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Bloqueios dos Nervos Glossofaríngeo e Maxilar em Adenotonsilectomia (Pediatrics)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Nagy Malak , MD, Cairo University

Bloqueios Nervosos Glossofaríngeo e Maxilar Guiados por Ultrassom para Controle da Dor Perioperatória em Adenotonsilectomia em Pediatria: Um Ensaio Controlado Randomizado.

Este estudo visa comparar a analgesia bilateral do nervo glossofaríngeo guiada por ultrassom (UGGNB) e do nervo maxilar guiada por ultrassom (UGMNB) versus a analgesia multimodal convencional para operações de amigdalectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os doentes serão pré-medicados com midazolam oral 0,5 mg/kg antes de chegarem à sala de operações, 30 minutos antes do procedimento.

A monitorização padrão será mantida durante todo o procedimento, incluindo eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva, saturação de oxigénio arterial.

Se existir acesso intravenoso, será administrado fentanil 1 µg/kg IV e a anestesia será induzida com propofol 2-3 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg. Se não existir acesso intravenoso, a anestesia será induzida com inalação de 8% de sevoflurano em 100% de oxigénio sob ventilação espontânea e será estabelecido acesso IV; após obter acesso IV, serão administrados fentanil 1 µg/kg IV e atracúrio 0,5 mg/kg IV. A intubação endotraqueal será realizada usando um tubo endotraqueal (TET) de tamanho adequado e capnografia ligada. Será administrado dexametasona IV 150 µg/kg. A anestesia será mantida usando uma mistura 50:50 de ar e oxigénio juntamente com isoflurano 1,2% e a dose de manutenção de atracúrio 0,1 mg/kg a cada 20 minutos. Será utilizada ventilação controlada por pressão e baixos fluxos de gases frescos. Todos os doentes receberão analgesia intraoperatória na forma de dose única de paracetamol 15 mg/kg.

Os doentes serão aleatoriamente alocados em dois grupos iguais:

Grupo Bloco: os doentes receberão bloqueio combinado do nervo glossofaríngeo guiado por ultrassom (UGGNB) bilateral e bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom (UGMNB) bilateral imediatamente após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica por um anestesiologista especialista em anestesia regional guiada por ultrassom que não faz parte do estudo, usando o sistema de ultrassom de diagnóstico Philips Modelo HD5; a sonda de varredura será a sonda de ultrassom linear (4-12 MHz) para o bloqueio do nervo glossofaríngeo e uma sonda de ultrassom curvilínea (5-7 MHz) para o bloqueio do nervo maxilar, usando uma agulha fina como descrito com auxílio de ultrassom.

Grupo Convencional: os doentes receberão analgesia multimodal para operações de tonsilectomia na forma de dose única de paracetamol IV 15 mg/kg.

As tonsilectomias serão realizadas por um cirurgião especialista utilizando a mesma técnica cirúrgica de eletrodisssecção.

No grupo bloco:

Técnica de bloqueio do nervo glossofaríngeo guiado por ultrassom (UGSGNB): abordagem do ramo mandibular posterior Para o procedimento, o anestesiologista virará cuidadosamente a face do doente para o clínico, e uma sonda de ultrassom linear será colocada no pescoço para verificar as estruturas-alvo circundantes: o músculo esternocleidomastoideu, a artéria carótida comum e a veia jugular interna. Após a identificação do músculo esternocleidomastoideu, uma sonda de ultrassom linear será colocada paralela à direção das fibras do músculo esternocleidomastoideu, logo caudal ao ramo mandibular. O músculo estilohioideu é facilmente visualizado inclinando a sonda de ultrassom linear em direção ao ramo mandibular. Nesta área, o músculo estilohioideu está posicionado sob o músculo esternocleidomastoideu, e ambos podem ser observados sob orientação de ultrassom. Uma agulha de 25 gauge, 25 mm será inserida profundamente sob o músculo estilohioideu através do músculo esternocleidomastoideu via uma abordagem fora do plano. Um bloqueio nervoso guiado por ultrassom será realizado com 3 mL de bupivacaína a 0,25% após confirmação da ausência de refluxo sanguíneo. O mesmo procedimento será então repetido no lado contralateral.

Técnica do nervo maxilar guiado por ultrassom (UGMNB): Bloqueios do nervo maxilar supra-zigomático A sonda de ultrassom curvilínea será colocada na área infra-zigomática, sobre o maxilar, num ângulo de 45° cefálico. Esta posição da sonda permite a visualização da fossa pterigopalatina, limitada anteriormente pelo maxilar e posteriormente pela asa maior do esfenóide. Uma agulha de bloqueio nervoso de 22 gauge, 5 cm será inserida perpendicularmente à pele após preparação asséptica da pele no ângulo fronto-zigomático formado pela margem orbital posterior e zigomático. Uma vez feito contacto com a asa maior do esfenóide, a agulha será redirecionada caudal e medialmente, e avançará através da fissura pterigomaxilar para a fossa pterigomaxilar. A agulha será avançada usando uma abordagem fora do plano, e a ponta da agulha geralmente pode ser identificada durante os movimentos.

A colocação da agulha será verificada por orientação de ultrassom em tempo real e aspiração negativa antes da administração de 3-4 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo procedimento será então repetido no lado contralateral.

Em ambos os grupos, a hemodinâmica basal na forma de: PA não invasiva, FC, saturação de oxigénio será registada antes da indução da anestesia. A hemodinâmica intraoperatória será registada em intervalos de 15 minutos, além da monitorização contínua da FC e saturação de oxigénio. Se a frequência cardíaca (FC) aumentar mais de 20% do valor basal, será administrada uma dose adicional de fentanil 1 µg/kg; se a pressão arterial exceder 20% do valor basal, será administrada uma dose adicional de fentanil 1 µg/kg, com uma dose total máxima de 5 µg/kg se forem necessárias doses adicionais; se ocorrer bradicardia, será administrada atropina 0,01 mg/kg. No final da cirurgia, a anestesia inalatória será descontinuada e o relaxamento muscular será revertido com atropina (0,02 mg/kg) e neostigmina (0,05 mg/kg) após o restabelecimento da respiração espontânea do doente. O doente será transferido para a unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) por 1 hora para recuperação completa e monitorização, e depois será enviado para a enfermaria. A qualidade da analgesia será avaliada usando a escala Wong-Baker FACES para crianças com mais de 3 anos até 8 anos de idade e a pontuação EVA para crianças mais velhas, a cada 30 minutos durante 1 hora após a recuperação da anestesia na UCPA e a cada 2, 4, 8, 12 e 24 horas pós-operatórias após transferência para a enfermaria.

Para a terapia da dor pós-operatória, se as pontuações da escala de dor forem ≥ 4, primeiro será administrado ibuprofeno IV 7,5 mg/kg imediatamente após a operação.

Considerando que a dose única máxima de ibuprofeno é 400 mg, a dose diária máxima é 40 mg/kg.

O paracetamol não será administrado dentro de 6 horas após a administração intraoperatória. Após 15 minutos, se as pontuações da escala de dor ainda forem ≥ 4, os doentes receberão petidina 0,5 mg/kg IV como analgesia de resgate, que pode ser repetida, tendo em consideração que a dose diária total não deve exceder 1,5 mg/kg (11), considerando que o período mínimo entre doses analgésicas de resgate de petidina é de 2 a 4 horas. O efeito analgésico ocorre cerca de 10 minutos após a administração parenteral.

Antieméticos (IV 1,25 mg/kg de dimenidrinato ou 0,15 mg/kg de metoclopramida ou 0,1 mg/kg de ondansetrona) serão administrados em caso de náuseas e vómitos pós-operatórios.

O doente será dado de alta quando a dor estiver controlada, com a escala de dor < 3, e não houver náuseas, vómitos e/ou hemorragia. Após a alta, as escalas FACES e EVA serão explicadas aos pais para avaliação adicional da pontuação da dor no dia pós-operatório durante 24 horas.

Os pais serão contactados por telefone para avaliar a pontuação da dor, e a dose de paracetamol e ibuprofeno será documentada.

Possíveis complicações da toxicidade do anestésico local aparecerão como instabilidade hemodinâmica na forma de hipotensão e bradicardia e serão manejadas usando bolus de cristaloides (20 ml/kg), bolus de efedrina (1-3 mg) e atropina (0,01 mg/kg).

