser til komplekse funksjonelle oppgaver som å løfte gjenstander, brette håndklær og åpne beholdere. Funksjonell elektrisk stimulering (FES) vil bli brukt på håndleddsstrekkermusklene med de samme stimuleringsparametrene som den eksperimentelle intervensjonen for å sikre konsistens. Terapien vil bli gitt tre ganger per uke i åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i håndleddsspastisitet
Tidsramme: 8 uker
Håndleddsspasme vil bli vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS), som graderer motstand mot passiv bevegelse fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (stiv lem).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere