Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibration hos patienter med patellofemoral smärtsyndrom

25 januari 2026 uppdaterad av: Hakan Alkan, Pamukkale University

Effekten av helkroppsvibration hos patienter med patellofemoral smärtsyndrom: En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie

Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS), eller främre knäsmärta, är en av de vanligaste åkommorna som drabbar de nedre extremiteterna.

För närvarande finns ingen etablerad "guldstandard"-behandling för PFPS. Emellertid har olika interventioner – inklusive styrketräning av höft- och knämusklerna (t.ex. höftabduktorer, yttre rotatorer och knästräckare), tejpning, bracing, fotortoser, manuell terapi, akupunktur, blodflödesrestriktionsträning och konventionella fysiska agens (t.ex. ultraljud, kryoterapi, neuromuskulär elektrisk stimulering, laserterapi, elektromyografisk biofeedback etc.) – rapporterats ge meningsfulla kliniska fördelar. Styrketräning av höft- och knämusklerna ensamt har visats förbättra både smärta och funktion på kort, medellång och lång sikt. I senare högkvalitativa studier har höft- och knämuskelstyrketräning erkänts som en effektiv "klassisk" behandlingsmetod för PFPS. När det gäller smärtlindringsmechanismen tyder tidigare forskning på att styrketräning av dessa muskler kan lindra smärta genom att stabilisera patellarörelser och/eller minska trycket på patellofemoralleddet.

Liknande traditionell resistansträning är helkroppsvibrationsträning (WBV) en alternativ metod för muskelstyrketräning. WBV-plattformar kan generera vertikala vibrationer som stimulerar toniska vibrationsreflexer via muskelspolar, vilket aktiverar homonyma alfa-motorneuroner och inducerar reflexmuskelsammandragningar. Som ett resultat ökar rekryteringen av motoriska enheter och förbättrar muskelspolarnas excitabilitet, vilket leder till förbättrad muskelstyrka. Dessutom kan WBV-träning förbättra muskelbalans, styrka och funktion. Därför kan kombinationen av WBV med höft- och knästyrketräning representera en mer effektiv behandlingsstrategi för PFPS. Syftet med denna studie är att utvärdera om kombinationen av WBV och höft-knä-muskelstyrketräning är mer effektiv för att minska smärta och förbättra funktion än enbart höft-knä-styrketräning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS), eller främre knäsmärta, är en av de vanligaste åkommorna som drabbar nedre extremiteterna.

För närvarande finns det ingen etablerad "guldstandard"-behandling för PFPS. Emellertid har olika interventioner – inklusive styrketräning av höft- och knämusklerna (t.ex. höftabduktorer, yttre rotatorer och knästräckare), tejpning, ortopediska skenor, fotortoser, manuell terapi, akupunktur, blodflödesbegränsningsträning och konventionella fysikaliska agens (t.ex. ultraljud, kryoterapi, neuromuskulär elektrisk stimulering, laserterapi, elektromyografisk biofeedback, etc.) – rapporterats ge meningsfulla kliniska fördelar. Styrketräning av höft- och knämusklerna ensamt har visat sig förbättra både smärta och funktion på kort, medellång och lång sikt. I senare högkvalitativa studier har höft- och knämuskelstyrketräning erkänts som ett effektivt "klassiskt" behandlingssätt för PFPS. När det gäller smärtlindringsmechanismen tyder tidigare forskning på att styrketräning av dessa muskler kan lindra smärta genom att stabilisera patellarrörelsen och/eller minska trycket på patellofemoralleden.

Liknande traditionell styrketräning är helkroppsvibrationsträning (WBV) en alternativ metod för muskelstyrketräning. WBV-plattformar kan generera vertikala vibrationer som stimulerar toniska vibrationsreflexer via muskelspolarna, vilket aktiverar homonyma alfamotorneuroner och inducerar reflexmuskelsammandragningar. Som ett resultat ökar rekryteringen av motoriska enheter och förbättrar muskelspolarnas excitabilitet, vilket leder till förbättrad muskelstyrka. Dessutom kan WBV-träning förbättra muskelbalans, styrka och funktion. Därför kan kombinationen av WBV med höft- och knästyrketräning utgöra en mer effektiv behandlingsstrategi för PFPS. Syftet med denna studie är att utvärdera om kombinationen av WBV och höft-knä-muskelstyrketräning är mer effektiv för att minska smärta och förbättra funktion än enbart höft-knä-styrketräning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turkiet (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 40 år,
  • Diagnostiserad med unilateral Patellofemoral Smärtsyndrom (PFPS),
  • Rapporterar framåtriktad knäsmärta eller smärta bakom patella i minst två av följande aktiviteter:

