Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IMPACT COPD Kohorsz (Kína) (IMPACT)

2026. március 17. frissítette: Beijing Chao Yang Hospital

Integratív Medicina Program COPD-betegek számára Komorbiditás Kezeléssel

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy jelentős krónikus légúti betegség, amely magas prevalenciával jár együtt multimorbiditással. A COPD és a társbetegségek dinamikusan kölcsönhatásba lépnek, hozzájárulva a tünetek ingadozásához, akut exacerbációkhoz, kórházi kezeléshez és a hosszú távú betegségprogresszióhoz.

Az IMPACT COPD Kohorsz (Kína) egy multicentrikus, prospektív, megfigyelési kohorsz, amelyet azért hoztak létre, hogy valósághű bizonyítékot szolgáltasson a COPD és társbetegségeinek integrált kínai-nyugati orvoslású kezeléséhez. A kohorsz integrálja a hagyományos klinikai értékeléseket (tünetek, kérdőívek, spirometria, képalkotás és biomarkerek) a folyamatos multiszenzoros digitális monitorozással (pl. szívfrekvencia, vérnyomás, aktivitás, alvási minták és egyéb fiziológiai és viselkedési mérések) és a digitális hagyományos kínai orvoslás (TCM) fenotipizálással (pl. nyelv, pulzus és arcdiagnosztika).

A tanulmány célja a magas kockázatú populációk és a megerősített társbetegségekkel rendelkező betegek kockázati profiljainak jellemzése, a társbetegségek kockázatára és az akut exacerbációs eseményekre vonatkozó predikciós modellek kidolgozása és validálása, valamint a hosszú távú kezelési stratégiák bizonyítékgenerálásának támogatása korai szűréssel és kockázat-figyelmeztetési képességekkel kórházi, közösségi és otthoni környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kína
        • Toborzás
        • Hebi Coal Industry Group General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Neimeng
      • Tongliao, Neimeng, Kína
        • Toborzás
        • Tongliao Second People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket több kínai kórházból toborozzák. A jogosult résztvevők 40-80 éves felnőttek, akiknél a COPD-t a 2025-ös GOLD-kritériumok szerint diagnosztizálták, akiket ambuláns rendelésekben és/vagy kórházi környezetben azonosítottak, és előrejelzett követésre regisztráltak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Életkor 40-80 év; Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnózisa a 2025-ös GOLD kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

COPD akut exacerbációja az elmúlt 4 hétben; Egyéb tüdőbetegségek jelenléte, amelyek krónikus légzési elégtelenséget okoznak a COPD mellett, mint például súlyos bronchiectasis, pneumoconiosis, poszttuberkulózis pusztult tüdő, mellkasi deformitás vagy neuromuszkuláris betegség; Cisztafibrosis vagy intersticiális tüdőbetegség; Súlyos légzési elégtelenség, amely hosszú távú mechanikus lélegeztetést igényel tracheostomián keresztül; Tüdő- vagy más szervátültetés előzménye; Súlyos pleurális betegség vagy mellkasi rendellenességek, amelyek zavarják a képalkotást vagy a tüdőfunkció-értékelést; Tüdőrák vagy más rosszindulatú daganat széles körben áttétes betegséggel; Korábbi vagy jelenlegi kemoterápia és/vagy sugárkezelés, amely befolyásolhatja a tüdőfunkciót vagy a szerkezeti értékelést; Kontrollálatlan reumatikus/autoimmun betegségek (pl. reumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus); HIV-fertőzés; Immunszuppresszív szerek vagy szisztémás kortikoszteroidok hosszú távú használata; Súlyos szervi diszfunkció, mint súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenség, vagy súlyos pulmonalis arteriális hipertónia; Kórházi kezelés miokardiális infarktus, szívelégtelenség vagy egyéb kardiovaszkuláris esemény miatt az elmúlt 3 hónapban; Mellkas-, has- vagy szemműtét az elmúlt 3 hónapban; Mellkasi fémes idegen testek vagy implantátumok jelenléte, amelyek zavarják a képalkotó értékelést (pl. pacemaker, implantálható kardioverter-defibrillátor, fémes műbillentyűk, egyéb fémes eszközök vagy repeszek); Allergia a vizsgált kínai gyógynövényes kombinációs formulák bármely összetevőjére; Allergia az ICS+LABA+LAMA terápia bármely összetevőjére vagy az inhaláló propelensekre/adalékanyagokra; Nem képes elfogadni és viselni hordozható eszközöket; Terhes vagy szoptató nők; Hosszú távú ágyhoz kötött állapot, a mindennapi tevékenységek végrehajtásának képességének elvesztése, vagy várható élettartam <1 év; Demencia vagy egyéb kognitív zavar, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést és a követést; Távol él a vizsgálati központtól, vagy tervezett költözés a következő 3 éven belül, amely lehetetlenné teszi a követést; Jelenlegi részvétel egy másik légzőrendszert érintő intervenciós klinikai vizsgálatban; A tájékozott írásbeli beleegyezés megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
COPD rohamok éves aránya
Időkeret: legfeljebb 36 hónap
legfeljebb 36 hónap
COPD-hez kapcsolódó társbetegségek előfordulása (magas vérnyomás, koszorúér-betegség, szívritmuszavar, szívelégtelenség, cukorbetegség stb.)
Időkeret: legfeljebb 36 hónap
legfeljebb 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeijingCYH-2025ZD0548902
  • 2025ZD0548902 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel