全身振动治疗在髌股疼痛综合征患者中的应用
全身振动对髌股疼痛综合征患者的疗效：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
髌股疼痛综合征（PFPS），或称前膝痛，是影响下肢的最常见疾病之一。
目前，对于PFPS尚无公认的“金标准”治疗方法。然而，据报道，包括强化髋部和膝部肌肉（例如髋外展肌、外旋肌和膝伸肌）、贴扎、支具、足部矫形器、手法治疗、针灸、血流限制训练以及常规物理因子（例如超声、冷冻疗法、神经肌肉电刺激、激光疗法、肌电生物反馈等）在内的多种干预措施，均能提供有意义的临床获益。仅强化髋部和膝部肌肉已被证明可在短期、中期和长期内改善疼痛和功能。在近期的高质量研究中，髋部和膝部肌肉强化已被认为是治疗PFPS的有效“经典”方法。关于疼痛缓解的机制，先前的研究表明，强化这些肌肉可能通过稳定髌骨运动和/或减少髌股关节压力来缓解疼痛。
与传统抗阻训练类似，全身振动（WBV）训练是一种替代性的肌肉强化方法。WBV平台可产生垂直振动，通过肌梭刺激强直性振动反射，从而激活同源α运动神经元并诱发反射性肌肉收缩。因此，运动单位募集增加增强了肌梭的兴奋性，从而提高了肌肉力量。此外，WBV训练可以改善肌肉平衡、力量和功能。因此，将WBV与髋部和膝部强化练习相结合，可能代表一种更有效的PFPS治疗策略。本研究旨在评估，与单独进行髋膝强化相比，WBV结合髋膝肌肉强化在减轻疼痛和改善功能方面是否更有效。
研究概览
详细说明
髌股疼痛综合征（PFPS），或称前膝痛，是影响下肢最常见的疾病之一。
目前，对于PFPS尚无既定的“金标准”治疗方法。然而，据报道，各种干预措施——包括髋部和膝部肌肉（例如髋外展肌、外旋肌和膝伸肌）的强化、贴扎、支具、足部矫形器、手法治疗、针灸、血流限制训练以及传统物理因子（例如超声波、冷疗、神经肌肉电刺激、激光治疗、肌电生物反馈等）——都能提供有意义的临床益处。仅髋部和膝部肌肉的强化已被证明能在短期、中期和长期内改善疼痛和功能。在近期的高质量研究中，髋部和膝部肌肉强化已被公认为治疗PFPS的有效“经典”方法。关于疼痛缓解的机制，先前的研究表明，强化这些肌肉可能通过稳定髌骨运动和/或减少髌股关节的压力来缓解疼痛。
与传统抗阻训练类似，全身振动（WBV）训练是一种替代的肌肉强化方法。WBV平台可以产生垂直振动，通过肌梭刺激强直性振动反射，从而激活同源α运动神经元并诱发反射性肌肉收缩。因此，运动单位募集增加会增强肌梭的兴奋性，从而提高肌肉力量。此外，WBV训练可以改善肌肉平衡、力量和功能。因此，将WBV与髋部和膝部强化练习相结合，可能代表一种更有效的PFPS治疗策略。本研究旨在评估WBV与髋-膝肌肉强化相结合，是否比单独进行髋-膝强化在减轻疼痛和改善功能方面更有效。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hakan Alkan, Prof Dr
- 电话号码：+905322666887
- 邮箱：alkangsc@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Musa Güçlüer, M.D
- 电话号码：+905436169986
- 邮箱：musag3luer@gmail.com
学习地点
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Pamukkale
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Denizli、Pamukkale、土耳其（türkiye）、20160
- Pamukkale University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至40岁之间，
- 诊断为单侧髌股疼痛综合征（PFPS），
- 在至少以下两项活动中报告前膝疼痛或髌骨后方疼痛：
上楼梯、跳跃、跑步、下蹲、跪姿、长时间坐姿，
- 至少以下两项临床测试呈阳性：离心下台阶测试、髌骨边缘压痛测试、髌骨研磨（Clarke's）或恐惧测试，
排除标准：
- 膝关节结构严重损伤或病理改变（如韧带、半月板、髌腱、髂胫束、关节囊或滑膜皱襞），
- 有膝关节或下肢重大创伤或手术史，
- 有髌骨脱位或半脱位史，
- 诊断为奥-施病（Osgood-Schlatter disease）或辛-拉-约综合征（Sinding-Larsen-Johansson syndrome），
- 膝关节关节积液，或体格检查发现发红、肿胀或皮温升高，
- 严重全身性疾病，包括心血管疾病、肿瘤、胆结石或肾结石、严重椎间盘或脊柱病变、心脏起搏器植入、癫痫、近期骨折或手术，或急性关节炎，
- 妊娠。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性
全身振动组，每周3天，每天30分钟，持续8周
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在该组中，在患者踏上平台之前，操作人员将关闭设备的振动马达，并激活由我们团队安装的外部马达（该马达不与WBV设备接触，不具备有效振动能力，仅产生声音）。由于设备的视觉显示仍处于活动状态，患者不会意识到实际振动功能已被禁用，从而避免了与设备不活动相关的任何偏差。
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假比较器：假手术组
假性全身振动，每周3天，每天30分钟，持续8周
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在此组中，患者踏上平台前，操作者将关闭设备的振动电机，并激活由我们团队安装的外部电机（该电机不与WBV设备接触，没有有效振动能力，仅产生声音）。由于设备的视觉显示保持激活状态，患者不会意识到实际振动功能已被禁用，从而避免因设备未工作而产生的任何偏差。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS
大体时间：治疗第8周相对于基线的VAS变化
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疼痛是髌股疼痛综合征（PFPS）最典型的症状。
在记录每位患者的疼痛持续时间（以月为单位）后，使用视觉模拟评分（VAS）评估疼痛强度。VAS是一条10厘米（cm）的线段，两端分别标注0（无痛）和10（无法忍受的疼痛）。
要求患者评估在休息、上下楼梯、下蹲、久坐和行走时的疼痛程度。
Crossley等人报告称，VAS是评估PFPS患者疼痛的有效、可靠且敏感的工具。
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治疗第8周相对于基线的VAS变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前膝疼痛量表
大体时间：治疗后第8周AKPS评分较基线的变化
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采用Kujala髌股疼痛评分系统评估了髌股疼痛综合征（PFPS）患者的主观症状和功能限制。
该评分系统由Kujala等人于1993年开发，可用于评估与髌股结构相关的膝关节病理功能。
Kujala髌股疼痛评分包含13个子类别，评估跛行、负重、行走、楼梯活动、下蹲、跳跃、膝关节屈曲90°长时间坐姿、跑步、疼痛、肿胀、异常疼痛性髌骨移动、大腿萎缩和屈曲功能丧失。
总分范围为0至100分，100分表示最佳功能状态。
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治疗后第8周AKPS评分较基线的变化
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简表 - 36
大体时间：治疗第8周时SF-36评分较基线的变化
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所有患者的生活质量将使用简明健康状况调查表（SF-36）进行评估。 该工具包含36个项目，测量八个健康领域： 身体功能（10项）、社会功能（2项）、因身体问题导致的角色限制（4项）、因情感问题导致的角色限制（3项）、心理健康（5项）、精力/活力（4项）、身体疼痛（2项）以及总体健康感知（5项） |
治疗第8周时SF-36评分较基线的变化
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通过超声评估肌肉质量
大体时间：治疗第8周时肌肉质量评估相对于基线的变化
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治疗前后将使用超声（Clarius™ by Clarius Mobile Health）对股内侧肌和臀中肌的肌肉质量进行测量。 对于股内侧肌，患者将取仰卧位，膝关节屈曲约30度。超声探头将置于股四头肌内侧区域，位于髌骨内侧缘和股骨内侧髁之间。探头将与股骨长轴呈约45°角，方向平行于肌纤维。 对于臀中肌，患者将取侧卧位，疼痛侧朝上。探头将置于连接髂前上棘（ASIS）和髂后上棘（PSIS）的连线与大转子之间距离的下半部分。 测量将由同一评估者在基线时和治疗后第8周进行。 |
治疗第8周时肌肉质量评估相对于基线的变化
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通过等速肌力测功仪测量的膝关节肌肉在60°/s时的峰值扭矩变化（Nm）
大体时间：治疗8周后相对于基线的变化
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将使用IsoMed 2000等速系统对有症状（疼痛）膝关节进行等速评估。
参与者将以躯干和下肢固定的直立坐姿就位。
峰值扭矩（PT，以牛顿米Nm为单位测量）代表膝关节在60°/s角速度下屈伸过程中产生的最大扭矩。
参与者在完成三次适应性试验后将进行四次最大重复次数。
PT从基线到第8周的变化将用于评估在较高运动速度下膝关节肌肉耐力的改善情况。
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治疗8周后相对于基线的变化
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通过等速测力计测量的膝关节肌肉在240°/s时的峰值扭矩变化（牛·米）
大体时间：治疗开始后第8周与基线的变化
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将使用IsoMed 2000等速肌力测试系统对有症状（疼痛）的膝关节进行等速评估。 参与者将以直立姿势就座，躯干和下肢保持稳定。 峰值扭矩（PT，以牛顿米Nm为单位）表示膝关节在240°/s角速度下屈伸过程中产生的最大扭矩。 参与者将在进行三次适应性试验后，完成十次最大重复次数。 从基线到第8周PT的变化将用于评估较高运动速度下膝关节肌肉耐力的改善情况。 |
治疗开始后第8周与基线的变化
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使用等速测力计评估60°/s时的腘绳肌/股四头肌肌力比
大体时间：治疗第8周后与基线VAS的变化
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H/Q 比值将使用在 60°/s 等速测试中获得的峰值扭矩值进行计算。 具体而言，该比值通过将腘绳肌峰值扭矩除以同一测试会话中测量的股四头肌峰值扭矩来确定。 在较慢速度下的 H/Q 比值反映了在受控运动条件下膝关节屈肌和伸肌之间的力量平衡。 平衡的比值对于关节稳定性和损伤预防至关重要，特别是对于膝关节疼痛或功能障碍的患者。 测试将使用 IsoMed 2000 进行，患者的体位和固定方式与其他等速评估相同。 |
治疗第8周后与基线VAS的变化
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使用等速测力计在240°/s角速度下评估腘绳肌/股四头肌比率
大体时间：治疗第8周相对于基线的变化
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H/Q比值也将在240°/s的角速度下计算，基于高速等速测试获得的峰值扭矩值。 它通过将腘绳肌峰值扭矩除以股四头肌峰值扭矩（在此较高角速度下）计算得出。 240°/s下的H/Q比值评估了快速运动中屈肌和伸肌群之间的动态平衡与神经肌肉协调性。 在更快的速度下保持适当的H/Q比值被认为是功能性膝关节稳定性和损伤恢复能力的重要指标。 所有程序（定位、稳定、熟悉和重复）将使用IsoMed 2000系统执行，与其他等速测试条件完全相同。 |
治疗第8周相对于基线的变化
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使用等速肌力测试仪在60°/s速度下膝关节肌肉总功（焦耳）的变化
大体时间：从基线到治疗后第8周的变化
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将使用IsoMed 2000等速系统对有症状（疼痛）的膝关节进行等速评估。 参与者将保持直立坐姿，胸部、腰部和下肢均被固定，以确保身体稳定并尽量减少代偿性运动。 为获取可靠的肌肉性能数据，在60°/s的角速度下进行的测试将包括四次连续的最大向心重复膝关节屈伸动作。 测试前，参与者将在相同速度下进行三次熟悉性重复，以适应动作和设备。 总功（TW），以焦耳（J）为单位测量，表示在60°/s速度下所有重复动作中膝关节屈肌和伸肌所做的总功量。 该参数反映了股四头肌和腘绳肌在较慢、受控运动中的整体肌肉耐力和能量输出。 |
从基线到治疗后第8周的变化
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使用等速测力计在240°/s速度下膝关节肌肉总功（J）的变化
大体时间：从基线至治疗后第8周的变化
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将使用IsoMed 2000等速系统对有症状（疼痛）的膝关节进行等速评估。 参与者将采取直立坐姿，胸部、腰部和下肢将用绑带固定，以确保测试期间的身体稳定性。 在此评估中，将使用240°/s的角速度，患者将连续进行十次膝关节屈伸的最大向心收缩。 测试前，将在相同角速度下完成三次熟悉性重复，以确保准确和一致的表现。 总功（TW），以焦耳（J）表示，将代表膝关节屈肌和伸肌在240°/s下所有重复过程中的总能量输出。 该测量提供了膝关节肌肉在高速度动态条件下的肌肉耐力、力量和性能效率的信息。 |
从基线至治疗后第8周的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hakan Alkan, Prof Dr、Pamukkale University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
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- Corum M, Basoglu C, Yakal S, Sahinkaya T, Aksoy C. Effects of whole body vibration training on isokinetic muscular performance, pain, function, and quality of life in female patients with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Dec 1;18(4):473-484.
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- Smith BE, Selfe J, Thacker D, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018;13(1):e0190892.
- Dey P, Callaghan M, Cook N, et al. A questionnaire to identify patellofemoral pain in the community: an exploration of measurement properties. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17:237.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, et al. Patellofemoral pain: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health from the Academy of Orthopaedic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2019;49(9):CPG1-CPG95.
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研究主要日期
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