Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constraint Induced Movement Therapy en Bilateral Training bij Chronisch Beroerte (CIMT-BT)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Zikra Azhar

Constraint-Induced Movement Therapy en Bilaterale Training bij Chronische Beroerte

Een beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit, waarbij spasticiteit van de bovenste ledematen en verminderde handfunctie veelvoorkomende problemen zijn in de chronische fase. Deze beperkingen hebben een aanzienlijke invloed op de zelfstandigheid bij activiteiten van het dagelijks leven en de algehele kwaliteit van leven. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) en Bilateral Training (BT) zijn twee veelgebruikte neurorevalidatiebenaderingen die gericht zijn op het verbeteren van het motorisch herstel van de bovenste ledematen na een beroerte; echter, bewijs dat hun effectiviteit op polsspasticiteit en handfunctie bij chronische beroertepatiënten vergelijkt, blijft beperkt.

Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten te vergelijken van Constraint-Induced Movement Therapy gecombineerd met Functionele Elektrische Stimulatie (FES) versus Bilateral Training gecombineerd met Functionele Elektrische Stimulatie op polsspasticiteit en handfunctie bij patiënten met een chronische beroerte. In totaal zullen 94 deelnemers met de diagnose chronische beroerte willekeurig worden verdeeld in twee groepen. Groep A zal CIMT met FES ontvangen, terwijl Groep B Bilateral Training met FES zal ontvangen. Beide interventies zullen drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd.

Uitkomstmaten zullen onder meer polsspasticiteit omvatten, beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), en motorische functie van de bovenste ledematen, beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) en de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de vergelijkende effectiviteit van CIMT en Bilateral Training bij het verbeteren van polsspasticiteit en handfunctie, waardoor clinici worden geholpen bij het selecteren van optimale revalidatiestrategieën voor chronische beroertepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen als een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de therapeutische effecten van Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) en Bilateral Training (BT), beide gecombineerd met Functionele Elektrische Stimulatie (FES), op polsspasticiteit en handfunctie bij personen met chronisch herseninfarct te evalueren en vergelijken. Motorische beperkingen en spasticiteit van de bovenste ledematen zijn belangrijke oorzaken van functionele beperkingen bij overlevenden van een herseninfarct, vooral in de chronische fase waar spontaan herstel minimaal is en gestructureerde revalidatie essentieel wordt.

Geschikte deelnemers met chronisch herseninfarct zullen worden geworven uit tertiaire zorgziekenhuizen en revalidatiecentra. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen met behulp van een computergegenereerde randomisatiemethode. Uitkomstbeoordelaars blijven geblindeerd voor groepstoewijzing om beoordelingsbias te minimaliseren.

Groep A zal CIMT gecombineerd met FES ontvangen. CIMT omvat het beperken van de niet-aangedane bovenste ledemaat om intensief gebruik van de aangedane ledemaat aan te moedigen tijdens functionele en taakspecifieke activiteiten. Functionele Elektrische Stimulatie zal worden toegepast op de polsstrekspieren om spieractivatie te vergemakkelijken, motorische controle te verbeteren en spasticiteit te verminderen.

Groep B zal Bilateral Training gecombineerd met FES ontvangen. Bilateral Training legt de nadruk op gelijktijdig gebruik van beide bovenste ledematen door middel van symmetrische en functionele taakgerichte activiteiten om interhemisferische coördinatie te verbeteren en neuroplasticiteit te bevorderen. FES-parameters blijven consistent in beide groepen om interventiestandaardisatie te waarborgen.

Beide groepen zullen therapiesessies ontvangen, drie keer per week gedurende acht weken, volgens het FITT-principe. Uitkomstmaten worden geregistreerd bij aanvang en na voltooiing van het interventieprotocol. Polsspasticiteit wordt beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale, terwijl motorisch herstel van de bovenste ledemaat en handfunctie worden geëvalueerd met behulp van de Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity en de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory.

Deze studie heeft tot doel klinisch relevante bewijzen te genereren om te bepalen welke revalidatiebenadering superieure resultaten biedt bij het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van handfunctie bij chronische herseninfarctpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Shadman Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zikra Azhar, MSPTN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met een beroerte in de chronische fase. Patiënten met normale cognitie (MMS 21 en hoger). Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten worden geïncludeerd. Volwassen patiënten worden geïncludeerd. (leeftijd 18-65) Deelnemers met een spasticiteitsscore van 2 of minder op de MAS.

Exclusiecriteria:

  • Acute en andere neurologische en musculoskeletale aandoeningen, bv. Parkinson, multiple sclerose. Patiënten die niet instemmen met de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A CIMT
Deelnemers in deze groep zullen Constraint-Induced Movement Therapy ontvangen in combinatie met Functionele Elektrische Stimulatie (FES). De niet-aangedane bovenste ledemaat zal worden beperkt met behulp van een want of handschoen om het gebruik van de aangedane ledemaat tijdens therapiesessies aan te moedigen. Taakgerichte en functionele activiteiten gericht op grijpen, loslaten, reiken en objectmanipulatie zullen worden geoefend met de aangedane bovenste ledemaat. Functionele Elektrische Stimulatie zal worden toegepast op de polsstrekkerspieren om spieractivatie te vergemakkelijken, spasticiteit te verminderen en motorisch herstel te bevorderen. De therapie zal worden aangeboden in drie sessies per week gedurende acht weken.
Gedragsmatig: CIMT
Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) wordt toegediend door de niet-aangetaste bovenste ledemaat te immobiliseren met een want of handschoen om actief gebruik van de aangetaste ledemaat te bevorderen. Deelnemers zullen taakgerichte en functionele activiteiten uitvoeren zoals grijpen, loslaten, reiken, objectmanipulatie en activiteiten van het dagelijks leven met de aangetaste bovenste ledemaat. De trainingsintensiteit zal geleidelijk worden verhoogd op basis van de prestaties van de patiënt. Functionele Elektrische Stimulatie (FES) zal worden toegepast op de polsstrekspieren (musculus extensor carpi radialis longus en brevis) om spiercontractie te vergemakkelijken, spasticiteit te verminderen en motorisch herleren te verbeteren. De sessies zullen drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Constraint-induced movement therapy
Actieve vergelijker: groep B bilaterale training
Deelnemers in deze arm zullen bilaterale training gecombineerd met functionele elektrische stimulatie (FES) ontvangen. De therapie omvat het gelijktijdig gebruik van beide bovenste ledematen om symmetrische en functionele taakgerichte activiteiten uit te voeren, gericht op het verbeteren van de coördinatie en motorische controle van de aangedane ledemaat. De taken zullen evolueren van eenvoudige bilaterale bewegingen naar functionele activiteiten waarbij beide handen betrokken zijn. Functionele elektrische stimulatie zal worden toegepast op de polsstrekspieren met dezelfde parameters als de experimentele groep. De therapie zal drie sessies per week gedurende acht weken worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: bilaterale training
Bilaterale training omvat het gelijktijdig gebruik van beide bovenste ledematen om symmetrische en functionele taakgerichte activiteiten uit te voeren die zijn ontworpen om de coördinatie en motorische controle van de aangedane bovenste ledemaat te verbeteren. Oefeningen zullen zich ontwikkelen van eenvoudige bilaterale bewegingen naar complexe functionele taken zoals het optillen van voorwerpen, het vouwen van handdoeken en het openen van containers. Functionele elektrische stimulatie (FES) zal worden toegepast op de polsstrekkerspieren met dezelfde stimulatieparameters als de experimentele interventie om consistentie te waarborgen. De therapie wordt drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in polsspastiek
Tijdsspanne: 8 weken
Polsspastiek wordt beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), die de weerstand tegen passieve beweging gradueert van 0 (geen toename in spiertonus) tot 4 (star ledemaat).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zikra Azhar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UOL/IREB/25/15/03/40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren