用于预测免疫功能低下患者严重感染事件和定制化管理的个体化免疫评分（PERISCOPE） (PERISCOPE)

移植改善了许多血液疾病和终末期器官疾病患者的临床状况。 然而，避免器官排斥所必需的免疫抑制治疗对机会性感染的发生具有关键影响。 尽管有效抗微生物药物不断发展，感染性疾病仍与免疫功能低下患者的死亡率和发病率相关。 免疫功能检测可用于监测T细胞功能，并最终调整免疫抑制治疗。 鉴于细胞免疫重建与感染风险之间的反向关系，许多移植中心前瞻性监测移植后的免疫恢复。 一些基本方法是有用的，包括白细胞和T淋巴细胞亚群计数。 鉴于解决感染所需的免疫反应复杂性，功能检测是必要的，而唯一获得FDA批准的可用方法是Cyclex-Immuknow。 病毒感染在T细胞缺陷患者中常见，在接受高剂量类固醇治疗的患者中尤其值得关注。 机会性感染在免疫抑制最强时期常见，而社区获得性感染，包括真菌和呼吸道病毒感染，则需在长期考虑。 CD4+和CD8+T淋巴细胞计数降低与机会性感染风险相关，包括人巨细胞病毒（HCMV）。 此外，儿科造血干细胞移植受者（HSCTRs）中人鼻病毒（HRV）载量的减少与T-CD4+、T-CD8+和NK淋巴细胞的显著增加相关，表明细胞免疫在病毒清除和感染控制中具有关键作用。 最近一项研究表明，NK细胞细胞毒性活性差与肾移植受者严重感染风险增加相关，表明NK细胞功能评估可作为免疫功能低下患者感染的预测指标。 此外，最近有报道称，NKG2C基因型影响HCMV血清阳性受试者的受体功能和NKG2C+ NK细胞数量。 具体而言，NKG2C基因型与肺移植后HCMV病毒血症频率及相关疾病以及肾移植后有症状的CMV感染显著相关。 除了使用非特异性免疫标志物外，缺乏针对不同机会性病原体的保护性免疫功能的标准化定量测量对临床医生构成了挑战。 总体而言，基于联合使用非特异性和病原体特异性免疫检测的综合方法可能有助于定义免疫功能低下患者的复合免疫风险特征。 这项研究的最终目标是定义免疫功能低下患者的感染风险算法，从而实现更严格的免疫抑制和抗微生物治疗管理以及个性化的患者管理策略。 此外，将设计出可标准化并用于临床实践的新免疫学检测方法。

目前，即使建议对免疫功能低下患者进行免疫学监测，仍缺乏标准化的检测方法和方案，尤其是抗原特异性或功能检测的使用。 诊断算法的引入将有助于对高风险感染患者进行分层，这些患者将被更频繁地监测以预防严重感染。 类似地，免疫抑制药物或特定疗法的管理可根据感染或并发症风险进行定制。 目标是在移植/化疗前或一个月后测量复合免疫评分，以定义随后三个月内临床显著感染（例如需要抗微生物治疗或住院的感染）的风险。

主要终点：

在移植/化疗前或一个月后测量复合免疫评分，以定义随后三个月内临床显著感染（例如需要抗微生物治疗或住院的感染）的风险。

次要终点：

• 评估移植/化疗前或第一个月测量的免疫学评分对随后6-12个月内严重感染风险的预后影响
• 比较复合免疫学评分与针对每种病原体的特定检测的作用
• 开发使用全血评估特定病原体反应的简单快速检测方法