Cohorte IMPACT BPCO (Cina) (IMPACT)
Programma di Medicina Integrativa per la BPCO con Gestione delle Comorbidità
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione respiratoria cronica importante con un'alta prevalenza di multimorbidità. La BPCO e le comorbidità interagiscono dinamicamente, contribuendo alla fluttuazione dei sintomi, alle riacutizzazioni acute, al ricovero ospedaliero e alla progressione a lungo termine della malattia.
La Cohorte IMPACT BPCO (Cina) è una coorte osservazionale prospettica multicentrica progettata per stabilire una base di prove del mondo reale per la gestione integrata della medicina cinese-occidentale della BPCO con comorbidità. La coorte integra valutazioni cliniche convenzionali (sintomi, questionari, spirometria, imaging e biomarcatori) con il monitoraggio digitale continuo multisensore (ad esempio, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, attività, modelli di sonno e altre misure fisiologiche e comportamentali) e la fenotipizzazione digitale della Medicina Tradizionale Cinese (MTC) (ad esempio, diagnosi della lingua, del polso e del viso).
Lo studio mira a caratterizzare i profili di rischio delle popolazioni ad alto rischio e dei pazienti con comorbidità confermate, sviluppare e convalidare modelli di previsione per il rischio di comorbidità e gli eventi di riacutizzazione acuta, e supportare la generazione di prove per strategie di gestione a lungo termine con capacità di screening precoce e avviso di rischio in ambienti ospedalieri, comunitari e domestici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zujin Luo, MD
- Numero di telefono: +86-13810497587
- Email: xmjg2002@163.com
Luoghi di studio
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Henan
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Hebi, Henan, Cina
- Reclutamento
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
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Contatto:
- Zhijun Li, MD
- Numero di telefono: 13939283860
- Email: lizhijun28@163.com
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Neimeng
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Tongliao, Neimeng, Cina
- Reclutamento
- Tongliao Second People's Hospital
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Contatto:
- Ying Li, MD
- Numero di telefono: 13848056771
- Email: 496808461@qq.com
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Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Mianyang Third People's Hospital
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Contatto:
- Juan Wang, MD
- Numero di telefono: 15984625780
- Email: 739412332@qq.com
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
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Contatto:
- Chao Wu, MD
- Numero di telefono: 18997983218
- Email: mail@wu95.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti idonei sono adulti di età compresa tra 40 e 80 anni con BPCO diagnosticata secondo i criteri GOLD 2025, identificati negli ambulatori e/o in contesti ospedalieri e arruolati per un follow-up prospettico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 40-80 anni; Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) secondo i criteri GOLD 2025.
Criteri di esclusione:
Esacerbazione acuta della BPCO nelle ultime 4 settimane; Presenza di altre malattie polmonari che causano insufficienza respiratoria cronica oltre alla BPCO, come bronchiectasie gravi, pneumoconiosi, polmone distrutto post-tubercolare, deformità della parete toracica o malattie neuromuscolari; Fibrosi cistica o malattie polmonari interstiziali; Insufficienza respiratoria grave che richiede ventilazione meccanica a lungo termine tramite tracheostomia; Storia di trapianto polmonare o di altri organi; Malattia pleurica grave o anomalie della parete toracica che interferiscono con la valutazione dell'imaging o della funzione polmonare; Cancro del polmone o altre neoplasie con malattia metastatica diffusa; Chemioterapia e/o radioterapia precedente o attuale che può influenzare la valutazione della funzione o della struttura polmonare; Malattie reumatiche/autoimmuni non controllate (es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico); Infezione da HIV; Uso a lungo termine di agenti immunosoppressori o corticosteroidi sistemici; Disfunzione d'organo grave, come insufficienza cardiaca, epatica o renale grave, o ipertensione arteriosa polmonare grave; Ricovero ospedaliero per infarto miocardico, insufficienza cardiaca o altri eventi cardiovascolari negli ultimi 3 mesi; Chirurgia maggiore che coinvolge torace, addome o occhi negli ultimi 3 mesi; Presenza di corpi estranei o impianti metallici intratoracici che interferiscono con la valutazione dell'imaging (es. pacemaker, defibrillatore cardioversore impiantabile, valvole protesiche metalliche, altri dispositivi metallici o schegge); Allergia a qualsiasi componente della/e formula/e di composto erboristico cinese/i in studio; Allergia a qualsiasi componente della terapia ICS+LABA+LAMA o ai propellenti/eccipienti dell'inalatore; Incapacità di accettare e indossare dispositivi indossabili; Donne in gravidanza o in allattamento; Stato di allettamento a lungo termine, perdita della capacità di svolgere le attività della vita quotidiana o aspettativa di vita <1 anno; Demenza o altri deficit cognitivi che impediscono il consenso informato e il follow-up; Residenza lontana dal centro di studio, o trasferimento programmato entro i prossimi 3 anni, che rende il follow-up non fattibile; Partecipazione attuale a un altro studio clinico interventistico che coinvolge il sistema respiratorio; Rifiuto di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso annuale di riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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fino a 36 mesi
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Incidenza di comorbidità correlate alla BPCO (ipertensione, malattia coronarica, aritmia, insufficienza cardiaca, diabete, ecc.)
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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