IMPACT COPD 코호트(중국) (IMPACT)
COPD 동반 질환 관리를 위한 통합 의학 프로그램
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 다병태 유병률이 높은 주요 만성 호흡기 질환입니다. COPD와 동반 질환은 역동적으로 상호작용하여 증상 변동, 급성 악화, 입원 및 장기 질병 진행에 기여합니다.
IMPACT COPD 코호트(중국)는 다병태 COPD의 통합 한의학-서양의학 관리를 위한 실제 세계 증거 기반을 구축하기 위해 설계된 다기관 전향적 관찰 코호트입니다. 이 코호트는 기존 임상 평가(증상, 설문지, 폐활량 측정, 영상 및 바이오마커)를 연속 다중 센서 디지털 모니터링(예: 심박수, 혈압, 활동, 수면 패턴 및 기타 생리학적 및 행동적 측정) 및 디지털 한의학(TCM) 표현형 분석(예: 설진, 맥진, 안면 진단)과 통합합니다.
이 연구는 고위험 인구 및 확진된 동반 질환을 가진 환자의 위험 프로파일을 특성화하고, 동반 질환 위험 및 급성 악화 사건에 대한 예측 모델을 개발 및 검증하며, 병원, 지역사회 및 가정 환경에서 조기 선별 및 위험 경고 기능을 갖춘 장기 관리 전략을 위한 증거 생성을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zujin Luo, MD
- 전화번호: +86-13810497587
- 이메일: xmjg2002@163.com
연구 장소
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Henan
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Hebi, Henan, 중국
- 모병
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
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연락하다:
- Zhijun Li, MD
- 전화번호: 13939283860
- 이메일: lizhijun28@163.com
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Neimeng
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Tongliao, Neimeng, 중국
- 모병
- Tongliao Second People's Hospital
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연락하다:
- Ying Li, MD
- 전화번호: 13848056771
- 이메일: 496808461@qq.com
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Sichuan
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Mianyang, Sichuan, 중국
- 모병
- Mianyang Third People's Hospital
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연락하다:
- Juan Wang, MD
- 전화번호: 15984625780
- 이메일: 739412332@qq.com
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
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연락하다:
- Chao Wu, MD
- 전화번호: 18997983218
- 이메일: mail@wu95.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 40-80세; 2025 GOLD 기준에 따른 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단.
제외 기준:
지난 4주 이내 COPD 급성 악화; 중증 기관지확장증, 진폐증, 결핵 후 파괴폐, 흉벽 변형 또는 신경근육 질환과 같은 COPD 외에 만성 호흡부전을 유발하는 다른 폐질환 존재; 낭포성 섬유증 또는 간질성 폐질환; 기관절개술을 통한 장기간 기계 환기 요구 중증 호흡부전; 폐 또는 다른 장기 이식 병력; 영상 또는 폐기능 평가를 방해하는 중증 흉막 질환 또는 흉벽 이상; 폐암 또는 광범위 전이성 질환을 동반한 다른 악성종양; 폐기능 또는 구조적 평가에 영향을 미칠 수 있는 과거 또는 현재 화학요법 및/또는 방사선요법; 조절되지 않는 류마티스/자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스); HIV 감염; 장기간 면역억제제 또는 전신 코르티코스테로이드 사용; 중증 심장, 간 또는 신부전 또는 중증 폐동맥고혈압과 같은 중증 장기 기능 장애; 지난 3개월 이내 심근경색, 심부전 또는 다른 심혈관 사건으로 인한 입원; 지난 3개월 이내 흉부, 복부 또는 안구 관련 대수술; 영상 평가를 방해하는 흉강 내 금속 이물질 또는 임플란트 존재(예: 심박조율기, 삽입형 제세동기, 금속 인공판막, 다른 금속 장치 또는 파편); 연구용 한약 복합제 성분에 대한 알레르기; ICS+LABA+LAMA 요법 또는 흡입기 추진제/부형제 성분에 대한 알레르기; 착용형 장치 수용 및 착용 불가능; 임신 중이거나 수유 중인 여성; 장기간 침상 안정 상태, 일상생활 수행 능력 상실 또는 기대 수명 <1년; 치매 또는 인지 장애로 인해 동의서 작성 및 추적 관찰 불가능; 연구 센터에서 멀리 거주하거나 향후 3년 이내 이주 계획으로 추적 관찰 불가능; 호흡기계 관련 다른 중재적 임상시험 현재 참여; 서면 동의서 제공 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD 악화 연간 발생률
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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COPD 관련 합병증(고혈압, 관상동맥질환, 부정맥, 심부전, 당뇨병 등)의 발생률
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (기타 보조금/기금 번호: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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