Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMPACT COPD-kohort (Kina) (IMPACT)

17 mars 2026 uppdaterad av: Beijing Chao Yang Hospital

Integrerat Medicinprogram för KOL med Komorbiditetshantering

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en betydande kronisk respiratorisk sjukdom med hög prevalens av multimorbiditet. KOL och komorbiditeter interagerar dynamiskt, vilket bidrar till symtomfluktuation, akuta förvärringar, sjukhusinläggningar och långsiktig sjukdomsprogression.

IMPACT KOL-kohorten (Kina) är en multicentrisk prospektiv observationskohort utformad för att etablera en verklighetsbaserad evidensbas för integrerad kinesisk-västlig medicinsk hantering av KOL med komorbiditeter. Kohorten integrerar konventionella kliniska bedömningar (symtom, frågeformulär, spirometri, bildtagning och biomarkörer) med kontinuerlig multisensorisk digital övervakning (t.ex. hjärtfrekvens, blodtryck, aktivitet, sömnvanor och andra fysiologiska och beteendemässiga mått) och digital fenotypning inom traditionell kinesisk medicin (TCM) (t.ex. tunga-, puls- och ansiktsdiagnostik).

Studien syftar till att karakterisera riskprofiler för högriskpopulationer och patienter med bekräftade komorbiditeter, utveckla och validera prediktionsmodeller för komorbiditetsrisk och akuta förvärringshändelser, samt stödja evidensgenerering för långsiktiga hanteringsstrategier med tidig screening och riskvarningsförmåga över sjukhus-, samhälls- och hemmiljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Hebi Coal Industry Group General Hospital
        • Kontakt:
    • Neimeng
      • Tongliao, Neimeng, Kina
        • Rekrytering
        • Tongliao Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från flera sjukhus i Kina. Behöriga deltagare är vuxna i åldern 40–80 år med KOL diagnostiserad enligt 2025 års GOLD-kriterier, identifierade på öppenvårdsmottagningar och/eller inom slutenvård och inskrivna för prospektiv uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 40–80 år; Diagnos av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) enligt GOLD-kriterierna 2025.

Exklusionskriterier:

Akut exacerbation av KOL inom de senaste 4 veckorna; Förekomst av andra lungsjukdomar som orsakar kronisk respiratorisk svikt utöver KOL, såsom svår bronkiektasi, pneumokonios, posttuberkulöst förstört lunga, bröstkorgsdeformitet eller neuromuskulär sjukdom; Cystisk fibros eller interstitiell lungsjukdom; Svår respiratorisk svikt som kräver långtidsmekanisk ventilation via trakeostomi; Tidigare lung- eller annan organtransplantation; Svår pleurasjukdom eller bröstkorgsabnormaliteter som stör bildgivning eller lungfunktionsbedömning; Lungcancer eller annan malignitet med utbredd metastasjukdom; Tidigare eller pågående cellgiftsbehandling och/eller strålbehandling som kan påverka lungfunktion eller strukturell bedömning; Okontrollerade reumatiska/autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus); HIV-infektion; Långtidsanvändning av immunsuppressiva medel eller systemiska kortikosteroider; Svår organdysfunktion, såsom svår hjärtsvikt, leversvikt eller njursvikt, eller svår pulmonell arteriell hypertoni; Inläggning på sjukhus på grund av hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller andra kardiovaskulära händelser inom de senaste 3 månaderna; Större kirurgi som involverar bröstkorgen, buken eller ögonen inom de senaste 3 månaderna; Förekomst av intrathorakala metalliska främmande kroppar eller implantat som stör bildgivningsbedömning (t.ex. pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator, metalliska protesklaffar, andra metalliska enheter eller splitter); Allergi mot någon komponent i de undersökta kinesiska växtbaserade kombinationsformlerna; Allergi mot någon komponent i ICS+LABA+LAMA-terapi eller mot inhalationsdrivmedel/hjälpämnen; Oförmåga att acceptera och bära bärbara enheter; Gravida eller ammande kvinnor; Långtidsliggande, förlust av förmåga att utföra dagliga aktiviteter eller förväntad livslängd <1 år; Demens eller annan kognitiv nedsättning som förhindrar informerat samtycke och uppföljning; Bor långt från studiecentret, eller planerad flytt inom de närmaste 3 åren, vilket gör uppföljning omöjlig; Pågående deltagande i en annan interventionell klinisk prövning som involverar andningsapparaten; Vägran att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Årlig frekvens av KOL-exacerbation
Tidsram: upp till 36 månader
upp till 36 månader
Incidens av KOL-relaterade komorbiditeter (hypertoni, kranskärlssjukdom, arytmi, hjärtsvikt, diabetes, etc.)
Tidsram: upp till 36 månader
upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijingCYH-2025ZD0548902
  • 2025ZD0548902 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera