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IMPACT COPD 队列（中国） (IMPACT)

2026年3月17日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital

整合医学计划：慢性阻塞性肺疾病伴共病管理

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种主要的慢性呼吸系统疾病，其多病共存的发生率较高。 COPD与合并症之间存在动态相互作用，共同导致症状波动、急性加重、住院治疗及长期疾病进展。

IMPACT COPD队列（中国）是一项多中心前瞻性观察性队列研究，旨在为中西医结合管理伴有合并症的COPD建立真实世界证据基础。 该队列整合了常规临床评估（症状、问卷、肺功能检测、影像学和生物标志物）、连续多传感器数字监测（如心率、血压、活动量、睡眠模式及其他生理和行为指标）以及数字化中医辨证分型（如舌诊、脉诊和面诊）。

本研究旨在刻画高危人群及确诊合并症患者的风险特征，开发并验证合并症风险和急性加重事件的预测模型，并为医院、社区和家庭场景下具备早期筛查与风险预警能力的长期管理策略提供证据支持。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Zujin Luo, MD
  • 电话号码：+86-13810497587
  • 邮箱：xmjg2002@163.com

学习地点

  • 中国
    • Henan
      • Hebi、Henan、中国
        • 招聘中
        • Hebi Coal Industry Group General Hospital
        • 接触：
    • Neimeng
      • Tongliao、Neimeng、中国
        • 招聘中
        • Tongliao Second People's Hospital
        • 接触：
    • Sichuan
      • Mianyang、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • Mianyang Third People's Hospital
        • 接触：
    • Xinjiang
      • Shihezi、Xinjiang、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从中国的多家医院招募。 符合条件的参与者为年龄40-80岁、根据2025年GOLD标准诊断为COPD的成年人，在门诊和/或住院环境中识别并纳入前瞻性随访。

描述

纳入标准：

年龄40-80岁；根据2025年GOLD标准诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

排除标准：

过去4周内出现COPD急性加重；除COPD外存在其他导致慢性呼吸衰竭的肺部疾病，如严重支气管扩张、尘肺、结核后毁损肺、胸壁畸形或神经肌肉疾病；囊性纤维化或间质性肺病；需要长期气管切开机械通气的严重呼吸衰竭；肺或其他器官移植史；影响影像学或肺功能评估的严重胸膜疾病或胸壁异常；肺癌或其他广泛转移性恶性肿瘤；既往或当前可能影响肺功能或结构评估的化疗和/或放疗；未控制的风湿性/自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）；HIV感染；长期使用免疫抑制剂或全身性皮质类固醇；严重器官功能障碍，如严重心、肝或肾功能衰竭，或严重肺动脉高压；过去3个月内因心肌梗死、心力衰竭或其他心血管事件住院；过去3个月内接受过涉及胸部、腹部或眼部的大手术；存在影响影像学评估的胸腔内金属异物或植入物（如起搏器、植入式心脏复律除颤器、金属人工瓣膜、其他金属装置或弹片）；对研究用中药复方制剂任何成分过敏；对ICS+LABA+LAMA疗法任何成分或吸入剂推进剂/辅料过敏；无法接受并佩戴可穿戴设备；孕妇或哺乳期妇女；长期卧床、丧失日常生活活动能力或预期寿命<1年；痴呆或其他妨碍知情同意和随访的认知障碍；居住地远离研究中心，或计划未来3年内搬迁导致无法随访；当前正参与另一项涉及呼吸系统的干预性临床试验；拒绝提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
慢性阻塞性肺疾病急性加重年发生率
大体时间：长达36个月
长达36个月
COPD相关合并症（高血压、冠状动脉疾病、心律失常、心力衰竭、糖尿病等）的发生率
大体时间：最长36个月
最长36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Chao Yang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月26日

初级完成 (估计的)

2030年2月25日

研究完成 (估计的)

2030年2月25日

研究注册日期

首次提交

2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BeijingCYH-2025ZD0548902
  • 2025ZD0548902 (其他赠款/资助编号：Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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