Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta IMPACT COPD (Chiny) (IMPACT)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Beijing Chao Yang Hospital

Integracyjny Program Medyczny dla POChP z Zarządzaniem Chorobami Współistniejącymi

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to główna przewlekła choroba układu oddechowego o wysokiej częstości występowania wielochorobowości. POChP i choroby współistniejące oddziałują dynamicznie, przyczyniając się do fluktuacji objawów, zaostrzeń, hospitalizacji i długoterminowej progresji choroby.

Kohorta IMPACT COPD (Chiny) to wieloośrodkowe prospektywne kohortowe badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu stworzenia bazy dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej dla zintegrowanego zarządzania POChP z chorobami współistniejącymi w medycynie chińsko-zachodniej. Kohorta integruje konwencjonalne oceny kliniczne (objawy, kwestionariusze, spirometrię, obrazowanie i biomarkery) z ciągłym cyfrowym monitorowaniem wieloczujnikowym (np. tętno, ciśnienie krwi, aktywność, wzorce snu i inne pomiary fizjologiczne i behawioralne) oraz cyfrowym fenotypowaniem w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) (np. diagnostyka języka, pulsu i twarzy).

Badanie ma na celu scharakteryzowanie profili ryzyka w populacjach wysokiego ryzyka i u pacjentów z potwierdzonymi chorobami współistniejącymi, opracowanie i walidację modeli predykcyjnych dla ryzyka chorób współistniejących i zdarzeń zaostrzenia, oraz wsparcie generowania dowodów dla długoterminowych strategii zarządzania z wczesnym wykrywaniem i możliwościami ostrzegania o ryzyku w środowisku szpitalnym, społecznym i domowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Hebi, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hebi Coal Industry Group General Hospital
        • Kontakt:
    • Neimeng
      • Tongliao, Neimeng, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongliao Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z wielu szpitali w Chinach. Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli w wieku 40-80 lat z POChP zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami GOLD 2025, zidentyfikowani w poradniach ambulatoryjnych i/lub oddziałach szpitalnych i zapisani na prospektywne obserwacje.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 40-80 lat; Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zgodnie z kryteriami GOLD 2025.

Kryteria wyłączenia:

Ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni; Obecność innych chorób płuc powodujących przewlekłą niewydolność oddechową oprócz POChP, takich jak ciężkie rozstrzenie oskrzeli, pylica płuc, zniszczone płuco po przebytej gruźlicy, deformacja klatki piersiowej lub choroba nerwowo-mięśniowa; Mukowiscydoza lub śródmiąższowa choroba płuc; Ciężka niewydolność oddechowa wymagająca długotrwałej wentylacji mechanicznej poprzez tracheostomię; Wywiad dotyczący przeszczepu płuca lub innych narządów; Ciężka choroba opłucnej lub nieprawidłowości ściany klatki piersiowej zakłócające ocenę obrazowania lub czynności płuc; Rak płuca lub inny nowotwór z rozległymi przerzutami; Wcześniejsza lub obecna chemioterapia i/lub radioterapia, które mogą wpłynąć na ocenę czynności lub struktury płuc; Niekontrolowane choroby reumatyczne/autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy); Zakażenie HIV; Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów ogólnoustrojowych; Ciężka dysfunkcja narządów, taka jak ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek, lub ciężkie nadciśnienie płucne; Hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca lub innych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Poważna operacja obejmująca klatkę piersiową, brzuch lub oczy w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Obecność metalicznych ciał obcych lub implantów wewnątrz klatki piersiowej zakłócających ocenę obrazowania (np. rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, metalowe zastawki protezowe, inne urządzenia metalowe lub odłamki); Alergia na jakikolwiek składnik badanej chińskiej mieszanki ziołowej; Alergia na jakikolwiek składnik terapii ICS+LABA+LAMA lub na propelenty/wypełniacze inhalatorów; Niemożność zaakceptowania i noszenia urządzeń noszonych; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Długotrwałe unieruchomienie w łóżku, utrata zdolności do wykonywania czynności życia codziennego lub oczekiwana długość życia <1 rok; Demencja lub inne zaburzenia poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę i obserwację; Zamieszkiwanie daleko od centrum badawczego lub planowane przeprowadzki w ciągu najbliższych 3 lat, uniemożliwiające obserwację; Aktualny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym układu oddechowego; Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
do 36 miesięcy
Częstość występowania chorób współistniejących związanych z POChP (nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, arytmia, niewydolność serca, cukrzyca, itp.)
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingCYH-2025ZD0548902
  • 2025ZD0548902 (Inny numer grantu/finansowania: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj