Vibração de Corpo Inteiro em Pacientes com Síndrome de Dor Patelofemoral
Eficácia da Vibração de Corpo Inteiro em Pacientes com Síndrome da Dor Patelofemoral: Um Ensaio Clínico Prospectivo, Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo
A Síndrome da Dor Patelofemoral (SDPF), ou dor anterior do joelho, é uma das perturbações mais comuns que afetam os membros inferiores.
Atualmente, não existe um tratamento "padrão-ouro" estabelecido para a SDPF. No entanto, várias intervenções – incluindo o fortalecimento dos músculos da anca e do joelho (por exemplo, abdutores da anca, rotadores externos e extensores do joelho), a aplicação de fita adesiva (taping), o uso de ortóteses, palmilhas ortopédicas, terapia manual, acupuntura, treino com restrição do fluxo sanguíneo e agentes físicos convencionais (por exemplo, ultrassons, crioterapia, estimulação elétrica neuromuscular, laserterapia, biofeedback eletromiográfico, etc.) – foram relatadas como proporcionando benefícios clínicos significativos. O fortalecimento dos músculos da anca e do joelho por si só demonstrou melhorar tanto a dor como a função a curto, médio e longo prazo. Em estudos recentes de alta qualidade, o fortalecimento muscular da anca e do joelho foi reconhecido como uma abordagem de tratamento "clássica" eficaz para a SDPF. Relativamente ao mecanismo de alívio da dor, investigações anteriores sugerem que o fortalecimento destes músculos pode aliviar a dor ao estabilizar o movimento da patela e/ou reduzir a pressão na articulação patelofemoral.
Semelhante ao treino de resistência tradicional, o treino com vibração de corpo inteiro (VCI) é um método alternativo para o fortalecimento muscular. As plataformas de VCI podem gerar vibrações verticais que estimulam reflexos tónicos de vibração através dos fusos musculares, ativando assim os neurónios motores alfa homónimos e induzindo contrações musculares reflexas. Como resultado, o aumento do recrutamento de unidades motoras melhora a excitabilidade dos fusos musculares, levando a uma maior força muscular. Além disso, o treino com VCI pode melhorar o equilíbrio, a força e a função muscular. Portanto, combinar a VCI com exercícios de fortalecimento da anca e do joelho pode representar uma estratégia de tratamento mais eficaz para a SDPF. O objetivo deste estudo é avaliar se a combinação de VCI com o fortalecimento muscular da anca e joelho é mais eficaz na redução da dor e na melhoria da função do que o fortalecimento da anca e joelho isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de dor femoropatelar (PFPS), ou dor anterior do joelho, é uma das perturbações mais comuns que afetam os membros inferiores.
Atualmente, não existe um tratamento "padrão-ouro" estabelecido para a PFPS. No entanto, várias intervenções — incluindo o fortalecimento dos músculos da anca e do joelho (por exemplo, abdutores da anca, rotadores externos e extensores do joelho), taping, ortóteses, palmilhas ortopédicas, terapia manual, acupuntura, treino com restrição do fluxo sanguíneo e agentes físicos convencionais (por exemplo, ultrassom, crioterapia, estimulação elétrica neuromuscular, terapia a laser, biofeedback eletromiográfico, etc.) — foram relatadas como proporcionando benefícios clínicos significativos. O fortalecimento dos músculos da anca e do joelho por si só demonstrou melhorar tanto a dor como a função a curto, médio e longo prazo. Em estudos recentes de alta qualidade, o fortalecimento dos músculos da anca e do joelho foi reconhecido como uma abordagem de tratamento "clássica" eficaz para a PFPS. Quanto ao mecanismo de alívio da dor, pesquisas anteriores sugerem que o fortalecimento destes músculos pode aliviar a dor estabilizando o movimento da patela e/ou reduzindo a pressão na articulação femoropatelar.
Semelhante ao treino de resistência tradicional, o treino de vibração de corpo inteiro (WBV) é um método alternativo para o fortalecimento muscular. As plataformas de WBV podem gerar vibrações verticais que estimulam reflexos tónicos de vibração através dos fusos musculares, ativando assim os neurónios motores alfa homónimos e induzindo contrações musculares reflexas. Como resultado, o aumento do recrutamento de unidades motoras melhora a excitabilidade dos fusos musculares, levando a uma maior força muscular. Além disso, o treino de WBV pode melhorar o equilíbrio, a força e a função muscular. Portanto, combinar o WBV com exercícios de fortalecimento da anca e do joelho pode representar uma estratégia de tratamento mais eficaz para a PFPS. O objetivo deste estudo é avaliar se a combinação de WBV e fortalecimento muscular da anca-joelho é mais eficaz na redução da dor e na melhoria da função do que o fortalecimento da anca-joelho isoladamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hakan Alkan, Prof Dr
- Número de telefone: +905322666887
- E-mail: alkangsc@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Musa Güçlüer, M.D
- Número de telefone: +905436169986
- E-mail: musag3luer@gmail.com
Locais de estudo
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquia (Türkiye), 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos,
- Diagnosticado com Síndrome de Dor Patelofemoral (SDPF) unilateral,
- Relatar dor anterior no joelho ou dor atrás da patela em pelo menos duas das seguintes atividades:
subir escadas, saltar, correr, agachar, ajoelhar, sentar por períodos prolongados,
- Resultados positivos em pelo menos dois dos seguintes testes clínicos: teste de descida excêntrica, teste de sensibilidade à palpação da borda patelar, teste de compressão (Clarke) ou teste de apreensão patelar,
Critérios de Exclusão:
- Lesão grave ou alterações patológicas nas estruturas do joelho (ex.: ligamentos, meniscos, tendões patelares, bandas iliotibiais, cápsulas articulares ou pregas sinoviais),
- Histórico de trauma significativo ou cirurgia envolvendo o joelho ou membro inferior,
- Histórico de luxação ou subluxação patelar,
- Diagnóstico de doença de Osgood-Schlatter ou síndrome de Sinding-Larsen-Johansson,
- Derrame articular no joelho, ou presença de vermelhidão, inchaço ou aumento de calor ao exame físico,
- Condições sistémicas graves, incluindo doenças cardiovasculares, tumores, cálculos biliares ou renais, lesões discais ou medulares graves, implantação de pacemaker, epilepsia, fraturas ou cirurgias recentes, ou artrite aguda,
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Grupo de vibração de corpo inteiro, 3 dias por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas
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Neste grupo, antes de o paciente subir à plataforma, o profissional desligará o motor de vibração do dispositivo e ativará um motor externo (que não está em contacto com o dispositivo WBV, não tem capacidade de vibração efetiva e apenas produz som), instalado pela nossa equipa.
Uma vez que o visor do dispositivo permanece ativo, os pacientes não terão conhecimento de que a função de vibração real está desativada, evitando assim qualquer enviesamento relacionado com a inatividade do dispositivo.
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Comparador Falso: Grupo de controlo
Vibração corporal simulada, 3 dias por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas
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Neste grupo, antes de o paciente pisar na plataforma, o profissional desligará o motor de vibração do dispositivo e ativará um motor externo (que não está em contacto com o dispositivo de WBV, não tem capacidade efetiva de vibração e apenas produz som), instalado pela nossa equipa.
Como o visor do dispositivo permanece ativo, os pacientes não terão conhecimento de que a função de vibração real está desativada, evitando assim qualquer viés relacionado com a inatividade do dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EVA
Prazo: Alteração em relação ao valor basal da EVA na 8ª semana após o tratamento
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A dor é o sintoma mais característico da Síndrome da Dor Patelofemoral (SDPF).
Após registar a duração da dor (em meses) para cada paciente, a intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que é uma linha de 10 centímetros (cm) delimitada por 0 (sem dor) e 10 (dor insuportável).
