IMPACT COPD -kohortti (Kiina) (IMPACT)
Integratiivisen lääketieteen ohjelma COPD:lle ja komorbiditeetin hallinta
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä krooninen hengityselinsairaus, jolla on korkea multimorbiditeetin esiintyvyys. COPD ja komorbiditeetit vuorovaikuttavat dynaamisesti, mikä vaikuttaa oireiden vaihteluun, akuutteihin pahenemisiin, sairaalahoitoon ja pitkäaikaiseen sairauden etenemiseen.
IMPACT COPD -kohortti (Kiina) on monikeskuksellinen prospektiivinen havainnointikohortti, joka on suunniteltu luomaan todellisen maailman todistusaineiston integroidulle kiinalais-länsimaiselle lääketieteelliselle hoidolle COPD:lle komorbiditeettien kanssa. Kohortti yhdistää perinteiset kliiniset arviot (oireet, kyselylomakkeet, spirometria, kuvantaminen ja biomarkkerit) jatkuvaan monianturidigitaaliseen seurantaan (esim. syke, verenpaine, aktiivisuus, unenkuviot ja muut fysiologiset ja käyttäytymismittaukset) ja digitaaliseen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) fenotyyppityypitykseen (esim. kieli, pulssi ja kasvojen diagnostikka).
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata korkean riskin väestöjen ja komorbiditeetteja todistettujen potilaiden riskiprofiilit, kehittää ja validoida ennustemalleja komorbiditeettiriskiin ja akuutteihin pahenemistapahtumiin sekä tukea pitkäaikaisen hoitostrategioiden todistusaineiston tuottamista varhaisella seulonnalla ja riskivaroituskyvyllä sairaala-, yhteisö- ja kotioloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zujin Luo, MD
- Puhelinnumero: +86-13810497587
- Sähköposti: xmjg2002@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhijun Li, MD
- Puhelinnumero: 13939283860
- Sähköposti: lizhijun28@163.com
-
-
Neimeng
-
Tongliao, Neimeng, Kiina
- Rekrytointi
- Tongliao Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Li, MD
- Puhelinnumero: 13848056771
- Sähköposti: 496808461@qq.com
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Mianyang Third People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Wang, MD
- Puhelinnumero: 15984625780
- Sähköposti: 739412332@qq.com
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Wu, MD
- Puhelinnumero: 18997983218
- Sähköposti: mail@wu95.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ikä 40–80 vuotta; Kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) diagnoosi 2025 GOLD-kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
COPD:n akuutti paheneminen viimeisten 4 viikon aikana; Muiden COPD:n lisäksi kroonisen hengitysvajauksen aiheuttavien keuhkosairauksien esiintyminen, kuten vakava bronkiektasia, pneumokonioosi, tuberkuloosin jälkeinen tuhoutunut keuhko, rintakehän epämuodostuma tai neuromuskulaarinen sairaus; Kystinen fibroosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus; Vakava hengitysvajaus, joka vaatii pitkäaikaista mekaanista hengitystä trakeostomian kautta; Keuhkojen tai muiden elinten siirtohistoria; Vakava pleura- tai rintakehäpoikkeavuus, joka häiritsee kuvantamista tai keuhkotoiminnan arviointia; Keuhkosyöpä tai muu maligniteetti laajalla etäpesäkkeillä; Aiempi tai nykyinen kemoterapia ja/tai sädehoito, joka voi vaikuttaa keuhkotoimintaan tai rakenteelliseen arviointiin; Hallitsemattomat reumaattiset/autoimmuunisairaudet (esim. reumatoiidi artriitti, systeeminen lupus erythematosus); HIV-tartunta; Pitkäaikainen immunosuppressiivisten lääkkeiden tai systemaattisten kortikosteroidien käyttö; Vakava elintoimintahäiriö, kuten vakava sydän-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai vakava keuhkovaltimoiden hypertonia; Sairaalahoito sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai muiden sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana; Suuri rintakehää, vatsaonteloa tai silmiä koskeva leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana; Rintakehässä olevat metalliset vierasesineet tai implantit, jotka häiritsevät kuvantamisarviointia (esim. sydämentahdistin, implantoitava kardiovetteri-defibrillaattori, metalliset tekoventtiilit, muut metalliset laitteet tai sirpaleet); Allergia minkään tahansa tutkittavan kiinalaisen yrttivalmisteeseen kuuluvan ainesosan suhteen; Allergia minkään tahansa ICS+LABA+LAMA-hoitoon kuuluvan ainesosan tai inhalaattoripolttoaineiden/täyteaineiden suhteen; Kyvyttömyys hyväksyä ja käyttää kannettavia laitteita; Raskaana olevat tai imettävät naiset; Pitkäaikainen vuodelepotilaana oleminen, kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja tai elinajanodote <1 vuosi; Dementia tai muu kognitiivinen heikentymä, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen ja seurannan; Asuminen kaukana tutkimuskeskuksesta tai suunniteltu muutto seuraavan 3 vuoden aikana, mikä tekee seurannan mahdottomaksi; Tällä hetkellä toiseen hengityselimiä koskevaan interventionaaliseen kliiniseen tutkimukseen osallistuminen; Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuosittainen COPD-pahenemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
jopa 36 kuukautta
|
|
KOPD:hen liittyvien komorbiditeettien (hypertonia, sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, diabetes jne.) esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 36 kuukautta
|
enintään 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .