膝蓋大腿疼痛症候群患者における全身振動
膝蓋大腿疼痛症候群患者における全身振動療法の有効性:前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験
膝蓋大腿部疼痛症候群(PFPS)、または前膝痛は、下肢に影響を及ぼす最も一般的な疾患の一つです。
現在、PFPSに対する確立された「ゴールドスタンダード」治療は存在しません。 しかし、股関節および膝関節の筋肉強化(例えば、股関節外転筋、外旋筋、膝関節伸筋)、テーピング、装具、足底板、徒手療法、鍼治療、血流制限トレーニング、従来の物理療法(例えば、超音波、寒冷療法、神経筋電気刺激、レーザー療法、筋電図バイオフィードバックなど)を含むさまざまな介入が、有意な臨床的効果をもたらすことが報告されています。 股関節および膝関節の筋肉強化だけでも、短期、中期、長期的に痛みと機能の両方を改善することが示されています。 最近の高品質な研究では、股関節および膝関節の筋肉強化は、PFPSに対する効果的な「古典的」治療アプローチとして認識されています。 痛み緩和のメカニズムに関して、先行研究は、これらの筋肉を強化することで、膝蓋骨の動きを安定させ、および/または膝蓋大腿関節への圧力を軽減することにより、痛みを緩和する可能性があることを示唆しています。
従来の抵抗トレーニングと同様に、全身振動(WBV)トレーニングは筋肉強化の代替方法です。 WBVプラットフォームは、垂直振動を発生させ、筋紡錘を介して緊張性振動反射を刺激し、それによって同名のα運動ニューロンを活性化し、反射性の筋収縮を誘発することができます。 その結果、運動単位の動員が増加し、筋紡錘の興奮性が高まり、筋力が向上します。 さらに、WBVトレーニングは、筋肉のバランス、筋力、機能を改善することができます。 したがって、WBVを股関節および膝関節の強化運動と組み合わせることは、PFPSに対するより効果的な治療戦略を表す可能性があります。 本研究の目的は、WBVと股関節-膝関節の筋肉強化の組み合わせが、股関節-膝関節の強化単独よりも、痛みの軽減と機能の改善においてより効果的であるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
膝蓋大腿痛症候群(PFPS)、または前膝痛は、下肢に影響を与える最も一般的な障害の一つです。
現在、PFPSに対する確立された「ゴールドスタンダード」治療は存在しません。 しかし、様々な介入(例:股関節および膝関節筋群の強化(例:股関節外転筋、外旋筋、膝伸展筋)、テーピング、ブレース、足底装具、徒手療法、鍼治療、血流制限トレーニング、従来の物理療法(例:超音波、寒冷療法、神経筋電気刺激、レーザー療法、筋電図バイオフィードバックなど))が有意な臨床的利益をもたらすことが報告されています。 股関節および膝関節筋群の強化のみでも、短期、中期、長期にわたって痛みと機能の両方を改善することが示されています。 最近の高品質な研究では、股関節および膝関節筋群の強化は、PFPSに対する効果的な「古典的」治療アプローチとして認識されています。 痛み緩和のメカニズムに関して、先行研究は、これらの筋群を強化することで膝蓋骨の動きを安定化させ、および/または膝蓋大腿関節への圧力を軽減することにより痛みを緩和する可能性があることを示唆しています。
従来の抵抗トレーニングと同様に、全身振動(WBV)トレーニングは筋力強化の代替方法です。 WBVプラットフォームは垂直振動を生成し、筋紡錘を介して緊張性振動反射を刺激し、それによって同名のα運動ニューロンを活性化させ、反射的な筋収縮を誘発します。 その結果、運動単位の動員が増加し、筋紡錘の興奮性が向上し、筋力が改善されます。 さらに、WBVトレーニングは筋バランス、筋力、および機能を改善することができます。 したがって、WBVを股関節および膝関節強化エクササイズと組み合わせることは、PFPSに対するより効果的な治療戦略を表す可能性があります。 本研究の目的は、WBVと股関節-膝関節筋群強化の組み合わせが、股関節-膝関節強化単独よりも痛みの軽減と機能の改善においてより効果的かどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hakan Alkan, Prof Dr
- 電話番号:+905322666887
- メール:alkangsc@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Musa Güçlüer, M.D
- 電話番号:+905436169986
- メール:musag3luer@gmail.com
研究場所
-
-
Pamukkale
-
Denizli、Pamukkale、トルコ(Türkiye)、20160
- Pamukkale University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳から40歳の間
- 片側性膝蓋大腿痛症候群(PFPS)と診断されている
- 以下の活動のうち少なくとも2つにおいて、膝前面痛または膝蓋骨後方痛を報告している:
階段昇降、ジャンプ、ランニング、スクワット、ひざまずくこと、長時間の座位
- 以下の臨床検査のうち少なくとも2つで陽性結果:エキセントリック・ステップダウンテスト、膝蓋骨縁圧痛テスト、膝蓋骨グラインド(クラーク)または不安感テスト
- 手順、潜在的な利益、および可能性のある有害作用を理解できる能力
- 治療プログラムへの参加意欲
除外基準:
- 膝構造(例:靭帯、半月板、膝蓋腱、腸脛靭帯、関節包、または滑膜ヒダ)における重度の損傷または病理学的変化
- 膝または下肢に関わる重大な外傷または手術の既往
- 膝蓋骨脱臼または亜脱臼の既往
- オスグッド・シュラッター病またはシンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群の診断
