Когорта IMPACT COPD (Китай) (IMPACT)
Программа интегративной медицины для ХОБЛ с управлением коморбидностью
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является основным хроническим респираторным заболеванием с высокой распространенностью множественной патологии. ХОБЛ и сопутствующие заболевания взаимодействуют динамически, способствуя колебаниям симптомов, острым обострениям, госпитализации и долгосрочному прогрессированию заболевания.
Когорта IMPACT COPD (Китай) представляет собой многоцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование, предназначенное для создания базы реальных данных для интегративного китайско-западного подхода к лечению ХОБЛ с сопутствующими заболеваниями. Когорта объединяет традиционные клинические оценки (симптомы, опросники, спирометрию, визуализацию и биомаркеры) с непрерывным многосенсорным цифровым мониторингом (например, частотой сердечных сокращений, артериальным давлением, активностью, режимом сна и другими физиологическими и поведенческими показателями) и цифровым фенотипированием традиционной китайской медицины (ТКМ) (например, диагностикой по языку, пульсу и лицу).
Исследование направлено на характеристику профилей риска групп высокого риска и пациентов с подтвержденными сопутствующими заболеваниями, разработку и валидацию прогностических моделей для оценки риска сопутствующих заболеваний и острых обострений, а также на поддержку формирования доказательной базы для долгосрочных стратегий лечения с возможностями раннего скрининга и предупреждения рисков в условиях стационара, сообщества и дома.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zujin Luo, MD
- Номер телефона: +86-13810497587
- Электронная почта: xmjg2002@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
-
Контакт:
- Zhijun Li, MD
- Номер телефона: 13939283860
- Электронная почта: lizhijun28@163.com
-
-
Neimeng
-
Tongliao, Neimeng, Китай
- Рекрутинг
- Tongliao Second People's Hospital
-
Контакт:
- Ying Li, MD
- Номер телефона: 13848056771
- Электронная почта: 496808461@qq.com
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Mianyang Third People's Hospital
-
Контакт:
- Juan Wang, MD
- Номер телефона: 15984625780
- Электронная почта: 739412332@qq.com
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
-
Контакт:
- Chao Wu, MD
- Номер телефона: 18997983218
- Электронная почта: mail@wu95.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 40–80 лет; Диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) согласно критериям GOLD 2025.
Критерии исключения:
Обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель; Наличие других заболеваний легких, вызывающих хроническую дыхательную недостаточность в дополнение к ХОБЛ, таких как тяжелый бронхоэктаз, пневмокониоз, деструктивное легкое после туберкулеза, деформация грудной клетки или нервно-мышечное заболевание; Муковисцидоз или интерстициальное заболевание легких; Тяжелая дыхательная недостаточность, требующая длительной искусственной вентиляции легких через трахеостому; В анамнезе трансплантация легкого или других органов; Тяжелое заболевание плевры или аномалии грудной клетки, мешающие визуализации или оценке функции легких; Рак легкого или другое злокачественное новообразование с обширным метастатическим поражением; Предыдущая или текущая химиотерапия и/или лучевая терапия, которые могут повлиять на оценку функции или структуры легких; Неконтролируемые ревматические/аутоиммунные заболевания (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка); ВИЧ-инфекция; Длительный прием иммунодепрессантов или системных кортикостероидов; Тяжелая дисфункция органов, такая как тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность, или тяжелая легочная артериальная гипертензия; Госпитализация по поводу инфаркта миокарда, сердечной недостаточности или других сердечно-сосудистых событий в течение последних 3 месяцев; Обширная операция на грудной клетке, брюшной полости или глазах в течение последних 3 месяцев; Наличие внутригрудных металлических инородных тел или имплантатов, мешающих визуализации (например, кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, металлические протезы клапанов, другие металлические устройства или осколки); Аллергия на любой компонент исследуемой китайской травяной композиции; Аллергия на любой компонент терапии ИКС+ДДБА+ДДАХ или на пропелленты/вспомогательные вещества ингаляторов; Неспособность принимать и носить носимые устройства; Беременные или кормящие женщины; Длительное состояние прикованности к постели, потеря способности к самообслуживанию или ожидаемая продолжительность жизни <1 года; Деменция или другие когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию и наблюдению; Проживание далеко от исследовательского центра или планируемый переезд в течение следующих 3 лет, что делает наблюдение невозможным; Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании, связанном с дыхательной системой; Отказ от предоставления письменного информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Годовая частота обострений ХОБЛ
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
|
Частота сопутствующих заболеваний при ХОБЛ (гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аритмия, сердечная недостаточность, диабет и др.)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (Другой номер гранта/финансирования: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .