Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glossopharyngeal ja Maxillary Hermoblokkaukset Adenotonsillektomiassa (Pediatrics)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nagy Malak , MD, Cairo University

Ultraääniohjattu kielenielun- ja yläleukanerven kudosten puudutus perioperatiiviseen kivunhallintaan adenotonsillektomiassa lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa tarkoituksena on verrata bilateralista ultraääniohjattua kielenielimhermoa (UGGNB) ja ultraääniohjattua yläleukanhermoa (UGMNB) perinteiseen multimodaliseen kivunlievitykseen nielurisojen poisto-operaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat suun kautta annettavan midatsolaamin 0,5 mg/kg ennakkohoitoa ennen saapumista leikkaussaliin 30 minuuttia ennen toimenpidettä.

Vakiovalvonta säilytetään koko toimenpiteen ajan, mukaan lukien elektrokardiografia, ei-invasiivinen verenpaine, veren happikyllästys.

. Jos laskimopääsy on saatavilla, annetaan fentanyyliä 1 µg/kg IV ja nukutus aloitetaan propofolilla 2-3 mg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg. Jos laskimopääsyä ei ole saatavilla, nukutus aloitetaan 8 % sevofluraanin hengityksellä 100 % hapen alla spontaanin hengityksen aikana ja laskimopääsy luodaan, fentanyyliä 1 µg/kg IV ja atrakuriumia 0,5 mg/kg IV annetaan laskimopääsyn saavuttamisen jälkeen. Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella (ETT) ja kapnografia liitetään. IV-deksametasoni 150 µg/kg annetaan. Anestesia ylläpidetään käyttämällä 50:50 seosta ilmaa ja happea yhdessä isofluraanin 1,2 % kanssa ja atrakuriumin ylläpitodostus 0,1 mg/kg joka 20 minuutti. Käytetään paineohjattua hengitystä ja matalia tuorekaasuvirtauksia. Kaikki potilaat saavat intraoperatiivista kipulääkitystä yksittäisenä annoksena parasetamolia 15 mg/kg.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:

Lohkoryhmä: potilaat saavat yhdistetyn kaksipuolisen ultraääniohjautuvan kieltaivutukseen (UGGNB) ja kaksipuolisen ultraääniohjautuvan yläleukaneruohon (UGMNB) välittömästi anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta ultraääniohjautuvan alueanestesian asiantuntija-anestesialääkärin toimesta, joka ei ole osa tutkimusta, käyttäen Philips Model HD5 Diagnostic -ultraäänijärjestelmää, skannausanturina on lineaarinen ultraäänianturi (4-12 MHz) kieltaivutukseen ja kaareva ultraäänianturi (5-7 MHz) yläleukaneruohoon, käyttäen ohutta neulaa kuten ultraääniohjauksen avulla kuvattu.

Perinteinen ryhmä: potilaat saavat monimuotoisen kipulääkityksen nielurisaleikkauksiin yksittäisenä annoksena IV-parasetamolia 15 mg/kg.

Nielurisaleikkaukset suoritetaan asiantuntijakirurgin toimesta käyttäen samaa sähködissertaatio-kirurgista tekniikkaa.

Lohkoryhmässä:

Ultraääniohjautuvan kieltaivutukseen (UGSGNB) tekniikka: takimmaisen alaleukan haaran lähestymistapa Toimenpiteen aikana anestesialääkäri kääntää potilaan kasvot varovasti kohti lääkäriä ja lineaarinen ultraäänianturi asetetaan kaulaan tarkistaakseen ympäröivät kohderakenteet: sternokleidomastoid-lihas, yhteinen kaulavaltimo ja sisäinen kaulalaskimo. Sternokleidomastoid-lihaksen tunnistamisen jälkeen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan rinnakkain sternokleidomastoid-lihassuuntauksen kanssa alaleukan haaran alapuolelle. Stylohyoid-lihas visualisoidaan helposti kallistamalla lineaarista ultraäänianturia kohti alaleukan haaraa. Tällä alueella stylohyoid-lihas sijaitsee sternokleidomastoid-lihaksen alla ja molemmat voidaan havaita ultraääniohjauksen alaisuudessa. 25-gauge, 25 mm neula työnnetään syvälle stylohyoid-lihaksen alle sternokleidomastoid-lihaksen läpi ulkotasoisella lähestymistavalla. Ultraääniohjautuva hermolohko suoritetaan 3 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia veren takaisin virtauksen puuttumisen vahvistamisen jälkeen. Sama toimenpide toistetaan sitten vastakkaisella puolella.