- 膝関節水腫、または身体検査での発赤、腫脹、または温熱の増加の存在
- 心血管疾患、腫瘍、胆石または腎結石、重度の椎間板または脊椎病変、ペースメーカー植込み、てんかん、最近の骨折または手術、または急性関節炎を含む重篤な全身性疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的
全身振動群、週3日、1日30分、8週間
|
このグループでは、患者がプラットフォームに乗る前に、施術者はデバイスの振動モーターをオフにし、当チームが設置した外部モーター(WBVデバイスに接触しておらず、効果的な振動機能はなく、音のみを発生させる)を起動します。
デバイスの視覚表示は引き続き作動しているため、患者は実際の振動機能が無効化されていることに気づかず、これによりデバイスの非稼働に関連するバイアスを防止します。
|
|
偽コンパレータ:シャム群
シャム全身振動、週3日、1日30分、8週間
|
このグループでは、患者がプラットフォームに乗る前に、施術者が装置の振動モーターをオフにし、当チームが設置した外部モーター(WBV装置に接触せず、実効的な振動能力がなく、音のみを発生させる)を作動させます。
装置の視覚表示は引き続き作動しているため、患者は実際の振動機能が無効化されていることに気付かず、これにより装置の非作動に関連するバイアスを防止します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS
時間枠:治療後8週目におけるベースラインからのVAS変化
|
膝蓋大腿疼痛症候群(PFPS)において、痛みは最も特徴的な症状です。
各患者の痛みの持続期間(月数)を記録した後、痛みの強度は視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されました。VASは、0(痛みなし)から10(耐えられない痛み)までを示す10センチメートル(cm)の直線です。
患者には、安静時、階段の昇降時、しゃがみ込み時、長時間の座位時、歩行時の痛みを評価するよう求められました。
Crossleyらは、VASがPFPS患者の痛みを評価するための有効で信頼性が高く、反応性のあるツールであると報告しています。
|
治療後8週目におけるベースラインからのVAS変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前膝痛スケール
時間枠:治療開始8週後のAKPSスコアのベースラインからの変化
|
膝蓋大腿疼痛症候群(PFPS)患者の主観的症状と機能的制限は、Kujala膝蓋大腿スコアリングシステムを用いて評価されました。
このスコアリングシステムは、Kujalaらによって1993年に開発され、膝蓋大腿構造に関連する膝の病態の機能的評価を可能にします。
Kujala膝蓋大腿疼痛スコアは、跛行、荷重、歩行、階段活動、しゃがむこと、ジャンプ、膝を90°屈曲した状態での長時間の座位、走行、疼痛、腫脹、異常な疼痛を伴う膝蓋骨の動き、大腿筋萎縮、および屈曲の喪失を評価する13のサブカテゴリーで構成されています。
総合スコアは0から100点の範囲で、100点が最良の機能的状態を示します。
|
治療開始8週後のAKPSスコアのベースラインからの変化
|
|
Short Form - 36
時間枠:治療開始8週後のSF-36スコアのベースラインからの変化
|
すべての患者の生活の質は、Short Form-36 Health Survey (SF-36) を用いて評価されます。 この測定ツールは36項目から構成され、8つの健康領域を測定します: 身体的機能(10項目)、社会的機能(2項目)、身体的問題による役割制限(4項目)、感情的問題による役割制限(3項目)、精神的健康(5項目)、活力・気力(4項目)、身体的な痛み(2項目)、および全般的な健康感覚(5項目) |
治療開始8週後のSF-36スコアのベースラインからの変化
|
|
超音波による筋肉量評価
時間枠:治療開始8週後の筋量評価のベースラインからの変化
|
治療前および治療後に、超音波(Clarius Mobile Health社製Clarius™)を使用して、内側広筋および中殿筋の筋量測定を実施します。 内側広筋については、患者を仰臥位にし、膝を約30度屈曲させます。超音波プローブを、膝蓋骨内側縁と大腿骨内側顆の間、大腿四頭筋内側部に配置します。プローブは大腿骨長軸に対して約45°の角度で、筋線維に平行に向けます。 中殿筋については、患者を側臥位にし、疼痛側を上にします。プローブを、上前腸骨棘(ASIS)と後上腸骨棘(PSIS)を結ぶ線と大転子の中間点の下半分に配置します。 測定は、同じ評価者により、治療開始時および治療開始後8週目に実施されます。 |
治療開始8週後の筋量評価のベースラインからの変化
|
|
等速性ダイナモメーターで測定した膝関節筋群の60°/sにおけるピークトルク(Nm)の変化
時間枠:治療開始後8週におけるベースラインからの変化
|
症状のある(痛みを伴う)膝の等速性評価は、IsoMed 2000等速性システムを使用して実施されます。
参加者は、体幹と下肢を固定した直立姿勢で座ります。
ピークトルク(PT、ニュートンメートル、Nmで測定)は、角速度60°/秒での膝の屈曲および伸展中に発生する最大トルクを表します。
参加者は、3回の慣らし運転後に4回の最大反復を行います。
ベースラインから8週目までのPTの変化は、より高い運動速度での膝筋持久力の改善を評価するために使用されます。
|
治療開始後8週におけるベースラインからの変化
|
|
等速性筋力測定装置で測定した膝筋の240°/sにおけるピークトルク(Nm)の変化
時間枠:治療後8週目におけるベースラインからの変化
|
症状のある(痛みのある)膝の等速性評価は、IsoMed 2000等速性システムを使用して実施されます。 参加者は、体幹と下肢を固定した直立姿勢で座ります。 ピークトルク(PT、ニュートンメートル、Nmで測定)は、角速度240°/秒での膝の屈曲および伸展中に発生する最大トルクを表します。 参加者は、3回の慣らし運転の後、10回の最大限の反復を実行します。 ベースラインから8週間までのPTの変化は、より高い運動速度での膝の筋持久力の改善を評価するために使用されます。 |
治療後8週目におけるベースラインからの変化
|
|
等速性ダイナモメーターを用いた60°/秒でのハムストリングス/大腿四頭筋比率の評価
時間枠:治療開始から8週間後のベースラインからのVAS変化
|
H/Q比は、60°/sでの等速性テストから得られたピークトルク値を使用して計算されます。 具体的には、同じテストセッションで測定されたハムストリングスのピークトルクを大腿四頭筋のピークトルクで割ることによって決定されます。 この低速でのH/Q比は、制御された運動条件下での膝屈筋と伸筋の強度バランスを反映します。 バランスの取れた比率は、関節の安定性と傷害予防に重要であり、特に膝の痛みや機能障害のある患者において重要です。 テストはIsoMed 2000を使用して実施され、患者の姿勢と安定化は他の等速性評価と同一です。 |
治療開始から8週間後のベースラインからのVAS変化
|
|
等速性ダイナモメーターを用いた240°/sでのハムストリングス/大腿四頭筋比の評価
時間枠:治療開始後8週までのベースラインからの変化
|
H/Q比は、高速等速性テストから得られたピークトルク値に基づいて、240°/sでも計算されます。 これは、この高い角速度でのハムストリングのピークトルクを大腿四頭筋のピークトルクで割ることによって算出されます。 240°/sでのH/Q比は、高速動作時の屈筋群と伸筋群の間の動的バランスと神経筋協調を評価します。 より速い速度での適切なH/Q比の維持は、機能的な膝の安定性と傷害耐性の重要な指標と考えられています。 すべての手順(ポジショニング、安定化、慣らし、反復)は、IsoMed 2000システムを使用して、他の等速性テスト条件と同一に行われます。 |
治療開始後8週までのベースラインからの変化
|
|
等速性ダイナモメーターを用いた60°/sにおける膝関節筋群の総仕事量(J)の変化
時間枠:治療開始時から治療開始後8週間までの変化
|
症候性(疼痛性)膝関節の等速性評価は、IsoMed 2000等速性システムを用いて実施されます。 参加者は胸、腰、下肢を固定した直立座位を保ち、適切な身体安定化と代償運動の最小化を図ります。 筋パフォーマンスに関する信頼性の高いデータを得るため、角速度60°/sでのテストでは、膝関節の屈曲と伸展の連続した最大4回の求心性反復が含まれます。 テスト前には、参加者は同じ速度で3回の慣れ反復を行い、動作と装置に慣れるようにします。 総仕事量(TW)はジュール(J)で測定され、60°/sにおける全ての反復を通じて膝関節屈筋・伸筋が行った仕事量の合計を表します。 このパラメータは、遅く制御された動作中の大腿四頭筋とハムストリングスの全体的な筋持久力とエネルギー出力を反映します。 |
治療開始時から治療開始後8週間までの変化
|
|
等速性ダイナモメーターによる膝筋の総仕事量(J)の変化(240°/秒)
時間枠:治療開始前から治療開始8週後までの変化
|
症状のある(痛みを伴う)膝の等速性評価は、IsoMed 2000等速性システムを使用して実施されます。 参加者は直立座位に配置され、胸部、腰部、下肢はストラップで固定され、テスト中の身体安定性が確保されます。 この評価では、240°/sの角速度が使用され、患者は膝の屈曲と伸展の連続した最大同心性反復を10回行います。 テスト前に、同じ角速度で3回の慣れ反復が完了され、正確で一貫したパフォーマンスが確保されます。 総仕事量(TW)は、ジュール(J)で表され、240°/sでのすべての反復中における膝屈筋と伸筋の総エネルギー出力を表します。 この測定は、高速動的条件下での膝筋の筋持久力、パワー、およびパフォーマンス効率に関する情報を提供します。 |
治療開始前から治療開始8週後までの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hakan Alkan, Prof Dr、Pamukkale University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Crossley KM, Callaghan MJ, van Linschoten R. Patellofemoral pain. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(4):247-50. doi: 10.1136/bjsports-2015-h3939rep.
- Dag F, Dal U, Altinkaya Z, Erdogan AT, Ozdemir E, Yildirim DD, Colak M. Alterations in energy consumption and plantar pressure distribution during walking in young adults with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Jan;53(1):50-55. doi: 10.1016/j.aott.2018.10.006. Epub 2018 Oct 25.
- Corum M, Basoglu C, Yakal S, Sahinkaya T, Aksoy C. Effects of whole body vibration training on isokinetic muscular performance, pain, function, and quality of life in female patients with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Dec 1;18(4):473-484.
- Dogan A, Sengul I, Askin A, Tosun A. Effect of static knee joint flexion on vastus medialis obliquus fiber angle in patellofemoral pain syndrome: An ultrasonographic study. PM R. 2022 Jul;14(7):802-810. doi: 10.1002/pmrj.12655. Epub 2021 Jul 23.
- Takanashi Y, Chinen Y, Hatakeyama S. Whole-body vibration training improves the balance ability and leg strength of athletic throwers. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jul;59(7):1110-1118. doi: 10.23736/S0022-4707.18.09012-6. Epub 2018 Oct 10.
- Petersen W, Rembitzki I, Liebau C. Patellofemoral pain in athletes. Open Access J Sports Med. 2017 Jun 12;8:143-154. doi: 10.2147/OAJSM.S133406. eCollection 2017.
- Ho KY, Keyak JH, Powers CM. Comparison of patella bone strain between females with and without patellofemoral pain: a finite element analysis study. J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):230-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.010. Epub 2013 Oct 15.
- Cheung RT, Zhang Z, Ngai SP. Different relationships between the level of patellofemoral pain and quality of life in professional and amateur athletes. PM R. 2013 Jul;5(7):568-72. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.12.007. Epub 2013 Jan 29.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018;13(1):e0190892.
- Dey P, Callaghan M, Cook N, et al. A questionnaire to identify patellofemoral pain in the community: an exploration of measurement properties. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17:237.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, et al. Patellofemoral pain: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health from the Academy of Orthopaedic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2019;49(9):CPG1-CPG95.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝蓋骨の痛み、PFPの臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
-
Istanbul University - Cerrahpasa募集
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Ahram Canadian Universityまだ募集していません
-
Dexa Medica Group完了
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation Trustわからない
全身振動の臨床試験
-
Hacettepe UniversityAssistant Professor Onur İNCE; Associate Professor Dr. Çiğdem YÜCEL ÖZÇIRPANまだ募集していません
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital完了40歳から80歳までの間であること | 片麻痺と診断された場合 | ミニメンタルテストで20点以上を獲得する | 研究への参加を志願する | 機能的歩行分類によるレベル 2 以上七面鳥
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal積極的、募集していない
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings募集
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません