Cohorte IMPACT BPCO (Chine) (IMPACT)
Programme de Médecine Intégrative pour la BPCO avec Gestion des Comorbidités
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie respiratoire chronique majeure avec une prévalence élevée de multimorbidité. La BPCO et les comorbidités interagissent dynamiquement, contribuant aux fluctuations des symptômes, aux exacerbations aiguës, aux hospitalisations et à la progression à long terme de la maladie.
La cohorte IMPACT COPD (Chine) est une cohorte observationnelle prospective multicentrique conçue pour établir une base de preuves en vie réelle pour la prise en charge intégrative de la BPCO avec comorbidités par la médecine chinoise et occidentale. La cohorte intègre des évaluations cliniques conventionnelles (symptômes, questionnaires, spirométrie, imagerie et biomarqueurs) avec une surveillance numérique multisensorielle continue (par exemple, fréquence cardiaque, tension artérielle, activité, schémas de sommeil et autres mesures physiologiques et comportementales) et un phénotypage numérique de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) (par exemple, diagnostic de la langue, du pouls et du visage).
L'étude vise à caractériser les profils de risque des populations à haut risque et des patients atteints de comorbidités confirmées, à développer et valider des modèles de prédiction pour le risque de comorbidité et les événements d'exacerbation aiguë, et à soutenir la génération de preuves pour des stratégies de prise en charge à long terme avec des capacités de dépistage précoce et d'alerte au risque dans les contextes hospitalier, communautaire et domiciliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zujin Luo, MD
- Numéro de téléphone: +86-13810497587
- E-mail: xmjg2002@163.com
Lieux d'étude
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Henan
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Hebi, Henan, Chine
- Recrutement
- Hebi Coal Industry Group General Hospital
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Contact:
- Zhijun Li, MD
- Numéro de téléphone: 13939283860
- E-mail: lizhijun28@163.com
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Neimeng
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Tongliao, Neimeng, Chine
- Recrutement
- Tongliao Second People's Hospital
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Contact:
- Ying Li, MD
- Numéro de téléphone: 13848056771
- E-mail: 496808461@qq.com
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Sichuan
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Mianyang, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Mianyang Third People's Hospital
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Contact:
- Juan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 15984625780
- E-mail: 739412332@qq.com
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Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
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Contact:
- Chao Wu, MD
- Numéro de téléphone: 18997983218
- E-mail: mail@wu95.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 40 à 80 ans ; Diagnostic de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) selon les critères GOLD 2025.
Critères d'exclusion :
Exacerbation aiguë de la BPCO au cours des 4 dernières semaines ; Présence d'autres maladies pulmonaires provoquant une insuffisance respiratoire chronique en plus de la BPCO, telles que des bronchectasies sévères, une pneumoconiose, un poumon détruit post-tuberculeux, une déformation de la paroi thoracique ou une maladie neuromusculaire ; Fibrose kystique ou maladie pulmonaire interstitielle ; Insuffisance respiratoire sévère nécessitant une ventilation mécanique à long terme par trachéotomie ; Antécédent de transplantation pulmonaire ou d'un autre organe ; Maladie pleurale sévère ou anomalies de la paroi thoracique interférant avec l'imagerie ou l'évaluation de la fonction pulmonaire ; Cancer du poumon ou autre malignité avec maladie métastatique étendue ; Chimiothérapie et/ou radiothérapie antérieure ou actuelle pouvant affecter la fonction pulmonaire ou l'évaluation structurelle ; Maladies rhumatismales/auto-immunes non contrôlées (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé) ; Infection par le VIH ; Utilisation à long terme d'immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes systémiques ; Dysfonctionnement organique sévère, tel qu'une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, ou une hypertension artérielle pulmonaire sévère ; Hospitalisation due à un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque ou d'autres événements cardiovasculaires au cours des 3 derniers mois ; Chirurgie majeure impliquant le thorax, l'abdomen ou les yeux au cours des 3 derniers mois ; Présence de corps étrangers ou d'implants métalliques intrathoraciques interférant avec l'évaluation par imagerie (par exemple, stimulateur cardiaque, défibrillateur cardioverteur implantable, valves prothétiques métalliques, autres dispositifs métalliques ou éclats d'obus) ; Allergie à un composant de la ou des formules de composés à base de plantes chinoises à l'étude ; Allergie à un composant du traitement ICS+LABA+LAMA ou aux propulseurs/excipients des inhalateurs ; Incapacité à accepter et à porter des dispositifs portables ; Femmes enceintes ou allaitantes ; État d'alitement à long terme, perte de la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, ou espérance de vie <1 an ; Démence ou autre déficit cognitif empêchant le consentement éclairé et le suivi ; Vivre loin du centre d'étude, ou déménagement prévu dans les 3 prochaines années, rendant le suivi impossible ; Participation actuelle à un autre essai clinique interventionnel impliquant le système respiratoire ; Refus de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux annuel d'exacerbation de la BPCO
Délai: jusqu'à 36 mois
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jusqu'à 36 mois
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Incidence des comorbidités liées à la BPCO (hypertension, maladie coronarienne, arythmie, insuffisance cardiaque, diabète, etc.)
Délai: jusqu'à 36 mois
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jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingCYH-2025ZD0548902
- 2025ZD0548902 (Autre subvention/numéro de financement: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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