运用呼吸技巧缓解等待心脏移植的ICU患者的焦虑
心率变异性对降低ICU内心脏移植候选者焦虑的有效性
本临床试验的目的是了解一种称为心率变异性生物反馈(HRVB)的呼吸放松技术是否有助于减轻重症监护病房(ICU)中等待心脏移植的成年患者的焦虑。 它旨在回答的主要问题是:
HRVB能否减轻ICU中等待心脏移植患者的焦虑? HRVB是否有助于患者在这种压力时期更好地控制自己的情绪?
参与者将:
在干预前后完成简短的焦虑评估 使用呼吸设备或应用程序参加指导下的HRVB课程 学习如何自行使用该技术以应对未来的压力管理
研究概览
详细说明
这是一项单组临床试验,旨在评估心率变异性生物反馈(HRVB)在减少当前入住重症监护病房(ICU)并等待心脏移植的成年患者焦虑方面的有效性。 该人群由于医疗状况的不确定性、高压力ICU环境以及等待挽救生命手术的情感负担,常常经历较高水平的心理困扰,包括焦虑和惊恐症状。
心率变异性(HRV)是自主神经系统功能和情绪调节的生理指标。 HRVB是一种非侵入性干预措施,教导个体通过调节呼吸来促进最佳HRV。 先前研究表明,该技术在不同人群中能减少焦虑并提高情绪韧性,但在危重移植候选人中的应用仍有待探索。
本研究参与者将使用经过验证的自我报告量表完成焦虑的基线评估。 随后他们将参与一次指导下的HRVB会话,包括节奏呼吸指导和生物反馈设备或应用程序的使用,以提供心率和呼吸模式的实时反馈。 会话结束后,参与者将完成干预后评估,以评估焦虑水平的变化。 同时鼓励参与者在适当情况下继续独立练习该技术。
主要结果是干预前后自我报告焦虑的变化。 次要结果可能包括感知情绪控制的变化和压力的生理指标变化。 本研究旨在评估HRVB在高危医疗环境中的可行性和即时心理益处,并为未来关于移植候选人综合行为健康干预的研究提供参考。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 任何性别
- 任何种族/民族
- ≥18岁,无年龄上限
- 目前为心脏ICU住院患者,等待心脏移植
- 通过抑郁、焦虑和压力量表(DASS-21)以及心脏焦虑问卷(CAQ)的临界分数证明存在焦虑症状升高(Lovibond & Lovibond, 1995; Eifert et al., 2000)
- 具备英语听说读写能力 由于研究管理人员的语言限制,本研究参与者必须精通英语。 干预措施包含教学部分,需要口头指导、心理教育和互动参与,所有这些都将仅以英语进行。 目前,研究管理人员仅精通英语,无法可靠地以其他语言实施干预或评估参与者的理解程度。 为确保干预措施的一致性、准确性和保真度,并维持知情同意和参与者理解方面的伦理标准,仅英语使用者有资格参与。
- 能够/愿意同意参与 排除标准
- <18岁
- 活动性精神病或谵妄
- 入组时存在当前神经系统问题(例如中风),可能干扰完成练习的能力
- 入组时使用呼吸机
- 妊娠
- 无法或不愿同意参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心率变异性生物反馈降低ICU心脏移植候选人焦虑
该组的参与者将在作为心脏移植候选人入住重症监护病房(ICU)期间接受单次心率变异性生物反馈(HRVB)干预。
干预包括使用生物反馈设备或应用程序进行指导性呼吸练习,该设备或应用程序能提供心率和呼吸模式的实时反馈。
一名经过培训的临床医生将主导该次干预,旨在促进自主神经调节并减轻焦虑。
参与者将在干预前后立即完成自我报告的焦虑评估,以评估心理困扰的变化。
他们还将接受简短指导,学习如何在适当情况下独立继续使用该呼吸技巧。
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参与者将在作为心脏移植候选者入住重症监护病房(ICU)期间接受单次心率变异性生物反馈(HRVB)干预。
该干预涉及使用生物反馈设备或应用程序进行引导式节奏呼吸,该设备或应用程序可提供心率和呼吸模式的实时反馈。
由经过培训的临床医生主导该环节,旨在促进自主神经调节并减轻焦虑。
参与者将完成干预前后的自我报告评估,以评估焦虑水平的变化。
他们还将接受简短指导,学习如何独立继续使用该呼吸技巧。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DASS-21 焦虑量表(抑郁焦虑压力量表 - 21项简版)
大体时间:基线(干预前)和2周后(干预后)
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标准化的焦虑自评测量工具 每项评分为0-3分。 每个子量表(抑郁、焦虑、压力)包含7个项目 → 原始分数0-21分,然后乘以2以与DASS-42评分保持一致。 每个子量表的最终分数范围:0-42分(乘以2后) 分数越高 = 症状越严重。 |
基线(干预前)和2周后(干预后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏焦虑问卷
大体时间:基线(干预前)和2周后(干预后)
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标准化的焦虑自评量表,包含18个项目,每个项目采用0-5分李克特量表评分(0=从不,5=总是)。
总分为所有项目的平均值。
最低可能平均分:0 最高可能平均分:5 CAQ分数越高=心脏焦虑越严重(结果越差)
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基线(干预前)和2周后(干预后)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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