Вибрация всего тела у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
Эффективность вибрации всего тела у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Синдром пателлофеморальной боли (ПФБС), или передняя боль в колене, является одним из наиболее распространенных нарушений, затрагивающих нижние конечности.
В настоящее время не существует установленного «золотого стандарта» лечения ПФБС. Однако сообщалось, что различные вмешательства — включая укрепление мышц бедра и колена (например, отводящих мышц бедра, наружных ротаторов и разгибателей колена), тейпирование, ортезирование, ортопедические стельки, мануальную терапию, акупунктуру, тренировку с ограничением кровотока и традиционные физические агенты (например, ультразвук, криотерапию, нейромышечную электрическую стимуляцию, лазерную терапию, электромиографическую биологическую обратную связь и т.д.) — обеспечивают значительную клиническую пользу. Было показано, что одно лишь укрепление мышц бедра и колена улучшает как боль, так и функцию в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе. В недавних высококачественных исследованиях укрепление мышц бедра и колена было признано эффективным «классическим» подходом к лечению ПФБС. Что касается механизма облегчения боли, предыдущие исследования предполагают, что укрепление этих мышц может уменьшить боль за счет стабилизации движения надколенника и/или снижения давления на пателлофеморальный сустав.
Подобно традиционным силовым тренировкам, тренировка с вибрацией всего тела (ВВТ) является альтернативным методом укрепления мышц. Платформы ВВТ могут генерировать вертикальные вибрации, которые стимулируют тонические вибрационные рефлексы через мышечные веретена, тем самым активируя гомонимные альфа-мотонейроны и вызывая рефлекторные мышечные сокращения. В результате повышенный рекрутинг двигательных единиц усиливает возбудимость мышечных веретен, что приводит к улучшению мышечной силы. Кроме того, тренировка ВВТ может улучшить мышечный баланс, силу и функцию. Следовательно, сочетание ВВТ с упражнениями по укреплению бедра и колена может представлять собой более эффективную стратегию лечения ПФБС. Цель данного исследования — оценить, является ли комбинация ВВТ и укрепления мышц бедра-колена более эффективной в снижении боли и улучшении функции, чем одно лишь укрепление бедра-колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром пателлофеморальной боли (ПФПС), или передняя боль в колене, является одним из наиболее распространенных заболеваний, поражающих нижние конечности.
В настоящее время не существует установленного «золотого стандарта» лечения ПФПС. Однако сообщалось, что различные вмешательства, включая укрепление мышц бедра и колена (например, отводящих мышц бедра, внешних ротаторов и разгибателей колена), тейпирование, ортезирование, ортопедические стельки, мануальную терапию, акупунктуру, тренировку с ограничением кровотока и традиционные физические агенты (например, ультразвук, криотерапию, нейромышечную электрическую стимуляцию, лазерную терапию, электромиографическую биологическую обратную связь и т. д.), обеспечивают значительные клинические преимущества. Было показано, что одно только укрепление мышц бедра и колена улучшает как боль, так и функцию в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе. В недавних высококачественных исследованиях укрепление мышц бедра и колена было признано эффективным «классическим» подходом к лечению ПФПС. Что касается механизма облегчения боли, предыдущие исследования предполагают, что укрепление этих мышц может облегчить боль за счет стабилизации движения надколенника и/или снижения давления на пателлофеморальный сустав.
Подобно традиционным силовым тренировкам, тренировка с вибрацией всего тела (ВВТ) является альтернативным методом укрепления мышц. Платформы ВВТ могут генерировать вертикальные вибрации, которые стимулируют тонические вибрационные рефлексы через мышечные веретена, тем самым активируя гомонимные альфа-мотонейроны и вызывая рефлекторные мышечные сокращения. В результате повышенный набор двигательных единиц усиливает возбудимость мышечных веретен, что приводит к улучшению мышечной силы. Кроме того, тренировка ВВТ может улучшить мышечный баланс, силу и функцию. Следовательно, сочетание ВВТ с упражнениями по укреплению бедра и колена может представлять собой более эффективную стратегию лечения ПФПС. Целью данного исследования является оценка того, является ли комбинация ВВТ и укрепления мышц бедра-колена более эффективной в снижении боли и улучшении функции, чем одно только укрепление бедра-колена.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hakan Alkan, Prof Dr
- Номер телефона: +905322666887
- Электронная почта: alkangsc@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Musa Güçlüer, M.D
- Номер телефона: +905436169986
- Электронная почта: musag3luer@gmail.com
Места учебы
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Турция (Туркие), 20160
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет,
- Диагностированный односторонний пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС),
- Наличие передней боли в колене или боли за надколенником при выполнении как минимум двух из следующих действий:
подъем по лестнице, прыжки, бег, приседания, стояние на коленях, длительное сидение,
- Положительные результаты как минимум в двух из следующих клинических тестов: тест на эксцентричное опускание, тест на болезненность краев надколенника, тест на крепитацию надколенника (тест Кларка) или тест на опасение,
- Способность понимать процедуры, потенциальные преимущества и возможные побочные эффекты,
- Готовность участвовать в программе лечения.
Критерии исключения:
- Тяжелая травма или патологические изменения структур колена (например, связок, менисков, сухожилий надколенника, подвздошно-большеберцового тракта, суставных капсул или складок),
- Наличие в анамнезе значительной травмы или операции на колене или нижней конечности,
- Наличие в анамнезе вывиха или подвывиха надколенника,
- Диагностированная болезнь Осгуда-Шлаттера или синдром Синдинга-Ларсена-Йоханссона,
- Выпот в коленном суставе, либо наличие покраснения, отека или повышенной температуры при физикальном обследовании,
- Тяжелые системные заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания, опухоли, камни в желчном пузыре или почках, тяжелые поражения дисков или позвоночника, имплантированный кардиостимулятор, эпилепсию, недавние переломы или операции, либо острый артрит,
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа вибротерапии всего тела, 3 дня в неделю, 30 минут в день в течение 8 недель
|
В этой группе, до того как пациент встанет на платформу, специалист выключит вибрационный двигатель устройства и активирует внешний двигатель (который не контактирует с устройством ВБВ, не обладает эффективной вибрационной способностью и производит только звук), установленный нашей командой.
Поскольку визуальный дисплей устройства остаётся активным, пациенты не будут знать, что фактическая функция вибрации отключена, что предотвращает любую предвзятость, связанную с неактивностью устройства.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (плацебо)
Шам-вибрация всего тела, 3 дня в неделю, 30 минут в день в течение 8 недель
|
В этой группе, до того как пациент встанет на платформу, специалист выключит вибрационный мотор устройства и активирует внешний мотор (который не контактирует с устройством WBV, не обладает эффективной вибрационной способностью и производит только звук), установленный нашей командой.
Поскольку визуальный дисплей устройства остается активным, пациенты не будут знать, что фактическая функция вибрации отключена, что предотвращает любую предвзятость, связанную с неактивностью устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по ВАШ на 8-й неделе после лечения
|
Боль является наиболее характерным симптомом пателлофеморального болевого синдрома (ПФБС).
После регистрации продолжительности боли (в месяцах) у каждого пациента интенсивность боли оценивалась с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), представляющей собой 10-сантиметровую (см) линию с градациями от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль).
Пациентов просили оценить свою боль в покое, при подъёме/спуске по лестнице, приседании, длительном сидении и ходьбе.
Кроссли и др. сообщили, что ВАШ является валидным, надёжным и чувствительным инструментом для оценки боли у лиц с ПФБС.
|
Изменение от исходного уровня по ВАШ на 8-й неделе после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли в переднем отделе коленного сустава
Временное ограничение: Изменение показателя AKPS от исходного уровня на 8-й неделе после лечения
|
Субъективные симптомы и функциональные ограничения пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС) оценивались с использованием системы оценки пателлофеморального сустава Куялы.
Эта система оценки была разработана Куялой и соавторами в 1993 году и позволяет проводить функциональную оценку патологий коленного сустава, связанных с пателлофеморальной структурой.
Шкала пателлофеморальной боли Куялы состоит из 13 подкатегорий, оценивающих хромоту, нагрузку на ногу, ходьбу, подъем по лестнице, приседание, прыжки, длительное сидение с согнутыми под углом 90° коленями, бег, боль, отечность, аномальное болезненное движение надколенника, атрофию бедра и потерю сгибания.
Общий балл варьируется от 0 до 100 очков, где 100 указывает на наилучший функциональный статус.
|
Изменение показателя AKPS от исходного уровня на 8-й неделе после лечения
|
|
Краткая форма - 36
Временное ограничение: Изменение от исходного показателя SF-36 на 8-й неделе после лечения
|
Качество жизни всех пациентов будет оцениваться с использованием Краткого опросника оценки здоровья SF-36 (Short Form-36 Health Survey). Этот инструмент состоит из 36 пунктов и измеряет восемь областей здоровья: Физическое функционирование (10 пунктов), Социальное функционирование (2 пункта), Ограничения ролевого функционирования из-за физических проблем (4 пункта), Ограничения ролевого функционирования из-за эмоциональных проблем (3 пункта), Психическое здоровье (5 пунктов), Энергия/жизненная сила (4 пункта), Телесная боль (2 пункта) и Общее восприятие здоровья (5 пунктов) |
Изменение от исходного показателя SF-36 на 8-й неделе после лечения
|
|
Оценка мышечной массы с помощью ультразвука
Временное ограничение: Изменение оценки мышечной массы от исходного уровня на 8-й неделе после лечения
|
Измерение мышечной массы медиальной широкой мышцы бедра и средней ягодичной мышцы будет проводиться с помощью ультразвука (Clarius™ от Clarius Mobile Health) как до, так и после лечения. Для медиальной широкой мышцы бедра пациент будет находиться в положении лежа на спине с коленом, согнутым примерно на 30 градусов. Ультразвуковой датчик будет размещен на медиальной области квадрицепса, между медиальным краем надколенника и медиальным мыщелком бедренной кости. Датчик будет расположен под углом примерно 45° к длинной оси бедренной кости, параллельно мышечным волокнам. Для средней ягодичной мышцы пациент будет находиться в положении лежа на боку, с болезненной стороной, обращенной вверх. Датчик будет размещен на нижней половине расстояния между линией, соединяющей переднюю верхнюю подвздошную ость (ПВПО) и заднюю верхнюю подвздошную ость (ЗВПО), и большим вертелом. Измерения будут проводиться одним и тем же оценщиком на исходном уровне и на 8-й неделе после лечения. |
Изменение оценки мышечной массы от исходного уровня на 8-й неделе после лечения
|
|
Изменение пикового момента при 60°/с (Нм) мышц колена, измеренное изокинетическим динамометром
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8-й недели после лечения
|
Изокинетическая оценка симптоматического (болезненного) колена будет проводиться с использованием изокинетической системы IsoMed 2000.
Участники будут сидеть в вертикальном положении с фиксацией туловища и нижних конечностей.
Пиковый момент силы (PT, измеряется в ньютон-метрах, Н·м) представляет собой максимальный момент силы, генерируемый во время сгибания и разгибания колена при угловой скорости 60°/с.
Участники выполнят четыре максимальных повторения после трех ознакомительных попыток.
Изменение PT от исходного уровня до 8-й недели будет использоваться для оценки улучшения мышечной выносливости колена при более высоких скоростях движения.
|
Изменение от исходного уровня до 8-й недели после лечения
|
|
Изменение пикового крутящего момента при 240°/с (Н·м) мышц коленного сустава, измеренное изокинетическим динамометром
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8-й недели после лечения
|
Изокинетическая оценка симптоматического (болезненного) колена будет проводиться с использованием изокинетической системы IsoMed 2000. Участники будут сидеть в вертикальном положении с фиксацией туловища и нижних конечностей. Пиковый момент силы (PT, измеряется в ньютон-метрах, Н·м) представляет собой максимальный момент, создаваемый при сгибании и разгибании колена с угловой скоростью 240°/с. Участники выполнят десять максимальных повторений после трех ознакомительных попыток. Изменение PT от исходного уровня до 8-й недели будет использоваться для оценки улучшения мышечной выносливости колена при более высоких скоростях движения. |
Изменение от исходного уровня до 8-й недели после лечения
|
|
Оценка соотношения мышц задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы при 60°/с с использованием изокинетического динамометра
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня ВАШ на 8-й неделе после лечения
|
Коэффициент H/Q будет рассчитан с использованием значений пикового крутящего момента, полученных в ходе изокинетических тестов при скорости 60°/с. В частности, он определяется путем деления пикового крутящего момента мышц задней поверхности бедра на пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы, измеренный в той же сессии тестирования. Коэффициент H/Q на этой более низкой скорости отражает баланс силы между сгибателями и разгибателями коленного сустава в контролируемых условиях движения. Сбалансированное соотношение имеет решающее значение для стабильности сустава и профилактики травм, особенно у пациентов с болью в колене или дисфункцией. Тестирование будет проводиться с использованием аппарата IsoMed 2000, при этом положение пациента и стабилизация будут идентичны другим изокинетическим оценкам. |
Изменение от исходного уровня ВАШ на 8-й неделе после лечения
|
|
Оценка соотношения мышц задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы бедра при 240°/с с использованием изокинетического динамометра
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе после лечения
|
Коэффициент H/Q также будет рассчитан при 240°/с на основе значений пикового крутящего момента, полученных при высокоскоростном изокинетическом тесте. Он вычисляется путем деления пикового крутящего момента мышц задней поверхности бедра на пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы при этой более высокой угловой скорости. Коэффициент H/Q при 240°/с оценивает динамический баланс и нервно-мышечную координацию между группами мышц-сгибателей и разгибателей во время быстрых движений. Поддержание соответствующего коэффициента H/Q на более высоких скоростях считается важным показателем функциональной стабильности колена и устойчивости к травмам. Все процедуры (позиционирование, стабилизация, ознакомление и повторения) будут выполняться идентично другим условиям изокинетического тестирования с использованием системы IsoMed 2000. |
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе после лечения
|
|
Изменение общей работы (Дж) мышц колена при 60°/с с использованием изокинетического динамометра
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8-й недели после лечения
|
Изокинетическая оценка симптоматического (болезненного) колена будет проводиться с использованием изокинетической системы IsoMed 2000. Участники будут сидеть в вертикальном положении, с закрепленной грудной клеткой, талией и нижними конечностями для обеспечения надлежащей стабилизации тела и минимизации компенсаторных движений. Для получения надежных данных о мышечной производительности тестирование при угловой скорости 60°/с будет включать четыре последовательных максимальных концентрических повторения сгибания и разгибания колена. Перед тестом участники выполнят три ознакомительных повторения с той же скоростью, чтобы привыкнуть к движению и устройству. Общая работа (TW), измеряемая в джоулях (Дж), представляет собой общий объем работы, выполненной мышцами-сгибателями и разгибателями колена за все повторения при 60°/с. Этот параметр отражает общую мышечную выносливость и энергозатраты четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра во время медленных контролируемых движений. |
Изменение от исходного уровня до 8-й недели после лечения
|
|
Изменение общей работы (Дж) мышц колена при 240°/с на изокинетическом динамометре
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе после лечения
|
Изокинетические оценки симптоматического (болезненного) колена будут проводиться с использованием изокинетической системы IsoMed 2000. Участники будут размещены в вертикальном сидячем положении, а грудь, талия и нижние конечности будут закреплены ремнями для обеспечения стабилизации тела во время тестирования. Для этой оценки будет использована угловая скорость 240°/с, и пациенты выполнят десять последовательных максимальных концентрических повторений сгибания и разгибания колена. Перед тестом будут выполнены три ознакомительных повторения с той же угловой скоростью для обеспечения точного и последовательного выполнения. Общая работа (Total Work, TW), выраженная в джоулях (Дж), будет представлять общую энергетическую отдачу мышц-сгибателей и разгибателей колена во всех повторениях при 240°/с. Это измерение предоставляет информацию о мышечной выносливости, мощности и эффективности работы мышц колена в условиях высокоскоростной динамической нагрузки. |
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakan Alkan, Prof Dr, Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Crossley KM, Callaghan MJ, van Linschoten R. Patellofemoral pain. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(4):247-50. doi: 10.1136/bjsports-2015-h3939rep.
- Dag F, Dal U, Altinkaya Z, Erdogan AT, Ozdemir E, Yildirim DD, Colak M. Alterations in energy consumption and plantar pressure distribution during walking in young adults with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Jan;53(1):50-55. doi: 10.1016/j.aott.2018.10.006. Epub 2018 Oct 25.
- Corum M, Basoglu C, Yakal S, Sahinkaya T, Aksoy C. Effects of whole body vibration training on isokinetic muscular performance, pain, function, and quality of life in female patients with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Dec 1;18(4):473-484.
- Dogan A, Sengul I, Askin A, Tosun A. Effect of static knee joint flexion on vastus medialis obliquus fiber angle in patellofemoral pain syndrome: An ultrasonographic study. PM R. 2022 Jul;14(7):802-810. doi: 10.1002/pmrj.12655. Epub 2021 Jul 23.
- Takanashi Y, Chinen Y, Hatakeyama S. Whole-body vibration training improves the balance ability and leg strength of athletic throwers. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jul;59(7):1110-1118. doi: 10.23736/S0022-4707.18.09012-6. Epub 2018 Oct 10.
- Petersen W, Rembitzki I, Liebau C. Patellofemoral pain in athletes. Open Access J Sports Med. 2017 Jun 12;8:143-154. doi: 10.2147/OAJSM.S133406. eCollection 2017.
- Ho KY, Keyak JH, Powers CM. Comparison of patella bone strain between females with and without patellofemoral pain: a finite element analysis study. J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):230-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.010. Epub 2013 Oct 15.
- Cheung RT, Zhang Z, Ngai SP. Different relationships between the level of patellofemoral pain and quality of life in professional and amateur athletes. PM R. 2013 Jul;5(7):568-72. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.12.007. Epub 2013 Jan 29.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018;13(1):e0190892.
- Dey P, Callaghan M, Cook N, et al. A questionnaire to identify patellofemoral pain in the community: an exploration of measurement properties. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17:237.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, et al. Patellofemoral pain: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health from the Academy of Orthopaedic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2019;49(9):CPG1-CPG95.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PamukkaleU.ftr-HAlkan-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .