IMPACT-COPD-Kohorte (China) (IMPACT)
Integratives Medizinprogramm für COPD mit Komorbiditätsmanagement
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine bedeutende chronische Atemwegserkrankung mit hoher Prävalenz von Multimorbidität. COPD und Komorbiditäten interagieren dynamisch und tragen zu Symptomschwankungen, akuten Exazerbationen, Krankenhauseinweisungen und langfristigem Krankheitsverlauf bei.
Die IMPACT-COPD-Kohorte (China) ist eine multizentrische prospektive Beobachtungskohorte, die darauf ausgelegt ist, eine evidenzbasierte Grundlage für die integrative chinesisch-westliche Medizin bei der Behandlung von COPD mit Komorbiditäten in der realen Welt zu schaffen. Die Kohorte integriert konventionelle klinische Bewertungen (Symptome, Fragebögen, Spirometrie, Bildgebung und Biomarker) mit kontinuierlicher Multisensor-Digitalüberwachung (z. B. Herzfrequenz, Blutdruck, Aktivität, Schlafmuster und andere physiologische und verhaltensbezogene Messungen) und digitaler Phänotypisierung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) (z. B. Zungen-, Puls- und Gesichtsdiagnostik).
Die Studie zielt darauf ab, Risikoprofile von Hochrisikopopulationen und Patienten mit bestätigten Komorbiditäten zu charakterisieren, Vorhersagemodelle für Komorbiditätsrisiken und akute Exazerbationsereignisse zu entwickeln und zu validieren sowie die Evidenzgenerierung für langfristige Managementstrategien mit früher Screening- und Risikowarnfähigkeiten in Krankenhaus-, Gemeinschafts- und häuslichen Umgebungen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zujin Luo, MD
- Telefonnummer: +86-13810497587
- E-Mail: xmjg2002@163.com
Studienorte
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Henan
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Hebi, Henan, China
- Rekrutierung
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
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Kontakt:
- Zhijun Li, MD
- Telefonnummer: 13939283860
- E-Mail: lizhijun28@163.com
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Neimeng
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Tongliao, Neimeng, China
- Rekrutierung
- Tongliao Second People's Hospital
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Kontakt:
- Ying Li, MD
- Telefonnummer: 13848056771
- E-Mail: 496808461@qq.com
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Sichuan
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Mianyang, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Mianyang Third People's Hospital
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Kontakt:
- Juan Wang, MD
- Telefonnummer: 15984625780
- E-Mail: 739412332@qq.com
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
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Kontakt:
- Chao Wu, MD
- Telefonnummer: 18997983218
- E-Mail: mail@wu95.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 40-80 Jahre; Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) gemäß den GOLD-Kriterien 2025.
Ausschlusskriterien:
Akute Exazerbation der COPD innerhalb der letzten 4 Wochen; Vorliegen anderer Lungenerkrankungen, die zusätzlich zur COPD eine chronische respiratorische Insuffizienz verursachen, wie schwere Bronchiektasen, Pneumokoniose, zerstörte Lunge nach Tuberkulose, Brustwanddeformität oder neuromuskuläre Erkrankung; Mukoviszidose oder interstitielle Lungenerkrankung; Schwere respiratorische Insuffizienz, die eine langfristige mechanische Beatmung über eine Tracheostomie erfordert; Anamnese einer Lungen- oder anderen Organtransplantation; Schwere Pleuraerkrankung oder Brustwandanomalien, die die Bildgebung oder Lungenfunktionsbeurteilung beeinträchtigen; Lungenkrebs oder andere Malignome mit weit verbreiteter Metastasierung; Vorherige oder aktuelle Chemotherapie und/oder Strahlentherapie, die die Lungenfunktion oder strukturelle Beurteilung beeinflussen können; Unkontrollierte rheumatische/autoimmune Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes); HIV-Infektion; Langfristige Anwendung von Immunsuppressiva oder systemischen Kortikosteroiden; Schwere Organdysfunktion, wie schwere Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz oder schwere pulmonale arterielle Hypertonie; Krankenhausaufenthalt aufgrund von Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder anderen kardiovaskulären Ereignissen innerhalb der letzten 3 Monate; Größere Operationen im Brust-, Bauch- oder Augenbereich innerhalb der letzten 3 Monate; Vorhandensein intrathorakaler metallischer Fremdkörper oder Implantate, die die Bildgebungsbeurteilung beeinträchtigen (z.B. Schrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, metallische Herzklappenprothesen, andere metallische Geräte oder Granatsplitter); Allergie gegen eine beliebige Komponente der untersuchten chinesischen Kräuterformel(n); Allergie gegen eine beliebige Komponente der ICS+LABA+LAMA-Therapie oder gegen Inhalator-Treibmittel/Hilfsstoffe; Unfähigkeit, tragbare Geräte zu akzeptieren und zu tragen; Schwangere oder stillende Frauen; Langfristige Bettlägerigkeit, Verlust der Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens oder Lebenserwartung <1 Jahr; Demenz oder andere kognitive Beeinträchtigungen, die eine informierte Einwilligung und Nachbeobachtung verhindern; Leben weit entfernt vom Studienzentrum oder geplante Umsiedlung innerhalb der nächsten 3 Jahre, was eine Nachbeobachtung unmöglich macht; Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie mit Fokus auf das Atmungssystem; Verweigerung der schriftlichen Einwilligungserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Jährliche Rate von COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
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bis zu 36 Monate
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Inzidenz COPD-bedingter Komorbiditäten (Hypertonie, koronare Herzkrankheit, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Diabetes etc.)
Zeitfenster: bis zu 36 Monaten
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bis zu 36 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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