腺样体扁桃体切除术中的舌咽神经和上颌神经阻滞 (Pediatrics)
超声引导下舌咽神经和上颌神经阻滞用于小儿腺样体扁桃体切除术围手术期镇痛的随机对照研究。
研究概览
详细说明
患者将在到达手术室前30分钟,即术前30分钟,口服咪达唑仑0.5 mg/kg进行预用药。
整个手术过程中将维持标准监测,包括心电图、无创动脉血压、动脉血氧饱和度。
如果存在静脉通路,将静脉给予芬太尼1 µg/kg,并使用丙泊酚2-3 mg/kg和阿曲库铵0.5 mg/kg诱导麻醉。 如果不存在静脉通路,将在自主呼吸下吸入8%七氟醚与100%氧气的混合物诱导麻醉,并建立静脉通路;在获得静脉通路后,将静脉给予芬太尼1 µg/kg和阿曲库铵0.5 mg/kg。 将使用适当尺寸的气管导管(ETT)进行气管插管,并连接二氧化碳监测仪。 将静脉给予地塞米松150 µg/kg。 麻醉维持将使用空气与氧气50:50的混合气体,辅以1.2%异氟醚,以及阿曲库铵维持剂量0.1 mg/kg,每20分钟一次。 将使用压力控制通气和低新鲜气体流量。 所有患者将接受单剂量对乙酰氨基酚15 mg/kg作为术中镇痛。
患者将被随机分为两个相等组:
阻滞组:患者在麻醉诱导后、手术切口前,将由一位非本研究参与者的超声引导区域麻醉专家,使用Philips HD5型号诊断超声系统,立即接受双侧超声引导舌咽神经阻滞(UGGNB)和双侧超声引导上颌神经阻滞(UGMNB);扫描探头将使用线性超声探头(4-12MHz)进行舌咽神经阻滞,以及使用弯曲超声探头(5-7 MHz)进行上颌神经阻滞,如所述在超声辅助下使用细针进行。
常规组:患者将接受单剂量静脉对乙酰氨基酚15 mg/kg作为扁桃体切除术的多模式镇痛。
扁桃体切除术将由专家外科医生使用相同的电切手术技术进行。
在阻滞组中:
超声引导舌咽神经阻滞(UGSGNB)技术:下颌支后入路 操作时,麻醉医生将小心地将患者面部转向操作者,并在颈部放置线性超声探头以检查周围目标结构:胸锁乳突肌、颈总动脉和颈内静脉。 识别胸锁乳突肌后,将线性超声探头平行于胸锁乳突肌纤维方向放置,紧贴下颌支尾侧。 通过将线性超声探头向下颌支倾斜,可以轻松观察到茎突舌骨肌。 在此区域,茎突舌骨肌位于胸锁乳突肌下方,两者均可在超声引导下观察到。 将使用25号、25毫米针头,通过平面外入路,穿过胸锁乳突肌,深插至茎突舌骨肌下方。 在确认无血液回流后,将使用3 mL 0.25%布比卡因进行超声引导神经阻滞。 随后将对侧重复相同操作。
超声引导上颌神经(UGMNB)技术:颧上上颌神经阻滞 将弯曲超声探头放置在颧下区域,覆盖上颌骨,呈45°头侧倾斜。 此探头位置可显示翼腭窝,前界为上颌骨,后界为蝶骨大翼。 在皮肤无菌准备后,将使用22号、5厘米神经阻滞针,在由眶后缘和颧骨形成的前颧角处,垂直于皮肤插入。 一旦接触蝶骨大翼,针头将重新定向为尾侧和内侧,并通过翼上颌裂进入翼腭窝。 针头将使用平面外入路推进,针尖通常可在移动过程中识别。
针头位置将在注射3-4 mL 0.25%布比卡因前,通过实时超声引导和负压抽吸进行验证。 随后将对侧重复相同操作。
在两组中,基础血流动力学(形式为:无创血压、心率、血氧饱和度)将在麻醉诱导前记录。 术中血流动力学将每15分钟记录一次,同时持续监测心率和血氧饱和度。 如果心率(HR)增加超过基础值的20%,将给予额外剂量的芬太尼1 µg/kg;如果血压超过基础值的20%,将给予额外剂量的芬太尼1 µg/kg,如需额外剂量,最大总剂量为5 µg/kg;如果出现心动过缓,将给予阿托品0.01 mg/kg。 手术结束时,吸入麻醉将停止,并在患者恢复自主呼吸后,使用阿托品(0.02 mg/kg)和新斯的明(0.05 mg/kg)逆转肌肉松弛。 患者将被转移到麻醉后监护室(PACU)1小时,以完成恢复和监测,然后送往病房。 镇痛质量将使用Wong-Baker FACES量表(适用于3岁以上至8岁儿童)和VAS评分(适用于较大儿童)进行评估,在PACU麻醉恢复后每30分钟一次,持续1小时,以及转至病房后术后第2、4、8、12和24小时进行评估。
对于术后疼痛治疗,如果疼痛评分≥4,首先将在术后立即静脉给予布洛芬7.5 mg/kg。
考虑到布洛芬单次最大剂量为400mg,每日最大剂量为40mg/kg。
术中给药后6小时内将不给予对乙酰氨基酚。 15分钟后,如果疼痛评分仍≥4,患者将接受哌替啶0.5 mg/kg静脉注射作为救援镇痛,可重复使用,但需注意每日总剂量不应超过1.5 mg/kg(11),并考虑到哌替啶救援镇痛剂量的最小间隔为2至4小时。 镇痛效果通常在胃肠外给药后约10分钟出现。
如果出现术后恶心呕吐,将给予止吐药(静脉注射茶苯海明1.25 mg/kg,或甲氧氯普胺0.15 mg/kg,或昂丹司琼0.1 mg/kg)。
当疼痛得到控制(疼痛评分<3)且无恶心、呕吐和/或出血时,患者将出院。 出院后,将向家长解释FACES和VAS量表,以便在术后24小时内进一步评估疼痛评分。
将通过电话联系家长,评估疼痛评分,并记录对乙酰氨基酚和布洛芬的剂量。
局部麻醉药毒性的可能并发症表现为血流动力学不稳定,如低血压和心动过缓,将使用晶体液推注(20ml/kg)、麻黄碱推注(1-3mg)和阿托品(0.01mg/kg)进行处理。
任何由周围神经阻滞引起的并发症,如出血、感染或神经病变,将被记录并相应处理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nagy Malak, MD
- 电话号码:+201552480258
- 邮箱:nagymalak12345@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Atef Salama, MD
- 电话号码:01001155851
- 邮箱:atef.kamel@kasralainy.edu.eg
学习地点
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Governorate
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Cairo、Governorate、埃及、002
- 招聘中
- Cairo university hospitals
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接触:
- Atef Salama, MD
- 电话号码:01001155851
- 邮箱:atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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接触:
- Nagy Malak, MD
- 电话号码:01552480258