gå uppför trappor, hoppa, springa, huka sig, knäböja, långvarigt sittande,

- Positiva resultat i minst två av följande kliniska tester: Excentrisk steg-ner-test, Patellarrandömhetsprov, Patellar gnissling (Clarkes) eller oro-test,

  • Förmåga att förstå procedurerna, potentiella fördelar och möjliga biverkningar,
  • Beredskap att delta i behandlingsprogrammet.

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig skada eller patologiska förändringar i knästrukturer (t.ex. ligament, menisci, patellarsenor, iliotibiala band, ledkapslar eller plicae),
  • Tidigare betydande trauma eller kirurgi som involverar knäet eller nedre extremiteten,
  • Tidigare patellarluxation eller subluxation,
  • Diagnos av Osgood-Schlatter sjukdom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom,
  • Ledvätskeansamling i knäet, eller förekomst av rodnad, svullnad eller ökad värme vid fysisk undersökning,
  • Allvarliga systemiska tillstånd, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, tumörer, gallstenar eller njurstenar, allvarliga disk- eller ryggmärgsskador, pacemakerimplantation, epilepsi, nyligen frakturer eller operationer, eller akut artrit,
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Vibrationsbehandling för hela kroppen, 3 dagar i veckan, 30 minuter om dagen i 8 veckor
I denna grupp kommer praktikanten att stänga av vibrationmotorn i enheten innan patienten stiger upp på plattformen och aktivera en extern motor (som inte är i kontakt med WBV-enheten, inte har någon effektiv vibrationsförmåga och bara producerar ljud), installerad av vårt team. Eftersom enhetens visuella display förblir aktiv kommer patienterna inte att vara medvetna om att den faktiska vibrationsfunktionen är inaktiverad, vilket förhindrar eventuell partiskhet relaterad till enhetens inaktivitet.
Sham Comparator: Sham-grupp
Sham-helkroppsvibration, 3 dagar i veckan, 30 minuter per dag i 8 veckor
I denna grupp kommer behandlaren, innan patienten stiger upp på plattformen, att stänga av vibrationmotorn i enheten och aktivera en extern motor (som inte är i kontakt med WBV-enheten, inte har någon effektiv vibrationsförmåga och bara producerar ljud), installerad av vårt team. Eftersom enhetens visuella display förblir aktiv kommer patienterna inte att vara medvetna om att den faktiska vibrationsfunktionen är inaktiverad, vilket förhindrar eventuell partiskhet relaterad till enhetens inaktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: Förändring från baseline VAS vid 8:e veckan efter behandlingen
Smärta är det mest karakteristiska symtomet vid patellofemoral smärtsyndrom (PFPS). Efter att ha registrerat smärtans varaktighet (i månader) för varje patient bedömdes smärtintensiteten med hjälp av den visuella analogs skalan (VAS), som är en 10-centimeter (cm) lång linje med 0 (ingen smärta) och 10 (outhärdlig smärta) som ankarpunkter. Patienterna ombads att bedöma sin smärta i vila, vid trappuppgång/nedgång, hukning, långvarigt sittande och gång. Crossley et al. har rapporterat att VAS är ett giltigt, tillförlitligt och responsivt verktyg för att bedöma smärta hos personer med PFPS
Förändring från baseline VAS vid 8:e veckan efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anterior Knäsmärtsskala
Tidsram: Förändring från baseline AKPS-poäng vid den 8:e veckan efter behandlingen
Subjektiva symptom och funktionella begränsningar hos patienter med Patellofemoral Smärtsyndrom (PFPS) utvärderades med hjälp av Kujala Patellofemoral Poängsystem. Detta poängsystem utvecklades av Kujala et al. 1993, och det möjliggör en funktionell bedömning av knäpatologier relaterade till patellofemoralstrukturen. Kujala Patellofemoral Smärtpoäng består av 13 underkategorier som utvärderar haltande, viktbärande, gång, trappaktiviteter, hukning, hopp, långvarigt sittande med knän böjda i 90°, löpning, smärta, svullnad, onormal smärtsam patellarrörelse, låratrofi och förlust av flexion. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100 poäng, där 100 indikerar det bästa funktionella tillståndet.
Förändring från baseline AKPS-poäng vid den 8:e veckan efter behandlingen
Short Form - 36
Tidsram: Förändring från baslinje SF-36-poäng vid 8:e veckan efter behandlingen

Livskvaliteten för alla patienter kommer att bedömas med hjälp av Short Form-36 Health Survey (SF-36). Detta instrument består av 36 frågor och mäter åtta hälsodomäner:

Fysisk funktion (10 frågor), Social funktion (2 frågor), Rollbegränsningar på grund av fysiska problem (4 frågor), Rollbegränsningar på grund av emotionella problem (3 frågor), Mental hälsa (5 frågor), Energi/vitalitet (4 frågor), Kroppssmärta (2 frågor) och Allmän hälsouppfattning (5 frågor)

Förändring från baslinje SF-36-poäng vid 8:e veckan efter behandlingen
Muskelmassa-bedömning via ultraljud
Tidsram: Förändring från baslinjen vid muskelmassa-bedömning vid den 8:e veckan efter behandlingen

Muskelmassamätningar av musculus vastus medialis och musculus gluteus medius kommer att utföras med ultraljud (Clarius™ av Clarius Mobile Health) både före och efter behandling.

För musculus vastus medialis kommer patienten att placeras i ryggläge med knäet i ungefär 30 graders böjning. Ultraljudsprobens kommer att placeras på den mediala kvadricepsregionen, mellan patellans mediala kant och den mediala femorala kondylen. Proben kommer att vinklas i ungefär 45° till femurens långaxel, orienterad parallellt med muskelfibrerna.

För musculus gluteus medius kommer patienten att placeras i sidoläge, med den smärtande sidan uppåt. Proben kommer att placeras på den nedre halvan av avståndet mellan en linje som förbinder spina iliaca anterior superior (ASIS) och spina iliaca posterior superior (PSIS) och trochanter major.

Mätningar kommer att utföras av samma utvärderare vid baslinjen och vid den 8:e veckan efter behandlingen.

Förändring från baslinjen vid muskelmassa-bedömning vid den 8:e veckan efter behandlingen
Förändring i maximalt vridmoment vid 60°/s (Nm) i knämusklerna mätt med isokinetisk dynamometer
Tidsram: Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling
Isokinetisk bedömning av den symtomatiska (smärtsamma) knäleden kommer att utföras med hjälp av IsoMed 2000 Isokinetiska Systemet. Deltagarna kommer att sitta i upprätt position med stabilisering av bålen och nedre extremiteterna. Toppvridmoment (PT, mätt i Newtonmeter, Nm) representerar det maximala vridmomentet som genereras under knäböjning och sträckning vid en vinkelhastighet på 60°/s. Deltagarna kommer att utföra fyra maximala repetitioner efter tre inlärningsförsök. Förändringen i PT från baslinjen till vecka 8 kommer att användas för att bedöma förbättring i knäledsmuskeluthållighet vid högre rörelsehastigheter.
Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling
Förändring i toppvridmoment vid 240°/s (Nm) i knämusklerna mätt med isokinetisk dynamometer
Tidsram: Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling

Isokinetisk bedömning av det symtomatiska (smärtsamma) knäet kommer att utföras med IsoMed 2000 Isokinet System. Deltagarna kommer att sitta i upprätt ställning med stabilisering av bålen och nedre extremiteterna.

Toppmoment (PT, mätt i Newtonmeter, Nm) representerar det maximala momentet som genereras under knäflexion och extension vid en vinkelhastighet på 240°/s. Deltagarna kommer att utföra tio maximala repetitioner efter tre inlärningsförsök.

Förändringen i PT från baslinjen till vecka 8 kommer att användas för att bedöma förbättring av knämusklernas uthållighet vid högre rörelsehastigheter.

Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling
Bedömning av hamstring/quadriceps-kvoten vid 60°/s med en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Förändring från baslinje VAS vid den 8:e veckan efter behandlingen

H/Q-kvoten kommer att beräknas med hjälp av toppvridmomentvärdena från de isokinetiska testerna vid 60°/s.

Specifikt bestäms den genom att dividera toppvridmomentet för hamstrings med toppvridmomentet för quadriceps som mäts under samma testsession.

H/Q-kvoten vid denna lägre hastighet återspeglar styrkebalansen mellan knäböjare och knästräckare under kontrollerade rörelseförhållanden.

En balanserad kvot är avgörande för ledstabilitet och skadeförebyggande, särskilt hos patienter med knäsmärta eller dysfunktion.

Testningen kommer att utföras med IsoMed 2000, med patientens position och stabilisering identisk med andra isokinetiska bedömningar.

Förändring från baslinje VAS vid den 8:e veckan efter behandlingen
Bedömning av hamstring/quadriceps-kvoten vid 240°/s med en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Förändring från baslinjen till vecka 8 efter behandling

H/Q-kvoten kommer också att beräknas vid 240°/s, baserat på de högsta vridmomentvärdena från det höghastighetsisokinetiska testet.

Den beräknas genom att dividera hamstringens högsta vridmoment med quadriceps högsta vridmoment vid denna högre vinkelhastighet.

H/Q-kvoten vid 240°/s bedömer den dynamiska balansen och den neuromuskulära samordningen mellan flexor- och extensor-muskelgrupperna under snabba rörelser.

Att upprätthålla en lämplig H/Q-kvot vid högre hastigheter anses vara en viktig indikator på funktionell knästabilitet och skaderesiliens.

Alla procedurer (positionering, stabilisering, inlärning och upprepningar) kommer att utföras identiskt med de andra isokinetiska testförhållandena, med hjälp av IsoMed 2000-systemet.

Förändring från baslinjen till vecka 8 efter behandling
Förändring i totalt arbete (J) för knämusklerna vid 60°/s med en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling

Isokinetiska bedömningar av den symtomatiska (smärtande) knäleden kommer att utföras med IsoMed 2000 Isokinetiska Systemet. Deltagarna kommer att sitta i en upprätt ställning, med bröstet, midjan och nedre extremiteterna fastsäkrade för att säkerställa korrekt kroppsstabilisering och minimera kompensatoriska rörelser.

För att erhålla tillförlitliga data om muskelprestation kommer testning vid en vinkelhastighet av 60°/s att inkludera fyra på varandra följande maximala koncentriska repetitioner av knäflexion och extension. Innan testet kommer deltagarna att utföra tre repetitionsövnningar vid samma hastighet för att vänja sig vid rörelsen och enheten.

Totalt arbete (TW), mätt i joule (J), representerar den totala mängden arbete som utförs av knäflexor- och extensor-musklerna över alla repetitioner vid 60°/s.

Denna parameter återspeglar den övergripande muskulära uthålligheten och energiproduktionen hos quadriceps och hamstrings under långsammare, kontrollerade rörelser.

Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling
Förändring i totalt arbete (J) för knämusklerna vid 240°/s med en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling

Isokinetiska bedömningar av det symtomatiska (smärtande) knät kommer att utföras med IsoMed 2000 Isokinetiska Systemet. Deltagarna kommer att positioneras i en upprätt sittande ställning, och bröstet, midjan och nedre extremiteterna kommer att säkras med remmar för att säkerställa kroppsstabilisering under testningen.

För denna utvärdering kommer en vinkelhastighet på 240°/s att användas, och patienterna kommer att utföra tio på varandra följande maximala koncentriska repetitioner av knäflexion och extension. Innan testet kommer tre inlärningsrepetitioner med samma vinkelhastighet att genomföras för att säkerställa exakt och konsekvent prestation.

Totalt Arbete (TW), uttryckt i Joule (J), kommer att representera den totala energiutmatningen från knäflexor- och extensormusklerna under alla repetitioner vid 240°/s.

Denna mätning ger information om muskulär uthållighet, styrka och prestandaeffektivitet hos knämusklerna under högvelocitysdynamiska förhållanden.

Förändring från baseline till vecka 8 efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hakan Alkan, Prof Dr, Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PamukkaleU.ftr-HAlkan-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera