Uso de técnicas de respiración para aliviar la ansiedad en pacientes de UCI que esperan trasplantes de corazón
Efectividad de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca en la Reducción de la Ansiedad en Candidatos a Trasplante de Corazón en la UCI
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una técnica de relajación basada en la respiración llamada biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVB) puede ayudar a reducir la ansiedad en pacientes adultos que se encuentran en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y están esperando un trasplante de corazón. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la HRVB reducir la ansiedad en pacientes que esperan un trasplante de corazón en la UCI? ¿Ayuda la HRVB a que los pacientes se sientan más en control de sus emociones durante este período estresante?
Los participantes:
Completarán una breve evaluación de ansiedad antes y después de la intervención. Participarán en una sesión guiada de HRVB utilizando un dispositivo de respiración o una aplicación. Aprenderán a utilizar la técnica por su cuenta para el manejo futuro del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico de un solo grupo diseñado para evaluar la eficacia de la biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVB) en la reducción de la ansiedad entre pacientes adultos que actualmente están ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y esperan un trasplante de corazón. Los pacientes en esta población a menudo experimentan niveles elevados de angustia psicológica, incluidos síntomas de ansiedad y pánico, debido a la incertidumbre de su condición médica, el entorno de alto estrés de la UCI y la carga emocional de esperar un procedimiento que salva vidas.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) es un marcador fisiológico de la función del sistema nervioso autónomo y la regulación emocional. La HRVB es una intervención no invasiva que enseña a las personas a regular su respiración de una manera que promueve una HRV óptima. Esta técnica ha demostrado en investigaciones previas reducir la ansiedad y mejorar la resiliencia emocional en diversas poblaciones, pero su aplicación en candidatos a trasplante gravemente enfermos sigue sin explorarse suficientemente.
Los participantes en este estudio completarán una evaluación basal de la ansiedad utilizando medidas de autoinforme validadas. Luego participarán en una sesión guiada de HRVB, que incluye instrucciones de respiración rítmica y el uso de un dispositivo o aplicación de biorretroalimentación que proporciona retroalimentación en tiempo real sobre la frecuencia cardíaca y los patrones respiratorios. Después de la sesión, los participantes completarán una evaluación posintervención para evaluar los cambios en los niveles de ansiedad. También se animará a los participantes a continuar practicando la técnica de forma independiente según corresponda.
El resultado principal es el cambio en la ansiedad autoinformada desde antes hasta después de la intervención. Los resultados secundarios pueden incluir cambios en el control emocional percibido y los indicadores fisiológicos del estrés. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y los beneficios psicológicos inmediatos de la HRVB en un entorno médico de alta agudeza e informar futuras investigaciones sobre intervenciones integrativas de salud conductual para candidatos a trasplante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- cualquier género
- cualquier raza/etnia
- ≥18 años sin límite superior
- actualmente hospitalizado en la UCI cardíaca, en espera de trasplante de corazón
- síntomas elevados de ansiedad evidenciados por puntuaciones de corte en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) y el Cuestionario de Ansiedad Cardíaca (CAQ) (Lovibond & Lovibond, 1995; Eifert et al., 2000).
- competencia en hablar, leer y escribir en inglés Los participantes en este estudio deben ser competentes en inglés debido a las limitaciones lingüísticas del administrador del estudio. La intervención incluye un componente de enseñanza que requiere instrucción verbal, psicoeducación y participación interactiva, todo lo cual se llevará a cabo exclusivamente en inglés. En este momento, el administrador del estudio solo domina el inglés y no puede administrar la intervención de manera confiable ni evaluar la comprensión de los participantes en otros idiomas. Para garantizar la consistencia, precisión y fidelidad de la intervención, así como para mantener los estándares éticos en el consentimiento informado y la comprensión de los participantes, solo las personas que hablen inglés serán elegibles para participar.
- capaz/dispuesto a dar consentimiento para participar Criterios de exclusión
- <18 años de edad
- psicosis activa o delirio
- problemas neurológicos actuales (por ejemplo, accidente cerebrovascular) al momento de la inscripción que interferirían con la capacidad para completar la práctica
- conectado a un ventilador al momento de la inscripción
- embarazo
- incapaz o no dispuesto a dar consentimiento para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biorretroalimentación de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca para la Reducción de la Ansiedad en Candidatos a Trasplante de Corazón en UCI
Los participantes en este brazo recibirán una intervención de biofeedback de variabilidad del ritmo cardíaco (HRVB) en una sola sesión mientras están ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) como candidatos para un trasplante de corazón.
La intervención incluye un ejercicio de respiración guiada utilizando un dispositivo o aplicación de biofeedback que proporciona retroalimentación en tiempo real sobre el ritmo cardíaco y los patrones respiratorios.
Un clínico capacitado dirigirá la sesión, que está diseñada para promover la regulación autonómica y reducir la ansiedad.
Los participantes completarán evaluaciones de ansiedad autoinformadas inmediatamente antes y después de la sesión para evaluar los cambios en el malestar psicológico.
También recibirán una breve instrucción sobre cómo continuar utilizando la técnica de respiración de forma independiente según sea apropiado.
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Los participantes recibirán una intervención de biofeedback de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVB) de una sola sesión mientras están ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) como candidatos para un trasplante de corazón.
La intervención implica una respiración rítmica guiada utilizando un dispositivo o aplicación de biofeedback que proporciona retroalimentación en tiempo real sobre la frecuencia cardíaca y los patrones respiratorios.
Un clínico capacitado dirigirá la sesión, que está diseñada para promover la regulación autonómica y reducir la ansiedad.
Los participantes completarán evaluaciones de autoinforme antes y después de la intervención para evaluar los cambios en los niveles de ansiedad.
También recibirán instrucciones breves sobre cómo continuar utilizando la técnica de respiración de forma independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad DASS-21 (Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - versión corta de 21 ítems)
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) y después de 2 semanas (post-intervención)
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Medida autoinformada estandarizada de ansiedad Cada ítem se puntúa de 0 a 3. Cada subescala (Depresión, Ansiedad, Estrés) tiene 7 ítems → puntuación bruta 0-21, luego multiplicada por 2 para alinearse con la puntuación DASS-42. Rango de puntuación final por subescala: 0-42 (después de multiplicar) Puntuaciones más altas = síntomas más graves. |
Línea base (pre-intervención) y después de 2 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Ansiedad Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y después de 2 semanas (postintervención)
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Medida estandarizada autoinformada de ansiedad Contiene 18 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 0-5 (0 = nunca, 5 = siempre).
La puntuación total es la media de todos los ítems.
Puntuación media mínima posible: 0 Puntuación media máxima posible: 5 Puntuaciones CAQ más altas = mayor ansiedad cardíaca (peor resultado)
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Línea base (preintervención) y después de 2 semanas (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHC-2025-0188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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