- 邮箱:nagymalak@kasralainy.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄5至13岁的儿科患者
- 计划进行腺样体扁桃体切除术、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况为I-II级的患者。
排除标准:
- 父母拒绝
- 认知障碍或发育迟缓
- 注射部位感染
- 近期上呼吸道感染
- 扁桃体切除术后出血、对局部麻醉剂过敏
- 美国麻醉医师协会(ASA)III级和IV级
- 病态肥胖
- 术前一周内定期服用镇痛药的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:区块组
患者在麻醉诱导后、手术切口前,将立即接受双侧超声引导下舌咽神经阻滞(UGGNB)联合双侧超声引导上颌神经阻滞(UGMNB)
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在操作过程中,麻醉师将小心地将患者面部转向临床医生,并在颈部放置线性超声探头以检查周围目标结构:胸锁乳突肌、颈总动脉和颈内静脉。
识别胸锁乳突肌后,将线性超声探头平行于胸锁乳突肌纤维方向放置,紧贴下颌支尾侧。
通过将线性超声探头向下颌支倾斜,可轻松观察到茎突舌骨肌。
在此区域,茎突舌骨肌位于胸锁乳突肌下方,两者均可在超声引导下观察到。
将一根25号、25毫米的针通过平面外入路,经胸锁乳突肌深插入茎突舌骨肌下方。
确认无血液回流后,将使用3毫升0.25%布比卡因进行超声引导神经阻滞。
将曲阵超声探头置于颧下区域、上颌骨上方,头侧倾斜45°。 此探头位置可观察翼腭窝,前方以上颌骨为界,后方以蝶骨大翼为界。 皮肤无菌准备后,在由眶后缘和颧骨构成的前颧角处,将22号5厘米穿刺针垂直刺入皮肤。 接触蝶骨大翼后,将穿刺针转向尾侧和内侧,经翼腭裂进入翼腭窝。 采用平面外技术进针,穿刺针尖端通常可在移动过程中被识别。 注射3-4毫升0.25%布比卡因前,将通过实时超声引导和负压抽吸验证穿刺针位置。 随后将对侧重复相同操作。 |
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安慰剂比较:常规组
患者将在扁桃体切除术后接受多模式镇痛,方式为单剂量静脉注射扑热息痛15毫克/公斤
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以生理盐水作为安慰剂效应的超声引导下上颌神经阻滞(UGMN)和超声引导下舌咽神经阻滞(UGSGNB)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次补救镇痛时间
大体时间:24小时
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首次镇痛药物申请时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间:2小时
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术中监测心率测量(次/分钟)
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2小时
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术中芬太尼用量
大体时间:2小时
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术中芬太尼消耗量(微克)
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2小时
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膳食摄入量
大体时间:24小时
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术后第1天的饮食摄入将由病房护士在每餐时使用5点李克特量表(0=无进食;5=完整餐食)进行评估
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24小时
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术后疼痛评分
大体时间:24小时
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术后转入病房后,每2、4、8、12和24小时的术后疼痛评分。 镇痛质量评估将采用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表,适用于3岁以上至8岁的儿童;对于年龄较大的儿童,则使用视觉模拟评分量表。评估在麻醉后监护室(PACU)苏醒后的1小时内每30分钟进行一次,术后转入病房后每2、4、8、12和24小时进行一次。 |
24小时
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总哌替啶需求量
大体时间:24小时
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术后24小时总哌替啶需求量。
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24小时
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扁桃体切除术后出血。
大体时间:24小时
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扁桃体切除术后出血。
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24小时
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血压
大体时间:2小时
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术中监测收缩压、舒张压和平均血压 mmHg
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2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nagy malak, MD、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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