Atemtechniken zur Linderung von Angstzuständen bei Intensivpatienten vor Herztransplantationen
Effektivität der Herzfrequenzvariabilität bei der Reduzierung von Angstzuständen bei Herztransplantationskandidaten auf der Intensivstation
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob eine atembasierte Entspannungstechnik namens Herzratenvariabilitäts-Biofeedback (HRVB) helfen kann, Ängste bei erwachsenen Patienten zu reduzieren, die sich auf der Intensivstation (ICU) befinden und auf eine Herztransplantation warten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Kann HRVB Ängste bei Patienten reduzieren, die auf eine Herztransplantation in der ICU warten? Hilft HRVB den Patienten, sich in dieser stressigen Zeit emotional besser unter Kontrolle zu fühlen?
Die Teilnehmer werden:
Vor und nach der Intervention eine kurze Angstbewertung durchführen An einer geführten HRVB-Sitzung mit einem Atemgerät oder einer App teilnehmen Erlernen, wie sie die Technik selbstständig für zukünftiges Stressmanagement anwenden können
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Single-Group-Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von Herzratenvariabilitäts-Biofeedback (HRVB) bei der Reduzierung von Angstzuständen bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die derzeit auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen sind und auf eine Herztransplantation warten. Patienten in dieser Bevölkerungsgruppe erleben oft erhöhte psychische Belastungen, einschließlich Angst- und Paniksymptomen, aufgrund der Unsicherheit ihres Gesundheitszustands, des hochstressigen ICU-Umfelds und der emotionalen Belastung des Wartens auf einen lebensrettenden Eingriff.
Herzratenvariabilität (HRV) ist ein physiologischer Marker für die Funktion des autonomen Nervensystems und die emotionale Regulation. HRVB ist eine nicht-invasive Intervention, die Personen lehrt, ihre Atmung so zu regulieren, dass eine optimale HRV gefördert wird. Diese Technik hat sich in früheren Untersuchungen als wirksam erwiesen, um Angstzustände zu reduzieren und emotionale Resilienz in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu verbessern, ihre Anwendung bei kritisch kranken Transplantationskandidaten ist jedoch noch unzureichend erforscht.
Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Baseline-Bewertung ihrer Angstzustände mithilfe validierter Selbstauskunftsmethoden durchführen. Anschließend nehmen sie an einer geführten HRVB-Sitzung teil, die eine angeleitete Atemunterweisung und die Verwendung eines Biofeedback-Geräts oder einer App umfasst, die Echtzeit-Feedback zu Herzfrequenz und Atemmustern liefert. Nach der Sitzung werden die Teilnehmer eine Post-Interventions-Bewertung durchführen, um Veränderungen der Angstniveaus zu bewerten. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, die Technik nach Bedarf eigenständig weiter zu üben.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der selbstberichteten Angst von vor bis nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse können Veränderungen in der wahrgenommenen emotionalen Kontrolle und physiologischen Indikatoren von Stress umfassen. Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und unmittelbaren psychologischen Vorteile von HRVB in einem hochakuten medizinischen Umfeld zu bewerten und zukünftige Forschung zu integrativen verhaltensbezogenen Gesundheitsinterventionen für Transplantationskandidaten zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- beliebiges Geschlecht
- beliebige Rasse/Ethnie
- ≥18 Jahre alt ohne Obergrenze
- derzeit stationär auf der kardiologischen Intensivstation, wartend auf eine Herztransplantation
- erhöhte Angstsymptome, nachgewiesen durch Grenzwerte auf der Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) und dem Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ) (Lovibond & Lovibond, 1995; Eifert et al., 2000).
- Beherrschung der englischen Sprache in Wort, Schrift und Lesen Die Teilnehmer dieser Studie müssen Englisch beherrschen, aufgrund der Sprachbeschränkungen der Studienleitung. Die Intervention beinhaltet einen Lehrabschnitt, der mündliche Anweisungen, Psychoeducation und interaktive Beteiligung erfordert, alles ausschließlich auf Englisch durchgeführt. Derzeit ist die Studienleitung nur in Englisch kompetent und kann die Intervention nicht zuverlässig in anderen Sprachen durchführen oder das Verständnis der Teilnehmer beurteilen. Um Konsistenz, Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Intervention zu gewährleisten sowie ethische Standards in der informierten Einwilligung und dem Teilnehmerverständnis aufrechtzuerhalten, sind nur englischsprachige Personen teilnahmeberechtigt.
- in der Lage/bereit, der Teilnahme zuzustimmen Ausschlusskriterien
- <18 Jahre alt
- aktive Psychose oder Delirium
- derzeitige neurologische Probleme (z.B. Schlaganfall) zum Zeitpunkt der Einschreibung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, die Praxis abzuschließen
- zum Zeitpunkt der Einschreibung beatmet
- Schwangerschaft
- nicht in der Lage oder nicht bereit, der Teilnahme zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback zur Angstreduktion bei Herztransplantationskandidaten auf der Intensivstation
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Einzelsitzung Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback (HRVB)-Intervention während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) als Kandidaten für eine Herztransplantation.
Die Intervention umfasst eine geführte Atemübung unter Verwendung eines Biofeedback-Geräts oder einer App, die Echtzeit-Feedback zu Herzfrequenz und Atemmustern liefert.
Eine geschulte Fachkraft leitet die Sitzung, die darauf ausgelegt ist, die autonome Regulation zu fördern und Ängste zu reduzieren.
Teilnehmer werden Selbstauskunftsfragebögen zur Angstbewertung unmittelbar vor und nach der Sitzung ausfüllen, um Veränderungen der psychischen Belastung zu bewerten.
Sie erhalten außerdem eine kurze Anleitung, wie sie die Atemtechnik bei Bedarf eigenständig weiter anwenden können.
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Teilnehmer erhalten eine Einzelsitzung-Herzfrequenzvariabilität-Biofeedback-Intervention (HRVB) während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) als Kandidaten für eine Herztransplantation.
Die Intervention umfasst geführtes rhythmisches Atmen mit einem Biofeedback-Gerät oder einer App, die Echtzeit-Feedback zu Herzfrequenz und Atemmuster liefert.
Eine geschulte Fachkraft leitet die Sitzung, die darauf ausgelegt ist, die autonome Regulation zu fördern und Angst zu reduzieren.
Teilnehmer führen vor und nach der Intervention Selbstbeurteilungsbögen durch, um Veränderungen der Angstzustände zu bewerten.
Sie erhalten außerdem eine kurze Anleitung, wie sie die Atemtechnik eigenständig weiter anwenden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DASS-21 Angstskala (Depression Anxiety Stress Scales - 21-Item-Kurzform)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach 2 Wochen (nach der Intervention)
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Standardisierte Selbsteinschätzungsmethode für Angstzustände. Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet. Jede Subskala (Depression, Angst, Stress) hat 7 Punkte → Rohwert 0-21, dann mit 2 multipliziert, um mit der DASS-42-Bewertung übereinzustimmen. Endgültiger Punktbereich pro Subskala: 0-42 (nach Multiplikation). Höhere Werte = schwerere Symptome. |
Baseline (vor der Intervention) und nach 2 Wochen (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Herzangst
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach 2 Wochen (nach der Intervention)
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Standardisierte Selbstauskunftsmessung von Angst. Enthält 18 Items, die jeweils auf einer 0-5-Likert-Skala bewertet werden (0 = nie, 5 = immer).
Der Gesamtscore ist der Mittelwert aller Items.
Möglicher minimaler Mittelwert: 0. Möglicher maximaler Mittelwert: 5. Höhere CAQ-Werte = größere Herzangst (schlechteres Ergebnis).
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Baseline (vor der Intervention) und nach 2 Wochen (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHC-2025-0188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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