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Vibrations du corps entier chez les patients atteints du syndrome douloureux fémoro-patellaire

25 janvier 2026 mis à jour par: Hakan Alkan, Pamukkale University

Efficacité des Vibrations du Corps Entier chez les Patients Souffrant du Syndrome Fémoro-Patellaire : Une Étude Clinique Prospective, Randomisée, en Double Aveugle et Contrôlée par Placebo

Le syndrome douloureux fémoro-patellaire (SDFP), ou douleur antérieure du genou, est l'un des troubles les plus courants affectant les membres inférieurs.

Actuellement, il n'existe pas de traitement « standard de référence » établi pour le SDFP. Cependant, diverses interventions – incluant le renforcement des muscles de la hanche et du genou (par exemple, les abducteurs de la hanche, les rotateurs externes et les extenseurs du genou), le taping, l'orthèse, les orthèses plantaires, la thérapie manuelle, l'acupuncture, l'entraînement par restriction du flux sanguin, et les agents physiques conventionnels (par exemple, les ultrasons, la cryothérapie, la stimulation électrique neuromusculaire, la thérapie au laser, le biofeedback électromyographique, etc.) – ont été rapportées comme offrant des bénéfices cliniques significatifs. Il a été démontré que le renforcement des muscles de la hanche et du genou seul améliore à la fois la douleur et la fonction à court, moyen et long terme. Dans des études récentes de haute qualité, le renforcement musculaire de la hanche et du genou a été reconnu comme une approche de traitement « classique » efficace pour le SDFP. Concernant le mécanisme de soulagement de la douleur, des recherches antérieures suggèrent que le renforcement de ces muscles peut atténuer la douleur en stabilisant le mouvement de la rotule et/ou en réduisant la pression sur l'articulation fémoro-patellaire.

Similaire à l'entraînement en résistance traditionnel, l'entraînement par vibrations du corps entier (VCE) est une méthode alternative pour le renforcement musculaire. Les plateformes de VCE peuvent générer des vibrations verticales qui stimulent les réflexes toniques de vibration via les fuseaux neuromusculaires, activant ainsi les motoneurones alpha homonymes et induisant des contractions musculaires réflexes. En conséquence, l'augmentation du recrutement des unités motrices améliore l'excitabilité des fuseaux neuromusculaires, conduisant à une amélioration de la force musculaire. De plus, l'entraînement par VCE peut améliorer l'équilibre, la force et la fonction musculaires. Par conséquent, combiner la VCE avec des exercices de renforcement de la hanche et du genou pourrait représenter une stratégie de traitement plus efficace pour le SDFP. L'objectif de cette étude est d'évaluer si la combinaison de la VCE et du renforcement musculaire hanche-genou est plus efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction que le renforcement hanche-genou seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS), ou douleur antérieure du genou, est l'un des troubles les plus courants affectant les membres inférieurs.

Actuellement, il n'existe pas de traitement établi « étalon-or » pour le PFPS. Cependant, diverses interventions, y compris le renforcement des muscles de la hanche et du genou (par exemple, les abducteurs de la hanche, les rotateurs externes et les extenseurs du genou), le taping, l'orthèse, les orthèses plantaires, la thérapie manuelle, l'acupuncture, l'entraînement avec restriction du flux sanguin, et les agents physiques conventionnels (par exemple, les ultrasons, la cryothérapie, la stimulation électrique neuromusculaire, la thérapie laser, le biofeedback électromyographique, etc.) ont été rapportées comme apportant des bénéfices cliniques significatifs. Le renforcement des muscles de la hanche et du genou seul a montré qu'il améliorait à la fois la douleur et la fonction à court, moyen et long terme. Dans des études récentes de haute qualité, le renforcement des muscles de la hanche et du genou a été reconnu comme une approche de traitement « classique » efficace pour le PFPS. Concernant le mécanisme de soulagement de la douleur, des recherches antérieures suggèrent que le renforcement de ces muscles pourrait soulager la douleur en stabilisant le mouvement de la rotule et/ou en réduisant la pression sur l'articulation fémoro-patellaire.

Similaire à l'entraînement en résistance traditionnel, l'entraînement par vibrations du corps entier (WBV) est une méthode alternative pour le renforcement musculaire. Les plateformes WBV peuvent générer des vibrations verticales qui stimulent les réflexes toniques de vibration via les fuseaux neuromusculaires, activant ainsi les motoneurones alpha homonymes et induisant des contractions musculaires réflexes. En conséquence, le recrutement accru d'unités motrices améliore l'excitabilité des fuseaux neuromusculaires, conduisant à une amélioration de la force musculaire. De plus, l'entraînement WBV peut améliorer l'équilibre, la force et la fonction musculaires. Par conséquent, combiner le WBV avec des exercices de renforcement de la hanche et du genou pourrait représenter une stratégie de traitement plus efficace pour le PFPS. L'objectif de cette étude est d'évaluer si la combinaison du WBV et du renforcement des muscles de la hanche et du genou est plus efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction que le renforcement seul de la hanche et du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hakan Alkan, Prof Dr
  • Numéro de téléphone: +905322666887
  • E-mail: alkangsc@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé entre 18 et 40 ans,
  • Diagnostiqué avec un syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS) unilatéral,
  • Rapportant une douleur antérieure du genou ou une douleur derrière la rotule lors d'au moins deux des activités suivantes :

monter des escaliers, sauter, courir, s'accroupir, s'agenouiller, s'asseoir prolongé,

- Résultats positifs à au moins deux des tests cliniques suivants : test de descente excentrique, test de sensibilité du bord de la rotule, test de grincement (Clarke) ou test d'appréhension de la rotule,

  • Capacité à comprendre les procédures, les bénéfices potentiels et les effets indésirables possibles,
  • Volonté de participer au programme de traitement.

Critères d'exclusion :

  • Blessure grave ou modifications pathologiques des structures du genou (par exemple, ligaments, ménisques, tendons rotuliens, bandelettes ilio-tibiales, capsules articulaires ou plicae),
  • Antécédents de traumatisme important ou de chirurgie impliquant le genou ou le membre inférieur,
  • Antécédents de luxation ou de subluxation de la rotule,
  • Diagnostic de maladie d'Osgood-Schlatter ou de syndrome de Sinding-Larsen-Johansson,
  • Épanchement articulaire du genou, ou présence de rougeur, gonflement ou chaleur accrue à l'examen physique,
  • Affections systémiques graves, y compris maladies cardiovasculaires, tumeurs, calculs biliaires ou rénaux, lésions discales ou spinales sévères, implantation d'un stimulateur cardiaque, épilepsie, fractures ou chirurgies récentes, ou arthrite aiguë,
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Groupe de vibrations du corps entier, 3 jours par semaine, 30 minutes par jour pendant 8 semaines
Dispositif: Vibration du corps entier
Dans ce groupe, avant que le patient ne monte sur la plateforme, le praticien éteindra le moteur de vibration de l'appareil et activera un moteur externe (qui n'est pas en contact avec l'appareil WBV, n'a pas de capacité de vibration effective et ne produit que du son), installé par notre équipe. Puisque l'affichage visuel de l'appareil reste actif, les patients ne seront pas conscients que la fonction de vibration réelle est désactivée, empêchant ainsi tout biais lié à l'inactivité de l'appareil.
Comparateur factice: Groupe témoin fictif
Vibration corporelle simulée, 3 jours par semaine, 30 minutes par jour pendant 8 semaines
Dispositif: Vibration corporelle totale simulée
Dans ce groupe, avant que le patient ne monte sur la plateforme, le praticien éteindra le moteur vibrant de l'appareil et activera un moteur externe (qui n'est pas en contact avec l'appareil de WBV, n'a pas de capacité vibrante effective et ne produit que du son), installé par notre équipe. Puisque l'affichage visuel de l'appareil reste actif, les patients ne seront pas conscients que la fonction de vibration réelle est désactivée, empêchant ainsi tout biais lié à l'inactivité de l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉVA
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la 8e semaine après le traitement
La douleur est le symptôme le plus caractéristique du syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS). Après avoir enregistré la durée de la douleur (en mois) pour chaque patient, l'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui est une ligne de 10 centimètres (cm) ancrée par 0 (aucune douleur) et 10 (douleur insupportable). On a demandé aux patients d'évaluer leur douleur au repos, pendant la montée/descente des escaliers, la flexion des genoux, la position assise prolongée et la marche. Crossley et al. ont rapporté que l'EVA est un outil valide, fiable et sensible pour évaluer la douleur chez les personnes atteintes de PFPS
Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la 8e semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la Douleur Antérieure du Genou
Délai: Variation par rapport au score AKPS de base à la 8e semaine après le traitement
Les symptômes subjectifs et les limitations fonctionnelles des patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS) ont été évalués à l'aide du système de score fémoro-patellaire de Kujala. Ce système de notation a été développé par Kujala et al. en 1993, et il permet l'évaluation fonctionnelle des pathologies du genou liées à la structure fémoro-patellaire. Le score de douleur fémoro-patellaire de Kujala comprend 13 sous-catégories évaluant la boiterie, la mise en charge, la marche, les activités sur escaliers, l'accroupissement, le saut, la position assise prolongée avec les genoux fléchis à 90°, la course, la douleur, le gonflement, le mouvement anormal douloureux de la rotule, l'atrophie de la cuisse et la perte de flexion. Le score total varie de 0 à 100 points, 100 indiquant le meilleur état fonctionnel.
Variation par rapport au score AKPS de base à la 8e semaine après le traitement
Short Form - 36
Délai: Variation par rapport au score SF-36 de base à la 8e semaine après le traitement

La qualité de vie de tous les patients sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé Short Form-36 (SF-36). Cet instrument comprend 36 items et mesure huit domaines de santé :

Fonctionnement physique (10 items), Fonctionnement social (2 items), Limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 items), Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 items), Santé mentale (5 items), Énergie/vitalité (4 items), Douleur corporelle (2 items) et Perception de la santé générale (5 items)
Variation par rapport au score SF-36 de base à la 8e semaine après le traitement
Évaluation de la masse musculaire par ultrasons
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la masse musculaire de base à la 8ème semaine après le traitement

Les mesures de la masse musculaire des muscles vaste médial et moyen fessier seront effectuées par échographie (Clarius™ de Clarius Mobile Health) avant et après le traitement.

Pour le vaste médial, le patient sera positionné en décubitus dorsal avec le genou en flexion d'environ 30 degrés. La sonde échographique sera placée sur la région médiale du quadriceps, entre le bord médial de la rotule et le condyle fémoral médial. La sonde sera inclinée à environ 45° par rapport à l'axe longitudinal du fémur, orientée parallèlement aux fibres musculaires.

Pour le moyen fessier, le patient sera positionné en décubitus latéral, avec le côté douloureux tourné vers le haut. La sonde sera placée à la moitié inférieure de la distance entre une ligne reliant l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) et l'épine iliaque postéro-supérieure (EIPS) et le grand trochanter.

Les mesures seront effectuées par le même évaluateur au départ et à la 8ème semaine suivant le traitement.
Changement par rapport à l'évaluation de la masse musculaire de base à la 8ème semaine après le traitement
Variation du couple maximal à 60°/s (Nm) des muscles du genou mesurée par dynamomètre isocinétique
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 8 après traitement
L'évaluation isocinétique du genou symptomatique (douloureux) sera réalisée à l'aide du système isocinétique IsoMed 2000. Les participants seront assis en position verticale avec stabilisation du tronc et des membres inférieurs. Le couple de pointe (PT, mesuré en Newton-mètres, Nm) représente le couple maximal généré pendant la flexion et l'extension du genou à une vitesse angulaire de 60°/s. Les participants effectueront quatre répétitions maximales après trois essais de familiarisation. La variation du PT entre le début de l'étude et la semaine 8 sera utilisée pour évaluer l'amélioration de l'endurance musculaire du genou à des vitesses de mouvement plus élevées.
Variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 8 après traitement
Variation du couple maximal à 240°/s (Nm) des muscles du genou mesurée par dynamomètre isocinétique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8 après traitement

L'évaluation isocinétique du genou symptomatique (douloureux) sera réalisée à l'aide du système isocinétique IsoMed 2000. Les participants seront assis en position verticale avec stabilisation du tronc et des membres inférieurs.

Le couple de pointe (PT, mesuré en Newton-mètres, Nm) représente le couple maximal généré lors de la flexion et de l'extension du genou à une vitesse angulaire de 240°/s. Les participants effectueront dix répétitions maximales après trois essais de familiarisation.

La variation du PT entre le début de l'étude et la semaine 8 sera utilisée pour évaluer l'amélioration de l'endurance musculaire du genou à des vitesses de mouvement plus élevées.
Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8 après traitement
Évaluation du ratio ischio-jambiers/quadriceps à 60°/s avec un dynamomètre isocinétique
Délai: Variation par rapport au VAS de base à la 8e semaine après le traitement

Le ratio H/Q sera calculé en utilisant les valeurs de couple maximal obtenues lors des tests isocinétiques à 60°/s.

Plus précisément, il est déterminé en divisant le couple maximal des ischio-jambiers par le couple maximal des quadriceps mesurés pendant la même session de test.

Le ratio H/Q à cette vitesse plus lente reflète l'équilibre de force entre les fléchisseurs et les extenseurs du genou dans des conditions de mouvement contrôlées.

Un ratio équilibré est crucial pour la stabilité articulaire et la prévention des blessures, en particulier chez les patients souffrant de douleurs ou de dysfonctionnements du genou.

Les tests seront effectués à l'aide de l'IsoMed 2000, avec la position et la stabilisation du patient identiques aux autres évaluations isocinétiques.
Variation par rapport au VAS de base à la 8e semaine après le traitement
Évaluation du ratio ischio-jambiers/quadriceps à 240°/s avec un dynamomètre isocinétique
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 8 après traitement

Le ratio H/Q sera également calculé à 240°/s, sur la base des valeurs de couple maximal obtenues lors du test isocinétique à haute vitesse.

Il est calculé en divisant le couple maximal des ischio-jambiers par le couple maximal des quadriceps à cette vitesse angulaire plus élevée.

Le ratio H/Q à 240°/s évalue l'équilibre dynamique et la coordination neuromusculaire entre les groupes musculaires fléchisseurs et extenseurs lors de mouvements rapides.

Maintenir un ratio H/Q approprié à des vitesses plus rapides est considéré comme un indicateur important de la stabilité fonctionnelle du genou et de la résistance aux blessures.

Toutes les procédures (positionnement, stabilisation, familiarisation et répétitions) seront réalisées de manière identique aux autres conditions de test isocinétique, en utilisant le système IsoMed 2000.
Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 8 après traitement
Variation du travail total (J) des muscles du genou à 60°/s avec un dynamomètre isocinétique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 8 après traitement

Les évaluations isocinétiques du genou symptomatique (douloureux) seront réalisées à l'aide du système isocinétique IsoMed 2000. Les participants seront assis en position verticale, avec le torse, la taille et les membres inférieurs fixés pour assurer une stabilisation corporelle adéquate et minimiser les mouvements compensatoires.

Pour obtenir des données fiables sur la performance musculaire, le test à une vitesse angulaire de 60°/s comprendra quatre répétitions maximales concentriques consécutives de flexion et d'extension du genou. Avant le test, les participants effectueront trois répétitions de familiarisation à la même vitesse pour s'habituer au mouvement et à l'appareil.

Le Travail Total (TT), mesuré en Joules (J), représente la quantité totale de travail effectué par les muscles fléchisseurs et extenseurs du genou sur toutes les répétitions à 60°/s.

Ce paramètre reflète l'endurance musculaire globale et la production d'énergie des quadriceps et des ischio-jambiers lors de mouvements lents et contrôlés.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 8 après traitement
Variation du travail total (J) des muscles du genou à 240°/s avec un dynamomètre isocinétique
Délai: Évolution par rapport à la valeur de référence à la semaine 8 après le traitement

Les évaluations isocinétiques du genou symptomatique (douloureux) seront réalisées à l'aide du système isocinétique IsoMed 2000. Les participants seront positionnés en position assise droite, et la poitrine, la taille et les membres inférieurs seront fixés avec des sangles pour assurer la stabilisation du corps pendant les tests.

Pour cette évaluation, une vitesse angulaire de 240°/s sera utilisée, et les patients effectueront dix répétitions maximales concentriques consécutives de flexion et d'extension du genou. Avant le test, trois répétitions de familiarisation à la même vitesse angulaire seront effectuées pour garantir une performance précise et constante.

Le Travail Total (TT), exprimé en Joules (J), représentera la production totale d'énergie des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou pendant toutes les répétitions à 240°/s.

Cette mesure fournit des informations sur l'endurance musculaire, la puissance et l'efficacité de performance des muscles du genou dans des conditions dynamiques à haute vitesse.
Évolution par rapport à la valeur de référence à la semaine 8 après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hakan Alkan, Prof Dr, Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PamukkaleU.ftr-HAlkan-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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