Foi pedido aos pacientes que classificassem a sua dor em repouso, durante a subida/descida de escadas, agachamento, sentado prolongado e caminhada.
Crossley et al. relataram que a EVA é uma ferramenta válida, fiável e sensível para avaliar a dor em indivíduos com SDPF.
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Alteração em relação ao valor basal da EVA na 8ª semana após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Anterior do Joelho
Prazo: Alteração em relação ao valor basal da pontuação AKPS na 8ª semana após o tratamento
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Os sintomas subjetivos e as limitações funcionais dos doentes com Síndrome de Dor Patelofemoral (PFPS) foram avaliados utilizando o Sistema de Pontuação Patelofemoral de Kujala.
Este sistema de pontuação foi desenvolvido por Kujala et al. em 1993, e permite a avaliação funcional das patologias do joelho relacionadas com a estrutura patelofemoral.
A Pontuação de Dor Patelofemoral de Kujala consiste em 13 subcategorias que avaliam claudicação, suporte de peso, marcha, atividades com escadas, agachamento, salto, sentado prolongado com os joelhos fletidos a 90°, corrida, dor, inchaço, movimento patelar doloroso anormal, atrofia da coxa e perda de flexão.
A pontuação total varia entre 0 e 100 pontos, sendo que 100 indica o melhor estado funcional.
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Alteração em relação ao valor basal da pontuação AKPS na 8ª semana após o tratamento
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Formulário Curto - 36
Prazo: Alteração em relação à pontuação basal do SF-36 na 8ª semana após o tratamento
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A qualidade de vida de todos os doentes será avaliada através do Questionário de Saúde SF-36 (Short Form-36 Health Survey). Este instrumento consiste em 36 itens e mede oito domínios de saúde: Funcionamento físico (10 itens), Funcionamento social (2 itens), Limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens), Limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens), Saúde mental (5 itens), Energia/vitalidade (4 itens), Dor corporal (2 itens) e Perceção geral da saúde (5 itens) |
Alteração em relação à pontuação basal do SF-36 na 8ª semana após o tratamento
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Avaliação da Massa Muscular por Ultrassom
Prazo: Alteração da avaliação da massa muscular em relação à linha de base na 8.ª semana após o tratamento
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As medições da massa muscular dos músculos vasto medial e glúteo médio serão realizadas utilizando ultrassonografia (Clarius™ da Clarius Mobile Health) antes e após o tratamento. Para o vasto medial, o paciente será posicionado em decúbito dorsal com o joelho em aproximadamente 30 graus de flexão. A sonda de ultrassom será colocada na região medial do quadríceps, entre a borda medial da patela e o côndilo femoral medial. A sonda será inclinada a aproximadamente 45° em relação ao eixo longitudinal do fémur, orientada paralelamente às fibras musculares. Para o glúteo médio, o paciente será posicionado em decúbito lateral, com o lado doloroso virado para cima. A sonda será colocada na metade inferior da distância entre uma linha que liga a espinha ilíaca anterossuperior (EIAS) e a espinha ilíaca póstero-superior (EIPS) e o grande trocânter. As medições serão realizadas pelo mesmo avaliador no início e na 8ª semana após o tratamento. |
Alteração da avaliação da massa muscular em relação à linha de base na 8.ª semana após o tratamento
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Alteração no pico de torque a 60°/s (Nm) dos músculos do joelho medido por dinamómetro isocinético
Prazo: Alteração da linha de base para a semana 8 após o tratamento
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A avaliação isocinética do joelho sintomático (doloroso) será realizada utilizando o Sistema Isocinético IsoMed 2000.
Os participantes serão posicionados sentados numa posição vertical com estabilização do tronco e membros inferiores.
O Pico de Torque (PT, medido em Newton-metros, Nm) representa o torque máximo gerado durante a flexão e extensão do joelho a uma velocidade angular de 60°/s.
Os participantes realizarão quatro repetições máximas após três ensaios de familiarização.
A alteração no PT desde a linha de base até à semana 8 será utilizada para avaliar a melhoria na resistência muscular do joelho a velocidades de movimento mais elevadas.
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Alteração da linha de base para a semana 8 após o tratamento
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Alteração no pico de torque a 240°/s (Nm) dos músculos do joelho medido por dinamómetro isocinético
Prazo: Alteração desde a linha de base até à 8ª semana após o tratamento
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A avaliação isocinética do joelho sintomático (doloroso) será realizada utilizando o Sistema Isocinético IsoMed 2000. Os participantes serão posicionados sentados numa posição vertical com estabilização do tronco e dos membros inferiores. O Pico de Torque (PT, medido em Newton-metros, Nm) representa o torque máximo gerado durante a flexão e extensão do joelho a uma velocidade angular de 240°/s. Os participantes realizarão dez repetições máximas após três tentativas de familiarização. A variação do PT desde a linha de base até à semana 8 será utilizada para avaliar a melhoria na resistência muscular do joelho a velocidades de movimento mais elevadas. |
Alteração desde a linha de base até à 8ª semana após o tratamento
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Avaliação da relação isquiotibiais/quadricípites a 60°/s com um dinamómetro isocinético
Prazo: Alteração em relação ao valor basal da EVA na 8ª semana após o tratamento
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A relação H/Q será calculada usando os valores de pico de torque obtidos dos testes isocinéticos a 60°/s. Especificamente, é determinada dividindo o pico de torque dos isquiotibiais pelo pico de torque dos quadríceps medido durante a mesma sessão de teste. A relação H/Q nesta velocidade mais lenta reflete o equilíbrio de força entre os flexores e extensores do joelho em condições de movimento controladas. Uma relação equilibrada é crucial para a estabilidade articular e prevenção de lesões, particularmente em pacientes com dor ou disfunção no joelho. Os testes serão realizados usando o IsoMed 2000, com a posição e estabilização do paciente idênticas a outras avaliações isocinéticas. |
Alteração em relação ao valor basal da EVA na 8ª semana após o tratamento
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Avaliação da relação isquiotibiais/quadríceps a 240°/s com um dinamómetro isocinético
Prazo: Alteração desde a linha de base até à semana 8 após o tratamento
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O rácio H/Q também será calculado a 240°/s, com base nos valores de torque máximo obtidos no teste isocinético de alta velocidade. É calculado dividindo o torque máximo dos isquiotibiais pelo torque máximo dos quadríceps nesta velocidade angular mais elevada. O rácio H/Q a 240°/s avalia o equilíbrio dinâmico e a coordenação neuromuscular entre os grupos musculares flexores e extensores durante movimentos rápidos. Manter um rácio H/Q adequado a velocidades mais rápidas é considerado um indicador importante da estabilidade funcional do joelho e da resiliência a lesões. Todos os procedimentos (posicionamento, estabilização, familiarização e repetições) serão realizados de forma idêntica às outras condições de teste isocinético, utilizando o sistema IsoMed 2000. |
Alteração desde a linha de base até à semana 8 após o tratamento
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Alteração no Trabalho Total (J) dos Músculos do Joelho a 60°/s Com um Dinamómetro Isocinético
Prazo: Alteração da linha de base para a Semana 8 após tratamento
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As avaliações isocinéticas do joelho sintomático (doloroso) serão realizadas utilizando o Sistema Isocinético IsoMed 2000. Os participantes estarão sentados numa posição vertical, com o peito, a cintura e os membros inferiores fixos para garantir uma estabilização corporal adequada e minimizar movimentos compensatórios. Para obter dados fiáveis sobre o desempenho muscular, o teste a uma velocidade angular de 60°/s incluirá quatro repetições máximas concêntricas consecutivas de flexão e extensão do joelho. Antes do teste, os participantes realizarão três repetições de familiarização à mesma velocidade para se habituarem ao movimento e ao dispositivo. O Trabalho Total (TT), medido em Joules (J), representa a quantidade total de trabalho realizado pelos músculos flexores e extensores do joelho em todas as repetições a 60°/s. Este parâmetro reflete a resistência muscular global e a produção de energia dos quadríceps e isquiotibiais durante movimentos lentos e controlados. |