Ultraääniohjautuvan yläleukaneruohon (UGMNB) tekniikka: Suprazygomaattiset yläleukaneruohot Kaareva ultraäänianturi asetetaan infrazygomaattiselle alueelle, yläleukaluun päälle, 45° kallistettuna ylöspäin. Tämä anturin asento mahdollistaa pterygopalatiinikuopan visualisoinnin, jota rajoittavat edestä yläleukaluu ja takaa sphenoidin suurempi siipi. 22-gauge, 5 cm hermolohkoneula työnnetään kohtisuoraan ihoon aseptisen ihon valmistelun jälkeen frontozygomaattisessa kulmassa, jonka muodostavat takimmainen silmäkuopan reuna ja zygoma. Kun kosketus on saavutettu sphenoidin suuremman siiven kanssa, neula ohjataan alaspäin ja mediaalisesti ja edetään pterygomaksillaarisen halkeaman kautta pterygomaksillaariseen kuoppaan. Neulaa edistetään käyttäen ulkotasoista lähestymistapaa ja neulan kärki voidaan yleensä tunnistaa liikkeiden aikana.

Neulan sijoitus vahvistetaan reaaliaikaisella ultraääniohjauksella ja negatiivisella imulla ennen 3-4 ml 0,25 % bupivakaiinin antamista. Sama toimenpide toistetaan sitten vastakkaisella puolella.

Molemmissa ryhmissä Perushemodynamiikka muodossa: ei-invasiivinen verenpaine, syke, happikyllästys kirjataan ennen anestesian induktiota. intraoperatiivinen hemodynamiikka kirjataan 15 minuutin välein lisäksi jatkuvaan sykkeen ja happikyllästyksen valvontaan. Jos syke (HR) nousee yli 20 % perusarvosta, annetaan lisäannos fentanyyliä 1 µg/kg, jos verenpaine ylittää 20 % perusarvosta, annetaan lisäannos fentanyyliä 1 µg/kg enintään 5 µg/kg kokonaisannoksella, jos lisäannoksia tarvitaan, jos bradykardiaa, annetaan atropiinia 0,01 mg/kg. Leikkauksen lopussa, hengitysanestesia keskeytetään ja lihasrelaksaatio kumotaan atropiinilla (0,02 mg/kg) ja neostigmiinilla (0,05 mg/kg) potilaan spontaanin hengityksen palautumisen jälkeen. Potilas siirretään postanestesiahoitoyksikköön (PACU) 1 tunniksi toipumisen ja valvonnan loppuun saattamiseksi ja sitten lähetetään osastolle. Kipulääkityksen laatu arvioidaan käyttäen Wong-Baker FACES -asteikkoa yli 3-vuotiaille lapsille aina 8-vuotiaaksi asti ja VAS-pisteitä vanhemmille lapsille joka 30 minuutti 1 tunnin ajan anestesiasta toipumisen jälkeen PACU:ssa ja joka 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia postoperatiivisesti siirron jälkeen osastolle.

Postoperatiiviseen kipuhoitoon, jos kipuasteikon pisteet ovat ≥ 4, ensin annetaan IV-ibuprofeenia 7,5 mg/kg välittömästi postoperatiivisesti.

Ottaen huomioon, että ibuprofeenin enimmäiskerta-annos on 400 mg, enimmäispäiväannos on 40 mg/kg.

Parasetamolia ei anneta 6 tunnin kuluessa intraoperatiivisesta annostuksesta. 15 minuutin jälkeen, jos kipuasteikon pisteet ovat edelleen ≥ 4, potilaat saavat petydiiniä 0,5 mg/kg I.V. pelastuskipulääkkeenä, jota voidaan toistaa, ottaen huomioon, että kokonaispäiväannos ei saa ylittää 1,5 mg/kg(11), ottaen huomioon, että petydiinin pelastuskipulääkeannosten vähimmäisaika on 2-4 tuntia ja. Analgeettinen vaikutus ilmenee noin 10 minuutin kuluttua parenteraalisesta annostuksesta.

Antiemetit (IV 1,25 mg/kg dimenhydrinaattia tai 0,15 mg/kg metoklopramidia tai 0,1 mg/kg ondansetronia) annetaan postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun tapauksessa.

Potilas kotiutetaan, kun kipu on hallinnassa, koska kipuasteikko on < 3 eikä ole pahoinvointia, oksentelua ja/tai verenvuotoa. Kotiutuksen jälkeen, FACES- ja VAS-asteikot selitetään vanhemmille kipupisteytyksen jatkuvaa arviointia varten postoperatiivisena päivänä 24 tunnin ajan.

Vanhempiin otetaan yhteyttä puhelinnumeroilla arvioimaan kipupisteytystä ja parasetamolin ja ibuprofeenin annos dokumentoidaan.

Paikallisanestetikumin myrkytyksen mahdolliset komplikaatiot ilmenevät hemodynaamisena epävakautena hypotensiona ja bradykardiana ja hoidetaan käyttämällä kristalloidibolusta (20 ml/kg), efedriiniboluksia (1-3 mg) ja atropiinia (0,01 mg/kg).

