Utilizar Técnicas de Respiração para Aliviar a Ansiedade em Doentes de UCI à Espera de Transplantes Cardíacos
Eficácia da Variabilidade da Frequência Cardíaca na Redução da Ansiedade em Candidatos a Transplante Cardíaco na UCI
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma técnica de relaxamento baseada na respiração chamada biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca (HRVB) pode ajudar a reduzir a ansiedade em pacientes adultos que estão na unidade de cuidados intensivos (UCI) e à espera de um transplante cardíaco. As principais questões que pretende responder são:
O HRVB pode reduzir a ansiedade em pacientes à espera de transplante cardíaco na UCI? O HRVB ajuda os pacientes a sentirem-se mais no controlo das suas emoções durante este período stressante?
Os participantes irão:
Completar uma breve avaliação de ansiedade antes e depois da intervenção Participar numa sessão guiada de HRVB usando um dispositivo de respiração ou uma aplicação Aprender a usar a técnica de forma autónoma para gestão futura do stress
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico de grupo único concebido para avaliar a eficácia do biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (HRVB) na redução da ansiedade em doentes adultos que estão atualmente internados na unidade de cuidados intensivos (UCI) e à espera de um transplante cardíaco. Os doentes nesta população frequentemente experienciam níveis elevados de sofrimento psicológico, incluindo sintomas de ansiedade e pânico, devido à incerteza do seu estado clínico, ao ambiente de elevado stress da UCI e ao peso emocional de aguardar por um procedimento que salva vidas.
A variabilidade da frequência cardíaca (HRV) é um marcador fisiológico da função do sistema nervoso autónomo e da regulação emocional. O HRVB é uma intervenção não invasiva que ensina os indivíduos a regular a respiração de forma a promover uma HRV ótima. Esta técnica demonstrou, em investigações anteriores, reduzir a ansiedade e melhorar a resiliência emocional em várias populações, mas a sua aplicação em candidatos a transplante gravemente doentes continua subexplorada.
Os participantes deste estudo completarão uma avaliação basal da ansiedade utilizando medidas de autorrelato validadas. Participarão depois numa sessão guiada de HRVB, que inclui instruções de respiração ritmada e a utilização de um dispositivo ou aplicação de biofeedback que fornece feedback em tempo real sobre a frequência cardíaca e os padrões respiratórios. Após a sessão, os participantes completarão uma avaliação pós-intervenção para avaliar as alterações nos níveis de ansiedade. Os participantes serão também incentivados a continuar a praticar a técnica de forma independente, conforme apropriado.
O resultado primário é a alteração da ansiedade autorrelatada desde o período pré-intervenção até ao pós-intervenção. Os resultados secundários podem incluir alterações no controlo emocional percebido e indicadores fisiológicos de stress. Este estudo visa avaliar a viabilidade e os benefícios psicológicos imediatos do HRVB num ambiente médico de elevada acuidade e informar futuras investigações sobre intervenções integrativas de saúde comportamental para candidatos a transplante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- qualquer género
- qualquer raça/etnia
- ≥18 anos de idade, sem limite superior
- atualmente internado na UCI cardíaca, à espera de transplante cardíaco
- sintomas de ansiedade elevados, conforme evidenciado pelos pontos de corte na Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21) e no Questionário de Ansiedade Cardíaca (CAQ) (Lovibond & Lovibond, 1995; Eifert et al., 2000).
- proficiência em falar, ler e escrever em inglês Os participantes deste estudo devem ser proficientes em inglês devido às limitações linguísticas do administrador do estudo. A intervenção inclui um componente de ensino que requer instrução verbal, psicoeducação e envolvimento interativo, todos os quais serão conduzidos exclusivamente em inglês. Neste momento, o administrador do estudo é apenas proficiente em inglês e não consegue administrar a intervenção ou avaliar a compreensão dos participantes noutras línguas de forma fiável. Para garantir consistência, precisão e fidelidade da intervenção, bem como para manter padrões éticos no consentimento informado e na compreensão dos participantes, apenas indivíduos que falem inglês serão elegíveis para participar.
- capacidade/disposição para consentir em participar Critérios de Exclusão
- <18 anos de idade
- psicose ou delirium ativos
- problemas neurológicos atuais (por exemplo, AVC) no momento do recrutamento que interfeririam com a capacidade de completar a prática
- em ventilador no momento do recrutamento
- gravidez
- incapacidade ou indisposição para consentir em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "Biofeedback da Variabilidade da Frequência Cardíaca para Redução da Ansiedade em Candidatos a Transplante Cardíaco na UCI"
Os participantes neste braço receberão uma intervenção de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca (HRVB) de sessão única enquanto estiverem internados na unidade de cuidados intensivos (UCI) como candidatos a transplante cardíaco.
A intervenção inclui um exercício de respiração guiada utilizando um dispositivo ou aplicação de biofeedback que fornece feedback em tempo real sobre a frequência cardíaca e os padrões respiratórios.
Um clínico treinado conduzirá a sessão, que é concebida para promover a regulação autonómica e reduzir a ansiedade.
Os participantes preencherão avaliações de ansiedade auto-reportadas imediatamente antes e depois da sessão para avaliar alterações no sofrimento psicológico.
Também receberão instruções breves sobre como continuar a utilizar a técnica de respiração de forma independente, conforme apropriado.
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Os participantes receberão uma intervenção de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (HRVB) de sessão única enquanto estiverem internados na unidade de cuidados intensivos (UCI) como candidatos a transplante cardíaco.
A intervenção envolve respiração ritmada guiada utilizando um dispositivo ou aplicação de biofeedback que fornece feedback em tempo real sobre a frequência cardíaca e os padrões respiratórios.
Um clínico treinado conduzirá a sessão, que é concebida para promover a regulação autonómica e reduzir a ansiedade.
Os participantes preencherão avaliações de autorrelato antes e depois da intervenção para avaliar alterações nos níveis de ansiedade.
Também receberão instruções breves sobre como continuar a utilizar a técnica de respiração de forma independente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales - versão curta de 21 itens)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e após 2 semanas (pós-intervenção)
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Medida padronizada de auto-relato de ansiedade. Cada item é pontuado de 0 a 3. Cada subescala (Depressão, Ansiedade, Stress) tem 7 itens → pontuação bruta 0-21, depois multiplicada por 2 para alinhar com a pontuação DASS-42. Intervalo de pontuação final por subescala: 0-42 (após multiplicação) Pontuações mais altas = sintomas mais graves. |
Baseline (pré-intervenção) e após 2 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Ansiedade Cardíaca
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e após 2 semanas (pós-intervenção)
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Medida padronizada de autoavaliação da ansiedade Contém 18 itens, cada um avaliado numa escala Likert de 0-5 (0 = nunca, 5 = sempre).
A pontuação total é a média de todos os itens.
Pontuação média mínima possível: 0 Pontuação média máxima possível: 5 Pontuações CAQ mais elevadas = maior ansiedade cardíaca (pior resultado)
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Baseline (pré-intervenção) e após 2 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHC-2025-0188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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