IMPACT COPD Cohort (China) (IMPACT)
Programa de Medicina Integrativa para DPOC com Gestão de Comorbidades
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma importante condição respiratória crónica com alta prevalência de multimorbilidade. A DPOC e as comorbidades interagem dinamicamente, contribuindo para a flutuação de sintomas, exacerbações agudas, hospitalização e progressão da doença a longo prazo.
A Coorte IMPACT DPOC (China) é uma coorte observacional prospetiva multicêntrica concebida para estabelecer uma base de evidências do mundo real para a gestão integrada da medicina chinesa-ocidental da DPOC com comorbidades. A coorte integra avaliações clínicas convencionais (sintomas, questionários, espirometria, imagiologia e biomarcadores) com monitorização digital contínua de múltiplos sensores (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial, atividade, padrões de sono e outras medidas fisiológicas e comportamentais) e fenotipagem digital da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) (por exemplo, diagnóstico da língua, pulso e facial).
O estudo visa caracterizar perfis de risco de populações de alto risco e de doentes com comorbidades confirmadas, desenvolver e validar modelos de previsão para risco de comorbidades e eventos de exacerbação aguda, e apoiar a geração de evidências para estratégias de gestão a longo prazo com capacidades de rastreio precoce e alerta de risco em ambientes hospitalares, comunitários e domésticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zujin Luo, MD
- Número de telefone: +86-13810497587
- E-mail: xmjg2002@163.com
Locais de estudo
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Henan
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Hebi, Henan, China
- Recrutamento
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
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Contato:
- Zhijun Li, MD
- Número de telefone: 13939283860
- E-mail: lizhijun28@163.com
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Neimeng
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Tongliao, Neimeng, China
- Recrutamento
- Tongliao Second People's Hospital
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Contato:
- Ying Li, MD
- Número de telefone: 13848056771
- E-mail: 496808461@qq.com
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Sichuan
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Mianyang, Sichuan, China
- Recrutamento
- Mianyang Third People's Hospital
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Contato:
- Juan Wang, MD
- Número de telefone: 15984625780
- E-mail: 739412332@qq.com
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
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Contato:
- Chao Wu, MD
- Número de telefone: 18997983218
- E-mail: mail@wu95.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade 40-80 anos; Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) de acordo com os critérios GOLD 2025.
Critérios de Exclusão:
Exacerbação aguda de DPOC nas últimas 4 semanas; Presença de outras doenças pulmonares que causem insuficiência respiratória crónica para além da DPOC, tais como bronquiectasias graves, pneumoconiose, pulmão destruído pós-tuberculose, deformidade da parede torácica, ou doença neuromuscular; Fibrose quística ou doença pulmonar intersticial; Insuficiência respiratória grave que requeira ventilação mecânica de longo prazo por traqueostomia; História de transplante pulmonar ou de outro órgão; Doença pleural grave ou anomalias da parede torácica que interfiram com a avaliação por imagem ou da função pulmonar; Cancro do pulmão ou outra malignidade com doença metastática disseminada; Quimioterapia e/ou radioterapia prévia ou atual que possa afetar a avaliação da função ou estrutura pulmonar; Doenças reumáticas/autoimunes não controladas (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico); Infeção por VIH; Uso prolongado de agentes imunossupressores ou corticosteroides sistémicos; Disfunção orgânica grave, como insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, ou hipertensão arterial pulmonar grave; Hospitalização devido a enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, ou outros eventos cardiovasculares nos últimos 3 meses; Cirurgia maior envolvendo o tórax, abdómen ou olhos nos últimos 3 meses; Presença de corpos estranhos ou implantes metálicos intratorácicos que interfiram com a avaliação por imagem (por exemplo, pacemaker, cardioversor-desfibrilhador implantável, válvulas prostéticas metálicas, outros dispositivos metálicos, ou estilhaços); Alergia a qualquer componente da(s) fórmula(s) de composto(s) fitoterápico(s) chinês(esa) investigacional(ais); Alergia a qualquer componente da terapia ICS+LABA+LAMA ou a propelentes/excipientes do inalador; Incapacidade de aceitar e usar dispositivos vestíveis; Mulheres grávidas ou a amamentar; Estado de acamamento prolongado, perda da capacidade de realizar atividades de vida diária, ou esperança de vida <1 ano; Demência ou outro comprometimento cognitivo que impeça o consentimento informado e o seguimento; Viver longe do centro de estudo, ou planeamento de mudança de residência nos próximos 3 anos, tornando o seguimento inviável; Participação atual noutro ensaio clínico intervencionista envolvendo o sistema respiratório; Recusa em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa anual de exacerbação de DPOC
Prazo: até 36 meses
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até 36 meses
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Incidência de comorbilidades relacionadas com a DPOC (hipertensão, doença arterial coronária, arritmia, insuficiência cardíaca, diabetes, etc.)
Prazo: até 36 meses
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até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (Número de outro subsídio/financiamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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