만성 뇌졸중 환자를 위한 강제유도운동치료와 양측 훈련 (CIMT-BT)
만성 뇌졸중에서의 강제유도운동치료와 양측성 훈련
뇌졸중은 장기적인 장애의 주요 원인이며, 상지 경직과 손 기능 손상은 만성기에 흔히 나타나는 문제입니다. 이러한 손상은 일상 생활 활동의 독립성과 전반적인 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 제한 유도 운동 치료(CIMT)와 양측 훈련(BT)은 뇌졸중 후 상지 운동 회복을 개선하기 위해 널리 사용되는 두 가지 신경 재활 접근법입니다. 그러나 만성 뇌졸중 환자의 손목 경직과 손 기능에 대한 이들의 효과를 비교한 근거는 여전히 제한적입니다.
이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 만성 뇌졸중 환자의 손목 경직과 손 기능에 대한 기능적 전기 자극(FES)을 결합한 제한 유도 운동 치료와 기능적 전기 자극을 결합한 양측 훈련의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 총 94명의 만성 뇌졸중 진단을 받은 참가자가 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. A 그룹은 FES를 결합한 CIMT를 받고, B 그룹은 FES를 결합한 양측 훈련을 받을 것입니다. 두 중재 모두 8주 동안 주 3회 실시됩니다.
결과 측정에는 수정 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하여 평가한 손목 경직과 상지 푸글-메이어 평가(FMA-UE) 및 체도크 팔과 손 활동 목록(CAHAI)을 사용하여 평가한 상지 운동 기능이 포함됩니다. 평가는 기저선과 중재 기간 완료 후에 실시됩니다.
이 연구의 결과는 손목 경직과 손 기능 개선에 대한 CIMT와 양측 훈련의 비교 효과에 대한 근거를 제공하여 임상의가 만성 뇌졸중 환자에게 최적의 재활 전략을 선택하는 데 도움을 줄 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 손목 경직과 손 기능에 대한 제한유도운동치료(CIMT)와 양측 훈련(BT)의 치료 효과를 평가하고 비교하기 위해 단일맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었으며, 두 치료법 모두 기능적 전기 자극(FES)과 결합되었습니다. 상지 운동 장애와 경직은 뇌졸중 생존자의 기능적 장애의 주요 원인으로, 특히 자발적 회복이 최소화되고 구조화된 재활이 필수적인 만성 단계에서 그러합니다.
적격한 만성 뇌졸중 참가자는 3차 의료 기관 및 재활 센터에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 방법을 사용하여 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 평가 편향을 최소화하기 위해 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 맹검 상태를 유지합니다.
A 그룹은 FES와 결합된 CIMT를 받습니다. CIMT는 기능적 및 과제 지향 활동 중에 영향을 받은 사지를 집중적으로 사용하도록 장애가 없는 상지를 제한하는 것을 포함합니다. 기능적 전기 자극은 손목 신전근에 적용되어 근육 활성화를 촉진하고, 운동 조절을 개선하며, 경직을 감소시킵니다.
B 그룹은 FES와 결합된 양측 훈련을 받습니다. 양측 훈련은 대뇌반구 간 조화를 향상시키고 신경가소성을 촉진하기 위해 대칭적이고 기능적인 과제 지향 활동을 통해 양측 상지를 동시에 사용하는 데 중점을 둡니다. FES 매개변수는 중재 표준화를 보장하기 위해 두 그룹 모두에서 일관되게 유지됩니다.
두 그룹 모두 FITT 원칙에 따라 8주 동안 주당 3회 치료 세션을 받습니다. 결과 측정은 기준선에서 및 중재 프로토콜 완료 후 기록됩니다. 손목 경직은 수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 평가되고, 상지 운동 회복과 손 기능은 상지에 대한 푸글-마이어 평가 및 체도크 팔 및 손 활동 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 경직 감소와 손 기능 개선에 있어 어느 재활 접근법이 더 우수한 결과를 제공하는지 결정하기 위해 임상적으로 관련된 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zikra Azhar, MSPTN
- 전화번호: 03446928620
- 이메일: zikraazhar4@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Shadman Medical Center
-
연락하다:
- Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
-
연락하다:
- Zikra Azhar, MSPT N
- 전화번호: 03446928620
- 이메일: zikraazhar4@gmail.com
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수석 연구원:
- Zikra Azhar, MSPTN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성기 뇌졸중으로 진단받은 환자. 정상 인지 기능을 가진 환자(MMS 21점 이상). 남성 및 여성 환자가 모두 포함됩니다. 성인 환자가 포함됩니다. (나이 18-65세) MAS에서 경직 점수가 2점 이하인 참가자.
제외 기준:
- 급성 및 기타 신경학적 및 근골격계 질환 예: 파킨슨병, 다발성 경화증. 치료에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A CIMT
이 그룹의 참가자는 기능적 전기 자극(FES)과 결합된 제한 유도 운동 치료를 받게 됩니다.
치료 세션 중에는 영향을 받지 않은 상지가 장갑이나 미트로 제한되어 영향을 받은 사지의 사용을 장려합니다.
잡기, 놓기, 뻗기, 물체 조작에 초점을 맞춘 과제 지향적 및 기능적 활동이 영향을 받은 상지로 연습됩니다.
기능적 전기 자극은 손목 신전근에 적용되어 근육 활성화를 촉진하고, 경련을 감소시키며, 운동 회복을 향상시킵니다.
치료는 8주 동안 주 3회 제공됩니다.
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제약 유도 운동 치료(CIMT)는 비영향 상지를 장갑이나 미트로 제한하여 영향 받은 사지의 능동적 사용을 촉진하기 위해 시행됩니다.
참가자는 영향 받은 상지를 사용하여 파악하기, 놓기, 도달하기, 물체 조작 및 일상 생활 활동과 같은 작업 지향적 및 기능적 활동을 수행합니다.
훈련 강도는 환자의 수행 능력에 따라 점진적으로 증가됩니다.
기능적 전기 자극(FES)은 근육 수축을 촉진하고 경직을 감소시키며 운동 재학습을 향상시키기 위해 손목 신근 근육(장측 손목 폄근 및 짧은 손목 폄근)에 적용됩니다.
세션은 8주 동안 주 3회 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B 양측 훈련
이 그룹의 참가자들은 기능적 전기 자극(FES)과 결합된 양측 훈련을 받게 됩니다.
치료는 영향을 받은 팔의 조정 및 운동 조절을 향상시키기 위해 대칭적이고 기능적인 작업 기반 활동을 수행하기 위해 양측 상지를 동시에 사용하는 것을 포함합니다.
작업은 단순한 양측 운동에서 양손을 포함하는 기능적 활동으로 진행됩니다.
기능적 전기 자극은 실험 그룹과 동일한 매개변수를 사용하여 손목 신전근에 적용됩니다.
치료는 8주 동안 주당 세 번 제공됩니다.
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양측 훈련은 상지의 조정과 운동 조절을 향상시키도록 설계된 대칭적이고 기능적인 작업 기반 활동을 수행하기 위해 양쪽 상지를 동시에 사용하는 것을 포함합니다.
운동은 간단한 양측 운동에서 물건 들어 올리기, 수건 접기, 용기 열기와 같은 복잡한 기능적 작업으로 진행됩니다.
기능적 전기 자극(FES)은 일관성을 보장하기 위해 실험적 중재와 동일한 자극 매개변수를 사용하여 손목 신전 근육에 적용됩니다.
치료는 8주 동안 주당 3회 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 경직 변화
기간: 8주
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손목 경직은 개선된 애즈워스 척도(MAS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 수동 운동에 대한 저항을 0(근육 긴장도 증가 없음)에서 4(사지 경직)까지 등급화합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zikra Azhar, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/15/03/40
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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