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Thérapie par contrainte induite du mouvement et entraînement bilatéral dans l’AVC chronique (CIMT-BT)

22 janvier 2026 mis à jour par: Zikra Azhar

Thérapie par contrainte induite du mouvement et entraînement bilatéral dans l’accident vasculaire cérébral chronique

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une cause majeure de handicap à long terme, la spasticité du membre supérieur et l'altération de la fonction de la main étant des problèmes courants dans la phase chronique. Ces déficiences affectent considérablement l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie globale. La thérapie par contrainte induite (CIMT) et l'entraînement bilatéral (BT) sont deux approches de neurorééducation largement utilisées visant à améliorer la récupération motrice du membre supérieur après un AVC ; cependant, les preuves comparant leur efficacité sur la spasticité du poignet et la fonction de la main chez les patients victimes d'AVC chronique restent limitées.

Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à comparer les effets de la thérapie par contrainte induite combinée à la stimulation électrique fonctionnelle (FES) par rapport à l'entraînement bilatéral combiné à la stimulation électrique fonctionnelle sur la spasticité du poignet et la fonction de la main chez les patients victimes d'AVC chronique. Un total de 94 participants diagnostiqués avec un AVC chronique seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A recevra la CIMT avec FES, tandis que le groupe B recevra l'entraînement bilatéral avec FES. Les deux interventions seront administrées trois fois par semaine pendant huit semaines.

Les mesures de résultats incluront la spasticité du poignet évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) et la fonction motrice du membre supérieur évaluée à l'aide de l'évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) et de l'inventaire d'activité du bras et de la main de Chedoke (CAHAI). Les évaluations seront réalisées au départ et après la fin de la période d'intervention.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité comparative de la CIMT et de l'entraînement bilatéral pour améliorer la spasticité du poignet et la fonction de la main, aidant ainsi les cliniciens à sélectionner les stratégies de rééducation optimales pour les patients victimes d'AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle pour évaluer et comparer les effets thérapeutiques de la thérapie par contrainte induite (CIMT) et de l'entraînement bilatéral (BT), tous deux combinés à la stimulation électrique fonctionnelle (FES), sur la spasticité du poignet et la fonction de la main chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique. L'altération motrice du membre supérieur et la spasticité sont des facteurs majeurs de handicap fonctionnel chez les survivants d'un AVC, en particulier au stade chronique où la récupération spontanée est minime et la rééducation structurée devient essentielle.

Les participants éligibles ayant subi un AVC chronique seront recrutés dans des hôpitaux de soins tertiaires et des centres de rééducation. Après avoir obtenu un consentement éclairé, les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes d'intervention en utilisant une méthode de randomisation générée par ordinateur. Les évaluateurs des résultats resteront en aveugle quant à l'attribution des groupes pour minimiser les biais d'évaluation.

Le groupe A recevra la CIMT combinée à la FES. La CIMT impliquera de restreindre le membre supérieur non affecté pour encourager une utilisation intensive du membre affecté pendant des activités fonctionnelles et spécifiques à des tâches. La stimulation électrique fonctionnelle sera appliquée aux muscles extenseurs du poignet pour faciliter l'activation musculaire, améliorer le contrôle moteur et réduire la spasticité.

Le groupe B recevra l'entraînement bilatéral combiné à la FES. L'entraînement bilatéral mettra l'accent sur l'utilisation simultanée des deux membres supérieurs à travers des activités symétriques et fonctionnelles orientées vers des tâches pour améliorer la coordination interhémisphérique et favoriser la neuroplasticité. Les paramètres de la FES resteront cohérents dans les deux groupes pour garantir la standardisation de l'intervention.

Les deux groupes recevront des séances de thérapie trois fois par semaine pendant huit semaines, suivant le principe FITT. Les mesures des résultats seront enregistrées au départ et après l'achèvement du protocole d'intervention. La spasticité du poignet sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth, tandis que la récupération motrice du membre supérieur et la fonction de la main seront évaluées à l'aide de l'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs et de l'inventaire d'activité du bras et de la main de Chedoke.

Cette étude vise à générer des preuves cliniquement pertinentes pour déterminer quelle approche de rééducation offre des résultats supérieurs dans la réduction de la spasticité et l'amélioration de la fonction de la main chez les patients ayant subi un AVC chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Shadman Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zikra Azhar, MSPTN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral en phase chronique. Patients avec une cognition normale (MMS 21 et plus). Les patients masculins et féminins seront inclus. Les patients adultes seront inclus. (âge 18-65) Participants avec un score de spasticité de 2 ou moins sur l'échelle MAS.

Critères d'exclusion :

  • Conditions neurologiques et musculo-squelettiques aiguës et autres, par ex. Parkinson, sclérose en plaques. Patients qui ne consentent pas au traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A CIMT
Les participants de ce groupe recevront une Thérapie par Contrainte Induite associée à une Stimulation Électrique Fonctionnelle (SEF). Le membre supérieur non affecté sera immobilisé à l'aide d'une moufle ou d'un gant pour encourager l'utilisation du membre affecté pendant les séances de thérapie. Des activités orientées vers la tâche et fonctionnelles, axées sur la préhension, le relâchement, l'atteinte et la manipulation d'objets, seront pratiquées avec le membre supérieur affecté. La Stimulation Électrique Fonctionnelle sera appliquée aux muscles extenseurs du poignet pour faciliter l'activation musculaire, réduire la spasticité et améliorer la récupération motrice. La thérapie sera dispensée à raison de trois séances par semaine pendant huit semaines.
La Thérapie par Contrainte Induite du Mouvement (CIMT) sera administrée en restreignant le membre supérieur non affecté à l'aide d'une moufle ou d'un gant pour favoriser l'utilisation active du membre affecté. Les participants effectueront des activités orientées vers des tâches et fonctionnelles telles que saisir, relâcher, atteindre, manipuler des objets et des activités de la vie quotidienne en utilisant le membre supérieur affecté. L'intensité de l'entraînement sera progressivement augmentée en fonction des performances du patient. La Stimulation Électrique Fonctionnelle (FES) sera appliquée aux muscles extenseurs du poignet (extensor carpi radialis longus et brevis) pour faciliter la contraction musculaire, réduire la spasticité et améliorer la réapprentissage moteur. Les séances seront menées trois fois par semaine pendant huit semaines.
Autres noms:
  • Thérapie de mouvement induit par contrainte
Comparateur actif: groupe B entraînement bilatéral
Les participants de ce groupe recevront un entraînement bilatéral combiné à une stimulation électrique fonctionnelle (SEF). La thérapie impliquera l'utilisation simultanée des deux membres supérieurs pour réaliser des activités fonctionnelles et symétriques basées sur des tâches, visant à améliorer la coordination et le contrôle moteur du membre affecté. Les tâches évolueront de mouvements bilatéraux simples vers des activités fonctionnelles impliquant les deux mains. La stimulation électrique fonctionnelle sera appliquée aux muscles extenseurs du poignet en utilisant les mêmes paramètres que le groupe expérimental. La thérapie sera dispensée à raison de trois séances par semaine pendant huit semaines.
La formation bilatérale impliquera l'utilisation simultanée des deux membres supérieurs pour réaliser des activités fonctionnelles et symétriques basées sur des tâches, conçues pour améliorer la coordination et le contrôle moteur du membre supérieur affecté. Les exercices progresseront de mouvements bilatéraux simples à des tâches fonctionnelles complexes telles que soulever des objets, plier des serviettes et ouvrir des récipients. La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) sera appliquée aux muscles extenseurs du poignet en utilisant les mêmes paramètres de stimulation que l'intervention expérimentale pour garantir la cohérence. La thérapie sera dispensée trois fois par semaine pendant huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la spasticité du poignet
Délai: 8 semaines
La spasticité du poignet sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS), qui classe la résistance au mouvement passif de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (membre rigide).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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