Kaikki ääreishermolohkoista johtuvat komplikaatiot, kuten: verenvuoto, infektio tai neuropatia, kirjataan ja hoidetaan asianmukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 5–13-vuotiaat lapot potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II, joille on suunniteltu adenotonsillektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen
  • Kognitiivinen heikentyminen tai kehitykselliset viiveet.
  • Infektio injektioalueella.
  • Äskettäinen ylähengitystieinfektio.
  • Post-tonsillektomiaverenvuoto, paikallispuudutusaineallergia.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka III ja IV.
  • Morbidinen lihavuus.
  • Ne, jotka ovat saaneet säännöllistä kipulääkitystä viikon sisällä ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lohko Ryhmä
potilaat saavat yhdistetyn molemminpuolisen ultraääniohjautuvan kieltaivelihkon (UGGNB) ja molemminpuolisen ultraääniohjautuvan yläleukan (UGMNB) anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta
Anestesiologi kääntää potilaan pään varovasti kohti klinikkoa, ja lineaariultraääniluotain asetetaan kaulaan tarkkailemaan ympäröiviä kohderakenteita: sternokleidomastoidista lihasta, yhteistä kaulavaltimoa ja sisäistä kaima-laskimoa. Kun sternokleidomastoidinen lihas on tunnistettu, lineaariultraääniluotain asetetaan samansuuntaisesti sternokleidomastoidisen lihassuuntauksen kanssa leukaluun haaran alapuolelle. Stylohyoidinen lihas visualisoidaan helposti kallistamalla lineaariultraääniluotainta kohti leukaluun haaraa. Tällä alueella stylohyoidinen lihas sijaitsee sternokleidomastoidisen lihaksen alla, ja molemmat voidaan havaita ultraääniohjauksessa. 25-gauge, 25 mm neula työnnetään syvälle stylohyoidisen lihaksen alle sternokleidomastoidisen lihaksen läpi out-of-plane -lähestymistavalla. Ultraääniohjattu hermoblokkaus suoritetaan 3 ml 0,25 % bupivakainia sen jälkeen, kun veren takaisinvirtauksen puuttuminen on varmistettu.

Kaareva ultraääniluotain asetetaan infrazygomaattiselle alueelle yläleuan luun yläpuolelle, kallistettuna 45° kraniaalisesti. Tämä luotaimen asento mahdollistaa pterygopalatinaalifossan visualisoinnin, jota rajoittavat etupuolella yläleuanluu ja takapuolella kitaluun suuri siipi. 22-gaugeinen 5 cm pitkä neula asetetaan kohtisuoraan ihoon nahan aseptisen valmistelun jälkeen frontozygomaattisessa kulmassa, jonka muodostavat silmäkuopan takareuna ja poskiluu. Kun neula on kosketuksessa kitaluun suureen siipeen, neula suunnataan uudelleen kaudaalisesti ja mediaalisesti ja edetään pterygomaksillaarisen raon kautta pterygomaksillaariseen fossaan. Neulaa edistetään käyttäen ulko-tasomenetelmää, ja neulan kärki voidaan yleensä tunnistaa liikkeiden aikana.

Neulan asennon varmistetaan reaaliaikaisella ultraääniohjauksella ja negatiivisella aspiratiolla ennen 3–4 ml 0,25 % bupivakaiinin antamista. Sama toimenpide toistetaan sitten vastakkaisella puolella.

Placebo Comparator: Perinteinen ryhmä
potilaat saavat monimuotoista kipulääkitystä nielurisaleikkauksiin yksittäisenä annoksena IV parasetamolia 15 mg/kg
ultraääniohjattu maksillaris-hermo (UGMN) ja ultraääniohjattu kieltaivelih-eristys (UGSGNB) käyttäen normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäisen kipulääkkeen vaatimuksen aika
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sydämen sykkeen intraoperatiivinen monitorointi mitattuna lyöntiä/minuutissa
2 tuntia
Intraoperatiivinen fentanylin kulutus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Intraoperatiivinen fentanylin kulutus mikrogrammoina
2 tuntia
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ruoan saanti leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ruokaa; 5 = täydellinen ateria) jokaisella aterialla osaston hoitajan toimesta
24 tuntia
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia

Postoperatiiviset kipupisteet 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen siirryttäessä osastolle.

Analgesian laatu arvioidaan käyttäen Wong-Baker FACES-asteikkoa yli 3-vuotiaille lapsille aina 8-vuotiaaksi asti ja Visuaalista Analogista Asteikkoa vanhemmille lapsille 30 minuutin välein 1 tunnin ajan anestesiasta toivuttua PACU:ssa sekä 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen siirryttäessä osastolle.

24 tuntia
Kokonaispetydiinitarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kokonaispetydiinitarve 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Post tonsillectomy bleeding.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mandelien poiston jälkeinen verenvuoto.
24 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
intraoperatiivinen systolisen, diastolisen ja keskiarvon verenpaineen mmHg:n monitorointi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nagy malak, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-389-2025
  • UNIVERSİTY (Muu tunniste: KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM UNİVERSİTY)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa