Vibración de Cuerpo Entero en Pacientes con Síndrome de Dolor Patelofemoral
Eficacia de la Vibración de Cuerpo Entero en Pacientes con Síndrome de Dolor Patelofemoral: Un Ensayo Clínico Prospectivo, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS), o dolor anterior de rodilla, es uno de los trastornos más comunes que afectan a las extremidades inferiores.
Actualmente, no existe un tratamiento "estándar de oro" establecido para el PFPS. Sin embargo, se ha informado que varias intervenciones, incluido el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla (por ejemplo, abductores de cadera, rotadores externos y extensores de rodilla), vendajes, ortesis, plantillas, terapia manual, acupuntura, entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo y agentes físicos convencionales (por ejemplo, ultrasonido, crioterapia, estimulación eléctrica neuromuscular, terapia láser, biofeedback electromiográfico, etc.), brindan beneficios clínicos significativos. Se ha demostrado que el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla por sí solo mejora tanto el dolor como la función a corto, mediano y largo plazo. En estudios recientes de alta calidad, el fortalecimiento muscular de cadera y rodilla ha sido reconocido como un enfoque de tratamiento "clásico" efectivo para el PFPS. En cuanto al mecanismo de alivio del dolor, investigaciones anteriores sugieren que el fortalecimiento de estos músculos puede aliviar el dolor estabilizando el movimiento patelar y/o reduciendo la presión en la articulación patelofemoral.
Similar al entrenamiento de resistencia tradicional, el entrenamiento con vibración de cuerpo completo (WBV) es un método alternativo para el fortalecimiento muscular. Las plataformas WBV pueden generar vibraciones verticales que estimulan los reflejos tónicos de vibración a través de los husos musculares, activando así las motoneuronas alfa homónimas e induciendo contracciones musculares reflejas. Como resultado, el aumento del reclutamiento de unidades motoras mejora la excitabilidad de los husos musculares, lo que conduce a una mayor fuerza muscular. Además, el entrenamiento WBV puede mejorar el equilibrio, la fuerza y la función muscular. Por lo tanto, combinar WBV con ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla puede representar una estrategia de tratamiento más efectiva para el PFPS. El objetivo de este estudio es evaluar si la combinación de WBV y fortalecimiento muscular de cadera-rodilla es más efectiva para reducir el dolor y mejorar la función que el fortalecimiento de cadera-rodilla solo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS), o dolor anterior de rodilla, es uno de los trastornos más comunes que afectan a las extremidades inferiores.
Actualmente, no existe un tratamiento establecido como "estándar de oro" para el PFPS. Sin embargo, se ha informado que diversas intervenciones, incluido el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla (por ejemplo, abductores de cadera, rotadores externos y extensores de rodilla), el vendaje, el uso de ortesis, las plantillas ortopédicas, la terapia manual, la acupuntura, el entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo y los agentes físicos convencionales (por ejemplo, ultrasonido, crioterapia, estimulación eléctrica neuromuscular, terapia láser, biofeedback electromiográfico, etc.), proporcionan beneficios clínicos significativos. Se ha demostrado que el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla por sí solo mejora tanto el dolor como la función a corto, medio y largo plazo. En estudios recientes de alta calidad, el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla ha sido reconocido como un enfoque de tratamiento "clásico" efectivo para el PFPS. En cuanto al mecanismo de alivio del dolor, investigaciones anteriores sugieren que fortalecer estos músculos puede aliviar el dolor al estabilizar el movimiento de la rótula y/o reducir la presión en la articulación patelofemoral.
Similar al entrenamiento de resistencia tradicional, el entrenamiento con vibración de cuerpo completo (WBV) es un método alternativo para el fortalecimiento muscular. Las plataformas de WBV pueden generar vibraciones verticales que estimulan los reflejos tónicos de vibración a través de los husos musculares, activando así las motoneuronas alfa homónimas e induciendo contracciones musculares reflejas. Como resultado, el aumento del reclutamiento de unidades motoras mejora la excitabilidad de los husos musculares, lo que conduce a una mayor fuerza muscular. Además, el entrenamiento con WBV puede mejorar el equilibrio, la fuerza y la función muscular. Por lo tanto, combinar WBV con ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla puede representar una estrategia de tratamiento más efectiva para el PFPS. El objetivo de este estudio es evaluar si la combinación de WBV y el fortalecimiento de los músculos de cadera y rodilla es más efectiva para reducir el dolor y mejorar la función que el fortalecimiento de cadera y rodilla por sí solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hakan Alkan, Prof Dr
- Número de teléfono: +905322666887
- Correo electrónico: alkangsc@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa Güçlüer, M.D
- Número de teléfono: +905436169986
- Correo electrónico: musag3luer@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquía (Türkiye), 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 40 años,
- Diagnosticado de Síndrome de Dolor Patelofemoral (PFPS) unilateral,
- Reporta dolor anterior de rodilla o dolor detrás de la rótula en al menos dos de las siguientes actividades:
subir escaleras, saltar, correr, ponerse en cuclillas, arrodillarse, estar sentado durante mucho tiempo,
- Resultados positivos en al menos dos de las siguientes pruebas clínicas: prueba de descenso excéntrico, prueba de sensibilidad del borde rotuliano, prueba de molienda rotuliana (de Clarke) o prueba de aprensión,
Criterios de exclusión:
- Lesión grave o cambios patológicos en las estructuras de la rodilla (por ejemplo, ligamentos, meniscos, tendones rotulianos, bandas iliotibiales, cápsulas articulares o pliegues sinoviales),
- Antecedentes de traumatismo significativo o cirugía que involucre la rodilla o la extremidad inferior,
- Antecedentes de luxación o subluxación rotuliana,
- Diagnóstico de enfermedad de Osgood-Schlatter o síndrome de Sinding-Larsen-Johansson,
- Derrame articular en la rodilla, o presencia de enrojecimiento, hinchazón o aumento de calor en el examen físico,
- Enfermedades sistémicas graves, incluidas enfermedades cardiovasculares, tumores, cálculos biliares o renales, lesiones discales o espinales graves, implantación de marcapasos, epilepsia, fracturas o cirugías recientes, o artritis aguda,
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Grupo de vibración de cuerpo entero, 3 días a la semana, 30 minutos al día durante 8 semanas
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En este grupo, antes de que el paciente pise la plataforma, el profesional apagará el motor de vibración del dispositivo y activará un motor externo (que no está en contacto con el dispositivo WBV, no tiene capacidad de vibración efectiva y solo produce sonido), instalado por nuestro equipo.
Dado que la pantalla visual del dispositivo permanece activa, los pacientes no se darán cuenta de que la función de vibración real está desactivada, evitando así cualquier sesgo relacionado con la inactividad del dispositivo.
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Comparador falso: Grupo simulado
Vibración corporal completa simulada, 3 días a la semana, 30 minutos al día durante 8 semanas
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En este grupo, antes de que el paciente suba a la plataforma, el profesional apagará el motor de vibración del dispositivo y activará un motor externo (que no está en contacto con el dispositivo de vibración de cuerpo completo, no tiene capacidad de vibración efectiva y solo produce sonido), instalado por nuestro equipo.
Dado que la pantalla visual del dispositivo permanece activa, los pacientes no se darán cuenta de que la función de vibración real está desactivada, evitando así cualquier sesgo relacionado con la inactividad del dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de la EVA en la octava semana tras el tratamiento
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El dolor es el síntoma más característico del Síndrome de Dolor Patelofemoral (PFPS).
Tras registrar la duración del dolor (en meses) para cada paciente, se evaluó la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que es una línea de 10 centímetros (cm) anclada por 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportable).
Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor en reposo, durante el ascenso/descenso de escaleras, la sentadilla, la sedestación prolongada y la marcha.
Crossley et al. han informado que la EVA es una herramienta válida, fiable y sensible para evaluar el dolor en individuos con PFPS.
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Cambio desde el valor basal de la EVA en la octava semana tras el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Dolor Anterior de Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de la puntuación AKPS en la octava semana tras el tratamiento
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Los síntomas subjetivos y las limitaciones funcionales de los pacientes con Síndrome de Dolor Patelofemoral (PFPS) se evaluaron utilizando el Sistema de Puntuación Patelofemoral de Kujala.
Este sistema de puntuación fue desarrollado por Kujala et al. en 1993, y permite la evaluación funcional de las patologías de la rodilla relacionadas con la estructura patelofemoral.
La Puntuación de Dolor Patelofemoral de Kujala consta de 13 subcategorías que evalúan cojera, soporte de peso, marcha, actividades con escaleras, ponerse en cuclillas, saltar, permanecer sentado durante mucho tiempo con las rodillas flexionadas a 90°, correr, dolor, hinchazón, movimiento patelar anormal doloroso, atrofia del muslo y pérdida de flexión.
La puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos, siendo 100 el que indica el mejor estado funcional.
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Cambio desde el valor basal de la puntuación AKPS en la octava semana tras el tratamiento
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Forma Corta - 36
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de la puntuación SF-36 en la 8ª semana después del tratamiento
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La calidad de vida de todos los pacientes se evaluará mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey). Este instrumento consta de 36 ítems y mide ocho dominios de salud: Funcionamiento físico (10 ítems), Funcionamiento social (2 ítems), Limitaciones en el rol debido a problemas físicos (4 ítems), Limitaciones en el rol debido a problemas emocionales (3 ítems), Salud mental (5 ítems), Energía/vitalidad (4 ítems), Dolor corporal (2 ítems) y Percepción general de la salud (5 ítems) |
Cambio desde el valor basal de la puntuación SF-36 en la 8ª semana después del tratamiento
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Evaluación de la Masa Muscular mediante Ultrasonido
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de la masa muscular basal en la octava semana después del tratamiento
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Se realizarán mediciones de la masa muscular del vasto medial y del glúteo medio mediante ultrasonido (Clarius™ de Clarius Mobile Health), tanto antes como después del tratamiento. Para el vasto medial, el paciente se colocará en posición supina con la rodilla flexionada aproximadamente 30 grados. La sonda de ultrasonido se colocará en la región medial del cuádriceps, entre el borde medial de la rótula y el cóndilo femoral medial. La sonda se anguló aproximadamente 45° respecto al eje largo del fémur, orientada paralela a las fibras musculares. Para el glúteo medio, el paciente se colocará en decúbito lateral, con el lado doloroso hacia arriba. La sonda se colocará en la mitad inferior de la distancia entre una línea que conecta la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y la espina ilíaca posterosuperior (EIPS) y el trocánter mayor. Las mediciones las realizará el mismo evaluador al inicio y en la octava semana después del tratamiento. |
Cambio en la evaluación de la masa muscular basal en la octava semana después del tratamiento
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Cambio en el par máximo a 60°/s (Nm) de los músculos de la rodilla medido por dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 después del tratamiento
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La evaluación isocinética de la rodilla sintomática (dolorosa) se realizará utilizando el sistema isocinético IsoMed 2000.
Los participantes estarán sentados en posición vertical con estabilización del tronco y las extremidades inferiores.
El par máximo (PT, medido en newton-metros, Nm) representa el par máximo generado durante la flexión y extensión de la rodilla a una velocidad angular de 60°/s.
Los participantes realizarán cuatro repeticiones máximas después de tres ensayos de familiarización.
El cambio en PT desde el inicio hasta la semana 8 se utilizará para evaluar la mejora en la resistencia muscular de la rodilla a velocidades de movimiento más altas.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8 después del tratamiento
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Cambio en el torque máximo a 240°/s (Nm) de los músculos de la rodilla medido por dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea basal hasta la semana 8 después del tratamiento
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La evaluación isocinética de la rodilla sintomática (dolorosa) se realizará utilizando el Sistema Isocinético IsoMed 2000. Los participantes se sentarán en posición erguida con estabilización del tronco y las extremidades inferiores. El Par Máximo (PT, medido en newton-metro, Nm) representa el par máximo generado durante la flexión y extensión de la rodilla a una velocidad angular de 240°/s. Los participantes realizarán diez repeticiones máximas después de tres ensayos de familiarización. El cambio en PT desde el inicio hasta la semana 8 se utilizará para evaluar la mejora en la resistencia muscular de la rodilla a velocidades de movimiento más altas. |
Cambio desde la línea basal hasta la semana 8 después del tratamiento
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Evaluación de la relación isquiotibiales/cuádriceps a 60°/s con un dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de la EVA en la octava semana después del tratamiento
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El ratio H/Q se calculará utilizando los valores de par máximo obtenidos de las pruebas isocinéticas a 60°/s. Concretamente, se determina dividiendo el par máximo de los isquiotibiales por el par máximo de los cuádriceps medido durante la misma sesión de prueba. El ratio H/Q a esta velocidad más lenta refleja el equilibrio de fuerza entre los flexores y extensores de la rodilla en condiciones de movimiento controladas. Un ratio equilibrado es crucial para la estabilidad articular y la prevención de lesiones, especialmente en pacientes con dolor o disfunción de rodilla. Las pruebas se realizarán utilizando el IsoMed 2000, con la posición y estabilización del paciente idénticas a otras evaluaciones isocinéticas. |
Cambio desde el valor basal de la EVA en la octava semana después del tratamiento
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Evaluación de la relación isquiotibiales/cuádriceps a 240°/s con un dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 después del tratamiento
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El ratio H/Q también se calculará a 240°/s, basándose en los valores de par máximo obtenidos de la prueba isocinética de alta velocidad. Se calcula dividiendo el par máximo de los isquiotibiales por el par máximo de los cuádriceps a esta mayor velocidad angular. El ratio H/Q a 240°/s evalúa el equilibrio dinámico y la coordinación neuromuscular entre los grupos musculares flexores y extensores durante movimientos rápidos. Mantener un ratio H/Q apropiado a velocidades más rápidas se considera un indicador importante de la estabilidad funcional de la rodilla y la resistencia a lesiones. Todos los procedimientos (posicionamiento, estabilización, familiarización y repeticiones) se realizarán de manera idéntica a las otras condiciones de prueba isocinética, utilizando el sistema IsoMed 2000. |
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 después del tratamiento
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Cambio en el Trabajo Total (J) de los Músculos de la Rodilla a 60°/s con un Dinamómetro Isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la semana 8 después del tratamiento
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Se realizarán evaluaciones isocinéticas de la rodilla sintomática (dolorosa) utilizando el Sistema Isocinético IsoMed 2000. Los participantes estarán sentados en posición vertical, con el pecho, la cintura y las extremidades inferiores asegurados para garantizar una correcta estabilización corporal y minimizar los movimientos compensatorios. Para obtener datos fiables sobre el rendimiento muscular, la prueba a una velocidad angular de 60°/s incluirá cuatro repeticiones concéntricas máximas consecutivas de flexión y extensión de rodilla. Antes de la prueba, los participantes realizarán tres repeticiones de familiarización a la misma velocidad para acostumbrarse al movimiento y al dispositivo. El Trabajo Total (TT), medido en Julios (J), representa la cantidad total de trabajo realizado por los músculos flexores y extensores de la rodilla en todas las repeticiones a 60°/s. Este parámetro refleja la resistencia muscular general y la producción de energía de los cuádriceps e isquiotibiales durante movimientos más lentos y controlados. |
Cambio desde la línea de base hasta la semana 8 después del tratamiento
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Cambio en el Trabajo Total (J) de los Músculos de la Rodilla a 240°/s Con un Dinamómetro Isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 después del tratamiento
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Se realizarán evaluaciones isocinéticas de la rodilla sintomática (dolorosa) utilizando el Sistema Isocinético IsoMed 2000. Los participantes se colocarán en posición sentada erguida, y el pecho, la cintura y las extremidades inferiores se asegurarán con correas para garantizar la estabilización corporal durante la prueba. Para esta evaluación, se utilizará una velocidad angular de 240°/s, y los pacientes realizarán diez repeticiones máximas concéntricas consecutivas de flexión y extensión de rodilla. Antes de la prueba, se completarán tres repeticiones de familiarización a la misma velocidad angular para garantizar un rendimiento preciso y consistente. El Trabajo Total (TT), expresado en Julios (J), representará la producción total de energía de los músculos flexores y extensores de la rodilla durante todas las repeticiones a 240°/s. Esta medición proporciona información sobre la resistencia muscular, la potencia y la eficiencia del rendimiento de los músculos de la rodilla en condiciones dinámicas de alta velocidad. |
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakan Alkan, Prof Dr, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Crossley KM, Callaghan MJ, van Linschoten R. Patellofemoral pain. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(4):247-50. doi: 10.1136/bjsports-2015-h3939rep.
- Dag F, Dal U, Altinkaya Z, Erdogan AT, Ozdemir E, Yildirim DD, Colak M. Alterations in energy consumption and plantar pressure distribution during walking in young adults with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Jan;53(1):50-55. doi: 10.1016/j.aott.2018.10.006. Epub 2018 Oct 25.
- Corum M, Basoglu C, Yakal S, Sahinkaya T, Aksoy C. Effects of whole body vibration training on isokinetic muscular performance, pain, function, and quality of life in female patients with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Dec 1;18(4):473-484.
- Dogan A, Sengul I, Askin A, Tosun A. Effect of static knee joint flexion on vastus medialis obliquus fiber angle in patellofemoral pain syndrome: An ultrasonographic study. PM R. 2022 Jul;14(7):802-810. doi: 10.1002/pmrj.12655. Epub 2021 Jul 23.
- Takanashi Y, Chinen Y, Hatakeyama S. Whole-body vibration training improves the balance ability and leg strength of athletic throwers. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jul;59(7):1110-1118. doi: 10.23736/S0022-4707.18.09012-6. Epub 2018 Oct 10.
- Petersen W, Rembitzki I, Liebau C. Patellofemoral pain in athletes. Open Access J Sports Med. 2017 Jun 12;8:143-154. doi: 10.2147/OAJSM.S133406. eCollection 2017.
- Ho KY, Keyak JH, Powers CM. Comparison of patella bone strain between females with and without patellofemoral pain: a finite element analysis study. J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):230-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.010. Epub 2013 Oct 15.
- Cheung RT, Zhang Z, Ngai SP. Different relationships between the level of patellofemoral pain and quality of life in professional and amateur athletes. PM R. 2013 Jul;5(7):568-72. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.12.007. Epub 2013 Jan 29.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018;13(1):e0190892.
- Dey P, Callaghan M, Cook N, et al. A questionnaire to identify patellofemoral pain in the community: an exploration of measurement properties. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17:237.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, et al. Patellofemoral pain: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health from the Academy of Orthopaedic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2019;49(9):CPG1-CPG95.
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- PamukkaleU.ftr-HAlkan-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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