Quaisquer complicações resultantes do bloqueio nervoso periférico, como: hemorragia, infeção ou neuropatia, serão registadas e manejadas em conformidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes pediátricos com idades compreendidas entre os 5 e os 13 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II agendados para adenotonsilectomia.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa dos pais
  • Deficiência cognitiva ou atrasos no desenvolvimento.
  • Infeção no local da injeção.
  • Infeção recente do trato respiratório superior.
  • Hemorragia pós-tonsilectomia, alergia a anestésicos locais.
  • Classe III e IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
  • Obesidade mórbida.
  • Aqueles que receberam analgesia regular na última semana antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Blocos
os doentes receberão bloqueio bilateral do nervo glossofaríngeo guiado por ecografia (UGGNB) e bloqueio bilateral do nervo maxilar guiado por ecografia (UGMNB) imediatamente após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica
Para o procedimento, o anestesiologista irá virar cuidadosamente o rosto do paciente na direção do clínico, e uma sonda de ultrassom linear será colocada no pescoço para verificar as estruturas-alvo circundantes: o músculo esternocleidomastoide, a artéria carótida comum e a veia jugular interna. Depois de identificado o músculo esternocleidomastoide, uma sonda de ultrassom linear será colocada paralelamente à direção das fibras do músculo esternocleidomastoide, logo caudalmente ao ramo mandibular. O músculo estilohioide é facilmente visualizado inclinando a sonda de ultrassom linear em direção ao ramo mandibular. Nesta área, o músculo estilohioide está posicionado sob o músculo esternocleidomastoide, e ambos podem ser observados sob orientação de ultrassom. Uma agulha de 25 gauge e 25 mm será inserida profundamente sob o músculo estilohioide através do músculo esternocleidomastoide, utilizando uma abordagem fora do plano. Um bloqueio nervoso guiado por ultrassom será realizado com 3 mL de bupivacaína a 0,25% após a confirmação da ausência de refluxo sanguíneo.

A sonda de ultrassons curvilínea será colocada na área infra-zigomática, sobre o maxilar, num ângulo de 45° cefálico. Esta posição da sonda permite a visualização da fossa pterigopalatina, limitada anteriormente pelo maxilar e posteriormente pela grande asa do esfenóide. Uma agulha de 22 G, 5 cm será inserida perpendicularmente à pele após preparação asséptica da pele no ângulo fronto-zigomático formado pela margem orbital posterior e o zigoma. Após o contacto com a grande asa do esfenóide, a agulha será redirecionada caudal e medialmente, e avançada através da fissura pterigomaxilar para a fossa pterigomaxilar. A agulha será avançada utilizando uma abordagem fora do plano, e a ponta da agulha pode geralmente ser identificada durante os movimentos.

A colocação da agulha será verificada por ecografia em tempo real e aspiração negativa antes da administração de 3-4 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo procedimento será então repetido no lado contralateral.

Comparador de Placebo: Grupo Convencional
os doentes receberão analgesia multimodal para operações de amigdalectomia na forma de uma dose única de paracetamol IV 15 mg/kg
bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom (UGMN) e bloqueio do nervo glossofaríngeo guiado por ultrassom (UGSGNB) usando solução salina normal como efeito placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
Momento da primeira solicitação de analgesia
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 2 horas
Monitorização intraoperatória da frequência cardíaca medida em batimentos/minuto
2 horas
Consumo intraoperatório de fentanilo
Prazo: 2 horas
Consumo intraoperatório de fentanil em micrograma
2 horas
Ingestão alimentar
Prazo: 24 horas
A ingestão alimentar no 1º dia pós-operatório será avaliada numa escala Likert de 5 pontos (0 = sem ingestão alimentar; 5 = refeições completas) em cada refeição pelo enfermeiro da enfermaria
24 horas
Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas

Pontuações de dor pós-operatória a cada 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a transferência para a enfermaria.

A qualidade da analgesia será avaliada utilizando a escala Wong-Baker FACES para crianças com mais de 3 anos até aos 8 anos de idade e a Escala Analógica Visual para crianças mais velhas, a cada 30 minutos durante 1 hora após a recuperação da anestesia na UCPA e a cada 2, 4, 8, 12 e 24 horas pós-operatórias após a transferência para a enfermaria.

24 horas
Total de requisitos de petidina
Prazo: 24 horas
Total de requisitos de petidina 24 horas após a operação.
24 horas
Hemorragia pós-amigdalectomia.
Prazo: 24 horas
Hemorragia pós-amigdalectomia.
24 horas
Pressão Arterial
Prazo: 2 horas
monitorização intraoperatória da Pressão Arterial Sistólica, diastólica e Média mmHg
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nagy malak, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-389-2025
  • UNIVERSİTY (Outro identificador: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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