Alteração da linha de base para a Semana 8 após tratamento
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Alteração no Trabalho Total (J) dos Músculos do Joelho a 240°/s Com um Dinamómetro Isocinético
Prazo: Alteração desde a linha de base até à 8ª semana após o tratamento
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As avaliações isocinéticas do joelho sintomático (doloroso) serão realizadas utilizando o Sistema Isocinético IsoMed 2000. Os participantes serão posicionados numa posição sentada erecta, e o peito, a cintura e os membros inferiores serão fixados com cintas para garantir a estabilização do corpo durante o teste. Para esta avaliação, será utilizada uma velocidade angular de 240°/s, e os pacientes realizarão dez repetições máximas consecutivas concêntricas de flexão e extensão do joelho. Antes do teste, serão concluídas três repetições de familiarização à mesma velocidade angular para garantir um desempenho preciso e consistente. O Trabalho Total (TT), expresso em Joules (J), representará a produção total de energia dos músculos flexores e extensores do joelho durante todas as repetições a 240°/s. Esta medição fornece informações sobre a resistência muscular, potência e eficiência de desempenho dos músculos do joelho em condições dinâmicas de alta velocidade. |
Alteração desde a linha de base até à 8ª semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakan Alkan, Prof Dr, Pamukkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Alam MM, Khan AA, Farooq M. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance: A literature review. Work. 2018;59(4):571-583. doi: 10.3233/WOR-182699.
- Crossley KM, Callaghan MJ, van Linschoten R. Patellofemoral pain. Br J Sports Med. 2016 Feb;50(4):247-50. doi: 10.1136/bjsports-2015-h3939rep.
- Dag F, Dal U, Altinkaya Z, Erdogan AT, Ozdemir E, Yildirim DD, Colak M. Alterations in energy consumption and plantar pressure distribution during walking in young adults with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Jan;53(1):50-55. doi: 10.1016/j.aott.2018.10.006. Epub 2018 Oct 25.
- Corum M, Basoglu C, Yakal S, Sahinkaya T, Aksoy C. Effects of whole body vibration training on isokinetic muscular performance, pain, function, and quality of life in female patients with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2018 Dec 1;18(4):473-484.
- Dogan A, Sengul I, Askin A, Tosun A. Effect of static knee joint flexion on vastus medialis obliquus fiber angle in patellofemoral pain syndrome: An ultrasonographic study. PM R. 2022 Jul;14(7):802-810. doi: 10.1002/pmrj.12655. Epub 2021 Jul 23.
- Takanashi Y, Chinen Y, Hatakeyama S. Whole-body vibration training improves the balance ability and leg strength of athletic throwers. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Jul;59(7):1110-1118. doi: 10.23736/S0022-4707.18.09012-6. Epub 2018 Oct 10.
- Petersen W, Rembitzki I, Liebau C. Patellofemoral pain in athletes. Open Access J Sports Med. 2017 Jun 12;8:143-154. doi: 10.2147/OAJSM.S133406. eCollection 2017.
- Ho KY, Keyak JH, Powers CM. Comparison of patella bone strain between females with and without patellofemoral pain: a finite element analysis study. J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):230-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.010. Epub 2013 Oct 15.
- Cheung RT, Zhang Z, Ngai SP. Different relationships between the level of patellofemoral pain and quality of life in professional and amateur athletes. PM R. 2013 Jul;5(7):568-72. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.12.007. Epub 2013 Jan 29.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, et al. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018;13(1):e0190892.
- Dey P, Callaghan M, Cook N, et al. A questionnaire to identify patellofemoral pain in the community: an exploration of measurement properties. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17:237.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, et al. Patellofemoral pain: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health from the Academy of Orthopaedic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2019;49(9):CPG1-CPG95.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleU.ftr-HAlkan-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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